간 지방 및 철분 정량화 MRI
3D Stack-of-Radial MRI를 이용한 자유 호흡 간 지방 및 철분 정량화
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 간 지방 또는 철 축적 및 기타 이상에 대한 비침습적 진단을 위한 지속적인 기술 개발 작업이 포함될 것입니다. MRI는 알려진 부작용이 없는 비침습적 영상 기술입니다. 이 연구는 전 세계 수많은 병원과 진료소에서 일상적으로 사용되는 이미징 장비를 활용할 것입니다.
이 프로젝트는 미래 환자의 임상 평가 및 관리를 개선하기 위해 간과 복부에서 1.5 Tesla 및 3.0 Tesla에서 이미징 방법론의 최적화를 해결하고자 합니다. 비조영 MRI 연구는 정상적인 건강한 피험자에서 수행됩니다. 또한 이 연구에는 질병이 확인되었거나 질병이 의심되는 피험자가 포함되며 표준 치료의 일부로 조영제 또는 비조영제 MR 영상을 받고 있습니다. 총 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자 최대 65명(건강한 피험자와 건강하지 않은 피험자 포함)이 연구됩니다.
현재 임상 MRI 검사는 적절한 공간적 및 시간적 해상도, 충분한 정량적 정확도 및 허용 가능한 검사 기간을 제공하지만 이러한 각 영역의 개선은 향후 환자 치료에 도움이 될 것입니다. 예를 들어, 공간적 및 시간적 해상도의 향상은 질병의 더 큰 선명도를 부여할 수 있으며 검사 기간을 단축하면 환자 수용도가 향상되고 운동 아티팩트가 최소화될 것으로 예상할 수 있습니다. 이 연구는 이 세 가지 영역 모두에 영향을 미치도록 MRI 검사를 개선하는 방법에 대한 혁신적인 아이디어를 탐구합니다.
간과 복부의 지방 및 철분 정량화를 위한 현재 MRI 기술은 호흡 및 장기 운동에 의해 도전을 받고 있습니다. 결과적으로, 지방/철분 정량화를 위한 이미징 매개변수(커버리지, 해상도 등) 및 TE(에코 시간) 선택은 동작 아티팩트의 영향을 받을 수 있고 달성할 수 없는 짧은 숨참기 2D 또는 3D 스캔을 수용하기 위해 손상됩니다. 숨을 참는 능력이 제한적인 환자를 위해. 따라서 이 연구는 혁신적인 MRI 기술과 알고리즘을 사용하여 간과 복부에서 강력한 자유 호흡 지방/철분 정량화를 달성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자:
- 18세 이상의 건강한 피험자
임상 환자:
- 18세 이상이고 University of California Los Angeles에서 일상적인 임상 적응증 MRI 검사를 받을 예정인 환자
제외 기준:
건강한 자원봉사자:
- 18세 미만
다음 장치/임플란트/상태가 있는 피험자는 제외됩니다.
- 심장 박동기
- 제세동기
- 달팽이관 임플란트
- 안내 금속 이물질
- 두개내 동맥류 클립
- 밀실 공포증
- 심각한 신장 질환(크레아티닌 수치 >2.5mg/dl 또는 사구체 여과율 <15ml/분/1.73m2의 병력이 있는 경우 피험자는 제외됩니다. ) 또는 MRI 조영제("염료")에 대한 알레르기. 건강한 지원자는 이러한 작용제와 함께 연구되지 않습니다.
- 임신한 피험자는 등록되지 않습니다. MRI가 태아에게 해롭다는 데이터는 없지만, 이 연구는 임신하지 않은 대상자로 제한됩니다.
임상 환자:
- 18세 미만
다음 장치/임플란트/상태가 있는 피험자는 제외됩니다.
- 심장 박동기
- 제세동기
- 달팽이관 임플란트
- 안내 금속 이물질
- 두개내 동맥류 클립
- 밀실 공포증
- 심각한 신장 질환(크레아티닌 수치 >2.5mg/dl 또는 사구체 여과율 <15ml/분/1.73m2의 병력이 있는 경우 피험자는 제외됩니다. ) 또는 MRI 조영제("염료")에 대한 알레르기.
- 임신한 피험자는 등록되지 않습니다. MRI가 태아에게 해롭다는 데이터는 없지만, 이 응용 프로그램은 임신하지 않은 피험자로 제한됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
건강한 지원자는 새로운 이미징 시퀀스를 사용하여 복부의 60분 비조영 강화 자기공명영상(MRI)을 받게 됩니다.
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자기 공명 영상(MRI)은 자기장과 전파를 사용하여 신체 내 장기와 조직의 상세한 이미지를 생성하는 비침습적 영상 기술입니다.
다른 이름들:
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임상 환자
질병 상태에 대해 MRI가 필요한 환자는 임상 스캔을 받은 후 새로운 이미징 시퀀스를 사용하여 최대 30분 동안 복부의 비조영 강화 자기공명영상(MRI)을 받게 됩니다.
임상 환자는 약 1시간 동안 연구 전용 스캔을 받도록 선택할 수도 있습니다.
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자기 공명 영상(MRI)은 자기장과 전파를 사용하여 신체 내 장기와 조직의 상세한 이미지를 생성하는 비침습적 영상 기술입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 피험자의 간에서 양성자 밀도 지방 분율(0 ~ 100%)
기간: 2 년
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양성자 밀도 지방분율을 이용한 MRI 기반 간 지방량 측정
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2 년
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각 피험자의 간에서의 횡자화 이완율 R2*(1/초)
기간: 2 년
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R2*의 MRI 기반 측정은 근본적인 간 철 함량과 관련이 있습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Holden H Wu, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간 질환에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
자기공명영상(MRI)에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음다혈관 관상 동맥 질환 | ST 상승 심근 경색증(STEMI) | ACS(급성 관상동맥 증후군) | 미세혈관 폐쇄(MVO)중국
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병