IRM de quantification des graisses et du fer hépatiques
Quantification de la graisse et du fer du foie à respiration libre à l'aide de l'IRM 3D Stack-of-Radial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprendra des travaux de développement technique en cours pour le diagnostic non invasif de l'accumulation de graisse ou de fer dans le foie et d'autres anomalies. L'IRM est une technique d'imagerie non invasive sans effets secondaires connus. L'étude utilisera un équipement d'imagerie utilisé régulièrement dans de nombreux hôpitaux et cliniques à travers le monde.
Le projet vise à optimiser la méthodologie d'imagerie à 1,5 Tesla et 3,0 Tesla dans le foie et l'abdomen afin d'améliorer l'évaluation clinique et les soins des futurs patients. Des études d'IRM sans contraste seront réalisées chez des sujets sains normaux. En outre, l'étude inclura des sujets atteints d'une maladie confirmée ou qui ont des soupçons de maladie, et qui subissent une imagerie par résonance magnétique avec ou sans contraste dans le cadre de leur norme de soins. Jusqu'à soixante-cinq (65) sujets masculins ou féminins âgés de dix-huit ans et plus seront étudiés au total (le nombre comprend les sujets sains et les sujets non sains).
Actuellement, les examens IRM cliniques ont une résolution spatiale et temporelle adéquate, une précision quantitative suffisante et une durée d'examen acceptable, mais des améliorations dans chacun de ces domaines profiteraient aux soins des futurs patients. Par exemple, des améliorations de la résolution spatiale et temporelle peuvent conférer une plus grande visibilité de la maladie et on peut s'attendre à ce que le raccourcissement de la durée de l'examen améliore l'acceptation du patient et minimise les artefacts de mouvement. L'étude explore des idées innovantes sur les moyens d'améliorer les examens IRM pour avoir un impact dans ces trois domaines.
Les techniques d'IRM actuelles pour la quantification des graisses et du fer dans le foie et l'abdomen sont mises à l'épreuve par les mouvements respiratoires et organiques. En conséquence, les paramètres d'imagerie (couverture, résolution, etc.) et la sélection TE (temps d'écho) pour la quantification de la graisse/du fer sont compromises pour s'adapter à un balayage 2D ou 3D en apnée courte, qui peut toujours être affecté par des artefacts de mouvement et même irréalisable. pour les patients dont la capacité d'apnée est limitée. Par conséquent, l'étude vise à obtenir une quantification robuste de la graisse/du fer à respiration libre dans le foie et l'abdomen à l'aide de techniques et d'algorithmes d'IRM innovants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- University of California Los Angeles
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Volontaires sains :
- Sujets sains de 18 ans ou plus
Patients cliniques :
- Patients âgés de 18 ans ou plus et devant subir un examen IRM de routine cliniquement indiqué à l'Université de Californie à Los Angeles
Critère d'exclusion:
Volontaires sains :
- Âge inférieur à 18 ans
Le sujet avec les dispositifs/implants/conditions suivants sera exclu :
- stimulateurs cardiaques
- défibrillateurs
- les implants cochléaires
- corps étrangers métalliques intraoculaires
- clips d'anévrisme intracrânien
- claustrophobie
- Les sujets seront exclus s'ils ont des antécédents de maladie rénale sévère (taux de créatinine> 2,5 mg / dl ou débit de filtration glomérulaire <15 ml / minute / 1,73 m2 ) ou une allergie aux agents de contraste IRM ("colorants"). Les volontaires sains ne seront pas étudiés avec ces agents.
- Les sujets enceintes ne seront pas inscrits. Bien qu'il n'y ait pas de données suggérant que l'IRM est nocif pour le fœtus, cette étude est limitée aux sujets non enceintes.
Patients cliniques :
- Âge inférieur à 18 ans
Le sujet avec les dispositifs/implants/conditions suivants sera exclu :
- stimulateurs cardiaques
- défibrillateurs
- les implants cochléaires
- corps étrangers métalliques intraoculaires
- clips d'anévrisme intracrânien
- claustrophobie
- Les sujets seront exclus s'ils ont des antécédents de maladie rénale sévère (taux de créatinine> 2,5 mg / dl ou débit de filtration glomérulaire <15 ml / minute / 1,73 m2 ) ou une allergie aux agents de contraste IRM ("colorants").
- Les sujets enceintes ne seront pas inscrits. Bien qu'il n'existe aucune donnée suggérant que l'IRM soit nocive pour le fœtus, cette application est limitée aux sujets non enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets sains
Des volontaires sains subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) sans contraste de 60 minutes de l'abdomen à l'aide de nouvelles séquences d'imagerie.
|
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est une technique d'imagerie non invasive qui utilise un champ magnétique et des ondes radio pour créer des images détaillées des organes et des tissus du corps.
Autres noms:
|
|
Patients cliniques
Les patients chez qui une IRM est indiquée pour leur maladie subiront l'examen clinique, suivi d'une imagerie par résonance magnétique (IRM) sans contraste de l'abdomen pendant 30 minutes au maximum à l'aide de nouvelles séquences d'imagerie.
Les patients cliniques peuvent également choisir de subir une analyse de recherche uniquement d'environ une heure.
|
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est une technique d'imagerie non invasive qui utilise un champ magnétique et des ondes radio pour créer des images détaillées des organes et des tissus du corps.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proton Density Fat Fraction (0 à 100%) dans le foie de chaque sujet
Délai: 2 années
|
Mesure basée sur l'IRM de la teneur en graisse du foie à l'aide de la fraction de graisse à densité de protons
|
2 années
|
|
Taux de relaxation de l'aimantation transversale R2* (1/sec) dans le foie de chaque sujet
Délai: 2 années
|
La mesure de R2* basée sur l'IRM est associée à la teneur sous-jacente en fer du foie
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holden H Wu, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-000276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .