Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologisen epidermaalisen solususpension ja hopeasulfadiatsiinivoiteen teho palovammassa

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: SCARM Institute, Tabriz, Iran

Vertailututkimus autologisen epidermaalisen solususpension ja hopeasulfadiatsiinivoiteen tehosta toisen asteen palovammoissa

Ihon palovammojen hoitoon on saatavilla erilaisia ​​lääketieteellisiä hoitoja, kuten ihosiirteitä ja hopeasulfadiatsiinivoidetta. Näitä hoitoja käytetään toisen asteen palovammoihin rutiinitekniikana palovammayksiköissä. Soluterapia on uusi lähestymistapa ihosairauksien hoitoon. Tässä tutkimuksessa käytämme autologista epidermaalista solususpensiota saavuttaaksemme parempia kosmeettisia ja toiminnallisia tuloksia toisen asteen palovammojen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa valittiin satunnaisesti 20 potilasta Sina Hospital Tabrizin palovammaosastolla, joilla on vähintään 2 toisen asteen palovamma-aluetta. Ensimmäiset ihonäytteet otetaan normaalilta iholta 4 mm:n lyönnillä ja lähetetään laboratorioon orvaskeden solususpension valmistamiseksi ja tämä suspensio siirretään hopeasulfadiatsiinilla kullakin potilaalla toiselle toisen asteen palovamman alueelle ja toiselle alueelle samassa potilaspukuissa. voide. Sidoksen vaihtoa seurataan 12 tunnin ajan hoidon ensimmäistä arviointia varten 10. päivään toimenpiteen jälkeen. Päivinä 5, 10, 15 ja 20 mitataan kunkin hoidon epitelisoitumisen prosenttiosuus. Kahden kuukauden kuluttua potilaiden luona käydään ja mahdolliset komplikaatiot tarkastetaan arpien muodostumisen, kivun ja tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve potilas, jolla on toisen asteen palovamma, otettu palovammayksikköön

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus-imetys
  • Immunosuppressio, kuten kemoterapia tai sädehoito
  • Potilas on tyytymätön opiskeluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Autologinen epidermaalinen solususpensioryhmä
Biologinen: Autologinen epidermaalinen solususpensio
Ensimmäiset ihonäytteet, jotka on otettu normaalilta iholta 4 mm:n lyönnillä, lähetetään laboratorioon orvaskeden solususpension valmistamiseksi ja tämä suspensio siirretään yhdelle toisen asteen palovamman alueelle.
Active Comparator: Hopeasulfadiatsiinivoideryhmä
Lääke: Hopea sulfadiatsiini voide
alue, jossa on toisen asteen palovammoja hopeasulfadiatsiinivoiteella ja sidosten vaihto 12 tunnin ja 10 päivän välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uudelleen epitelisaationopeudessa autologisella epidermaalisolususpensiosiirreellä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: jopa 20 päivää
Mittaa uudelleen epitelisoitumisen prosenttiosuus (0-30% = huono; 30-60% = kohtalainen; 60-90% = hyvä; >90% = täydellinen)
jopa 20 päivää
Muutos uudelleen epitelisaationopeudessa perustilan hopeasulfadiatsiinivoiteella
Aikaikkuna: jopa 20 päivää
Mittaa uudelleen epitelisoitumisen prosenttiosuus (0-30% = huono; 30-60% = kohtalainen; 60-90% = hyvä; >90% = valmis)
jopa 20 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arven muodostuminen
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua
Tarkkaile potilasta ja ota valokuva
2 kuukauden kuluttua
Tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua
Tarkkaile potilasta ja ota valokuva
2 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SCARM Institute, Tabriz, Iran

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamad Reza Ranjkesh, MD, Dermatologist, SCARM Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCARM-Skin-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autologinen epidermaalinen solususpensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa