Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av autolog epidermal cellesuspensjon og sølvsulfadiazinsalve ved forbrenning

16. mars 2020 oppdatert av: SCARM Institute, Tabriz, Iran

Sammenligningsstudie av effekten av autolog epidermal cellesuspensjon og sølvsulfadiazinsalve ved andregradsforbrenning

Ulike medisinske behandlinger er tilgjengelige for behandling av hudforbrenninger som hudtransplantasjoner og sølvsulfadiazinsalve. Disse behandlingene brukes for andregrads forbrenning som rutineteknikk i brannskader. Celleterapi er en ny tilnærming for behandling av hudsykdommer. I denne studien bruker vi autolog epidermal cellesuspensjon for å oppnå bedre kosmetiske og funksjonelle resultater ved behandling av andregradsforbrenning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien velger 20 pasienter ved brannskadeavdelingen ved Sina Hospital Tabriz, med minst 2 områder med andregradsforbrenning tilfeldig. Første hudprøver tas fra normal hud med 4 mm stans og sendes til laboratoriet for klargjøring av epidermal cellesuspensjon, og denne suspensjonen overføres til det ene området med andregrads forbrenning hos hver pasient og det andre området i samme pasientkjoler med sølvsulfadiazin salve. Bandasjeskiftene følges opp i 12 timer for første vurdering av behandlingen til 10. dag etter intervensjon. I dagene 5, 10, 15 og 20 vil prosentandelen av re-epitelisering for hver behandling bli målt. Etter 2 måneder besøkes pasienter og eventuelle komplikasjoner sjekkes for arrdannelse, smerte, postinflammatorisk hyperpigmentering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk pasient med andregradsforbrenning innlagt i brannskadeavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet-amming
  • Immunsuppresjon som å motta kjemoterapi eller strålebehandling
  • Pasienten er ikke fornøyd med å gå på studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Autolog epidermal cellesuspensjonsgruppe
Biologisk: Autolog epidermal cellesuspensjon
Første hudprøver tatt fra normal hud med 4 mm stans vil bli sendt til laboratoriet for klargjøring av epidermal cellesuspensjon og denne suspensjonen overføres til ett område med andregradsforbrenning
Aktiv komparator: Sølvsulfadiazinsalvegruppe
Legemiddel: Sølvsulfadiazinsalve
området med andregradsforbrenning kjoler med sølvsulfadiazinsalve og bandasje skiftes hver 12. time til 10. dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i re-epiteliseringshastighet med autolog epidermal cellesuspensjonsgraft fra Baseline
Tidsramme: opptil 20 dager
Mål prosentandelen av re-epitelisering (0-30%=dårlig; 30-60%=moderat; 60-90%=god; >90%=fullstendig)
opptil 20 dager
Endring i re-epiteliseringshastighet med sølvsulfadiazinsalve fra Baseline
Tidsramme: opptil 20 dager
Mål prosentandelen av re-epitelisering (0-30%=dårlig; 30-60%=moderat; 60-90%=god; >90%=fullstendig)
opptil 20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arrdannelse
Tidsramme: Etter 2 måneder
Observer pasienten og ta bilde
Etter 2 måneder
Post inflammatorisk hyperpigmentering
Tidsramme: Etter 2 måneder
Observer pasienten og ta bilde
Etter 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SCARM Institute, Tabriz, Iran

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamad Reza Ranjkesh, MD, Dermatologist, SCARM Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCARM-Skin-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brenne

Kliniske studier på Autolog epidermal cellesuspensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere