自体表皮细胞悬液与磺胺嘧啶银软膏治疗烧伤的疗效
2020年3月16日 更新者：SCARM Institute, Tabriz, Iran
自体表皮细胞悬液与磺胺嘧啶银软膏治疗二度烧伤疗效的比较研究
不同的药物治疗可用于治疗皮肤烧伤，例如皮肤移植和磺胺嘧啶银软膏。
这些治疗作为烧伤病房的常规技术用于二度烧伤。
细胞疗法是治疗皮肤病的一种新方法。在本研究中，我们使用自体表皮细胞悬液治疗二度烧伤，以取得更好的美容和功能效果。
研究概览
详细说明
在这项研究中，Sina 医院 Tabriz 烧伤科的 20 名患者随机选择了至少 2 个二度烧伤区域。
首先用 4mm 穿孔器从正常皮肤上取皮肤样本，然后送到实验室制备表皮细胞悬液，并将该悬液转移到每个患者的二度烧伤区域和同一患者衣服的其他区域，用磺胺嘧啶银软膏。
跟踪敷料变化 12 小时以进行首次治疗评估，直至干预后第 10 天。
在第 5、10、15 和 20 天，将测量每次处理的再上皮化百分比。
2 个月后，对患者进行访问并检查是否有疤痕形成、疼痛、炎症后色素沉着过度等并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tabriz、伊朗伊斯兰共和国
- Sina Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 烧伤病房收治二度烧伤的健康患者
排除标准：
- 怀孕-哺乳期
- 免疫抑制，如接受化学疗法或放射疗法
- 患者对继续学习不满意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自体表皮细胞悬液组
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用 4mm 穿孔器从正常皮肤上采集的第一批皮肤样本将被送往实验室制备表皮细胞悬液，并将该悬液转移到二度烧伤区域
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有源比较器：磺胺嘧啶银软膏组
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二度烧伤部位用磺胺嘧啶银软膏包扎，每12小时换药1次至10天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线自体表皮细胞悬浮移植物再上皮化率的变化
大体时间：最多 20 天
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测量再上皮化的百分比（0-30%=差；30-60%=中等；60-90%=好；>90%=完全）
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最多 20 天
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磺胺嘧啶银软膏与基线相比的再上皮化率变化
大体时间：最多 20 天
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测量再上皮化的百分比（0-30%=差；30-60%=中等；60-90%=好；>90%=完全）
|
最多 20 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕形成
大体时间：2个月后
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观察病人并拍照
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2个月后
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炎症后色素沉着过度
大体时间：2个月后
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观察病人并拍照
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2个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohamad Reza Ranjkesh, MD, Dermatologist、SCARM Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- You HJ, Han SK. Cell therapy for wound healing. J Korean Med Sci. 2014 Mar;29(3):311-9. doi: 10.3346/jkms.2014.29.3.311. Epub 2014 Feb 27.
- Zhao H, Chen Y, Zhang C, Fu X. Autologous epidermal cell suspension: A promising treatment for chronic wounds. J Tissue Viability. 2016 Feb;25(1):50-6. doi: 10.1016/j.jtv.2015.11.003. Epub 2015 Dec 8.
- Mcheik JN, Barrault C, Levard G, Morel F, Bernard FX, Lecron JC. Epidermal healing in burns: autologous keratinocyte transplantation as a standard procedure: update and perspective. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2014 Oct 7;2(9):e218. doi: 10.1097/GOX.0000000000000176. eCollection 2014 Sep.
- Gardien KL, Marck RE, Bloemen MC, Waaijman T, Gibbs S, Ulrich MM, Middelkoop E; Dutch Outback Study Group1. Outcome of Burns Treated With Autologous Cultured Proliferating Epidermal Cells: A Prospective Randomized Multicenter Intrapatient Comparative Trial. Cell Transplant. 2016;25(3):437-48. doi: 10.3727/096368915X689569. Epub 2015 Sep 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月10日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2017年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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