Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​autolog epidermal cellesuspension og sølvsulfadiazinsalve ved forbrænding

16. marts 2020 opdateret af: SCARM Institute, Tabriz, Iran

Sammenligningsundersøgelse af effektiviteten af ​​autolog epidermal cellesuspension og sølvsulfadiazinsalve ved andengradsforbrænding

Forskellige medicinske behandlinger er tilgængelige til behandling af hudforbrændinger såsom hudtransplantater og sølvsulfadiazinsalve. Disse behandlinger bruges til andengradsforbrændinger som rutineteknik i forbrændingsenheder. Celleterapi er en ny tilgang til behandling af hudsygdomme. I denne undersøgelse bruger vi autolog epidermal cellesuspension til at opnå bedre kosmetiske og funktionelle resultater i behandlingen af ​​andengradsforbrændinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vælger 20 patienter i Burn Department of Sina Hospital Tabriz, med mindst 2 områder med andengradsforbrændinger tilfældigt. De første hudprøver tages fra normal hud med 4 mm stanse og sendes til laboratoriet for fremstilling af epidermal cellesuspension, og denne suspension overføres til det ene område med andengradsforbrænding i hver patient, og det andet område i den samme patient klædes af med sølvsulfadiazin salve. Forbindingsskiftene følges op i 12 timer til første vurdering af behandlingen indtil 10. dag efter intervention. I dagene 5, 10, 15 og 20 vil procentdelen af ​​re-epitelisering for hver behandling blive målt. Efter 2 måneder besøges patienter, og eventuelle komplikationer kontrolleres for ardannelse, smerter, postinflammatorisk hyperpigmentering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rask patient med andengradsforbrænding indlagt i forbrændingsenhed

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet-amning
  • Immunsuppression som at modtage kemoterapi eller strålebehandling
  • Patient utilfreds med at gå på undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autolog epidermal cellesuspensionsgruppe
Biologisk: Autolog epidermal cellesuspension
De første hudprøver taget fra normal hud med 4 mm punch vil blive sendt til laboratoriet for fremstilling af epidermal cellesuspension og denne suspension overføres til et område med andengradsforbrænding
Aktiv komparator: Sølv sulfadiazin salve gruppe
Medicin: Sølv sulfadiazin salve
området med andengradsforbrænding kjoler med sølvsulfadiazinsalve og forbinding skiftes hver 12. time til 10. dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i re-epiteliseringshastighed med autolog epidermal cellesuspensionsgraft fra baseline
Tidsramme: op til 20 dage
Mål procentdelen af ​​re-epitelisering (0-30%=dårlig; 30-60%=moderat; 60-90%=god; >90%=fuldstændig)
op til 20 dage
Ændring i re-epiteliseringshastighed med sølvsulfadiazinsalve fra Baseline
Tidsramme: op til 20 dage
Mål procentdel af re-epitelisering (0-30%=dårlig; 30-60%=moderat; 60-90%=god; >90%=fuldstændig)
op til 20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ardannelse
Tidsramme: Efter 2 måneder
Observer patienten og tag billede
Efter 2 måneder
Post inflammatorisk hyperpigmentering
Tidsramme: Efter 2 måneder
Observer patienten og tag billede
Efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SCARM Institute, Tabriz, Iran

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamad Reza Ranjkesh, MD, Dermatologist, SCARM Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCARM-Skin-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænde

Kliniske forsøg med Autolog epidermal cellesuspension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner