肝臓の脂肪と鉄の定量 MRI
3D Stack-of-Radial MRI を使用した自由呼吸肝臓脂肪および鉄の定量化
調査の概要
詳細な説明
この研究には、肝臓の脂肪や鉄の蓄積、その他の異常を非侵襲的に診断するための継続的な技術開発作業が含まれます。 MRI は、既知の副作用のない非侵襲的なイメージング技術です。 この研究では、世界中の多くの病院や診療所で日常的に使用されている画像機器を利用します。
このプロジェクトは、将来の患者の臨床評価とケアを改善するために、肝臓と腹部の 1.5 テスラと 3.0 テスラでのイメージング方法の最適化に取り組むことを目指しています。 非造影MRI研究は、正常な健康な被験者で実施されます。 さらに、この研究には、疾患が確認された、または疾患の疑いがあり、標準治療の一環として造影または非造影 MR イメージングを受けている被験者が含まれます。 18 歳以上の合計 65 人までの男性または女性の被験者が研究されます (数には健康な被験者と非健康な被験者が含まれます)。
現在、臨床 MRI 検査は、適切な空間的および時間的解像度、十分な定量的精度、および許容可能な検査期間を備えていますが、これらの各領域の改善は、将来の患者のケアに役立ちます。 たとえば、空間的および時間的解像度の向上は、疾患のより大きな目立ちをもたらす可能性があり、検査期間の短縮は、患者の受け入れを改善し、モーション アーチファクトを最小限に抑えることが期待できます。 この研究では、これら 3 つの領域すべてに影響を与えるように MRI 検査を改善する方法について、革新的なアイデアを探っています。
肝臓と腹部の脂肪と鉄の定量化のための現在の MRI 技術は、呼吸と臓器の動きによって挑戦されます。 その結果、脂肪/鉄の定量化のためのイメージング パラメータ (カバレッジ、解像度など) と TE (エコー時間) の選択は、モーション アーティファクトの影響を受け、さらには達成できない短い息止め 2D または 3D スキャンに対応するために妥協されます。息止め機能が制限されている患者向け。 したがって、この研究は、革新的な MRI 技術とアルゴリズムを使用して、肝臓と腹部の堅牢な自由呼吸脂肪/鉄の定量化を達成することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024
- University of California Los Angeles
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
健康ボランティア：
- 18歳以上の健常者
臨床患者:
- -18歳以上で、カリフォルニア大学ロサンゼルス校で定期的に臨床的に示されたMRI検査が予定されている患者
除外基準:
健康ボランティア：
- 18歳未満
次のデバイス/インプラント/状態の被験者は除外されます:
- 心臓ペースメーカー
- 除細動器
- 人工内耳
- 眼内金属異物
- 頭蓋内動脈瘤クリップ
- 閉所恐怖症
- 重度の腎疾患の病歴がある場合、被験者は除外されます（クレアチニンレベル> 2.5 mg / dlまたは糸球体濾過率<15 ml /分/ 1.73m2 ) または MRI 造影剤 (「色素」) に対するアレルギー。 健康なボランティアは、これらのエージェントで研究されません.
- 妊娠中の被験者は登録されません。 MRI が胎児に有害であることを示唆するデータはありませんが、この研究は妊娠していない被験者に限定されています。
臨床患者:
- 18歳未満
次のデバイス/インプラント/状態の被験者は除外されます:
- 心臓ペースメーカー
- 除細動器
- 人工内耳
- 眼内金属異物
- 頭蓋内動脈瘤クリップ
- 閉所恐怖症
- 重度の腎疾患の病歴がある場合、被験者は除外されます（クレアチニンレベル> 2.5 mg / dlまたは糸球体濾過率<15 ml /分/ 1.73m2 ) または MRI 造影剤 (「色素」) に対するアレルギー。
- 妊娠中の被験者は登録されません。 MRI が胎児に有害であることを示唆するデータはありませんが、このアプリケーションは妊娠していない被験者に限定されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健常者
健康なボランティアは、新しいイメージング シーケンスを使用して腹部の 60 分間の非造影磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。
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磁気共鳴画像法 (MRI) は、磁場と電波を使用して体内の臓器や組織の詳細な画像を作成する非侵襲的な画像化技術です。
他の名前：
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臨床患者
病気の状態で MRI が必要な患者は、臨床スキャンを受け、続いて、新規のイメージング シーケンスを使用した腹部の最大 30 分間の非造影磁気共鳴画像法 (MRI) が行われます。
臨床患者は、約 1 時間の研究のみのスキャンを受けることもできます。
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磁気共鳴画像法 (MRI) は、磁場と電波を使用して体内の臓器や組織の詳細な画像を作成する非侵襲的な画像化技術です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各被験者の肝臓のプロトン密度脂肪分率（0〜100％）
時間枠：2年
|
プロトン密度脂肪分画を用いた肝臓脂肪含有量のMRIベースの測定
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2年
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各被験者の肝臓における横磁化緩和率 R2* (1/秒)
時間枠：2年
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R2* の MRI ベースの測定値は、基礎となる肝臓の鉄含有量と関連しています
|
2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Holden H Wu, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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