Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av autolog epidermal cellsuspension och silversulfadiazinsalva vid brännskada

16 mars 2020 uppdaterad av: SCARM Institute, Tabriz, Iran

Jämförelsestudie av effektiviteten av autolog epidermal cellsuspension och silversulfadiazinsalva vid andra gradens brännskada

Olika medicinska behandlingar finns tillgängliga för behandling av hudbrännskador såsom hudtransplantat och silversulfadiazinsalva. Dessa behandlingar används för andra gradens brännskador som rutinteknik i brännskador. Cellterapi är ett nytt tillvägagångssätt för behandling av hudsjukdomar. I denna studie använder vi autolog epidermal cellsuspension för att uppnå bättre kosmetiska och funktionella resultat vid behandling av andra gradens brännskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie väljer 20 patienter på Burn Department of Sina Hospital Tabriz, med minst 2 områden av andra gradens brännskada slumpmässigt. De första hudproverna tas från normal hud med 4 mm stans och skickas till laboratoriet för beredning av epidermal cellsuspension och denna suspension överförs till det ena området med andra gradens brännskada hos varje patient och det andra området i samma patient klär med silversulfadiazin salva. Förbandsbytena följs upp i 12 timmar för första bedömning av behandlingen fram till 10:e dagen efter intervention. Under dagarna 5, 10, 15 och 20 kommer procentandelen återepitelisering för varje behandling att mätas. Efter 2 månader besöks patienter och eventuella komplikationer kontrolleras för ärrbildning, smärta, postinflammatorisk hyperpigmentering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk patient med andra gradens brännskada inlagd på brännskador

Exklusions kriterier:

  • Graviditet-amning
  • Immunsuppression som att få kemoterapi eller strålbehandling
  • Patient missnöjd med att gå på studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Autolog epidermal cellsuspensionsgrupp
Biologisk: Autolog epidermal cellsuspension
Första hudprov tagna från normal hud med 4 mm stans kommer att skickas till laboratoriet för beredning av epidermal cellsuspension och denna suspension överförs till ett område med andra gradens brännskada
Aktiv komparator: Silversulfadiazinsalvagrupp
Läkemedel: Silversulfadiazinsalva
området med andra gradens brännskada klänningar med silversulfadiazinsalva och förband byts var 12:e timme till 10:e dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i återepiteliseringshastighet med autologt epidermal cellsuspensionstransplantat från Baseline
Tidsram: upp till 20 dagar
Mät andelen återepitelisering (0-30%=dålig; 30-60%=måttlig; 60-90%=bra; >90%=fullständig)
upp till 20 dagar
Förändring i återepiteliseringshastighet med silversulfadiazinsalva från Baseline
Tidsram: upp till 20 dagar
Mät procentandel av återepitelisering (0-30%=dålig; 30-60%=måttlig; 60-90%=bra; >90%=fullständig)
upp till 20 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ärrbildning
Tidsram: Efter 2 månader
Observera patienten och ta ett foto
Efter 2 månader
Postinflammatorisk hyperpigmentering
Tidsram: Efter 2 månader
Observera patienten och ta ett foto
Efter 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SCARM Institute, Tabriz, Iran

Utredare

  • Studierektor: Mohamad Reza Ranjkesh, MD, Dermatologist, SCARM Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCARM-Skin-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bränna

Kliniska prövningar på Autolog epidermal cellsuspension

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera