Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zawiesiny autologicznych komórek naskórka i maści z sulfadiazyną srebra w oparzeniach

16 marca 2020 zaktualizowane przez: SCARM Institute, Tabriz, Iran

Badanie porównawcze skuteczności zawiesiny autologicznych komórek naskórka i maści z sulfadiazyną srebra w oparzeniach drugiego stopnia

Dostępne są różne metody leczenia oparzeń skóry, takie jak przeszczepy skóry i maść z sulfadiazyną srebra. Zabiegi te są stosowane w przypadku oparzeń drugiego stopnia jako rutynowa technika na oddziałach oparzeń. Terapia komórkowa to nowe podejście do leczenia chorób skóry. W tym badaniu wykorzystujemy autologiczną zawiesinę komórek naskórka w celu uzyskania lepszych efektów kosmetycznych i czynnościowych w leczeniu oparzeń II stopnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu losowo wybrano 20 pacjentów z oddziału oparzeń szpitala Sina w Tabriz, z co najmniej 2 obszarami oparzeń drugiego stopnia. Pierwsze próbki skóry są pobierane z normalnej skóry za pomocą 4-milimetrowego stempla i wysyłane do laboratorium w celu przygotowania zawiesiny komórek naskórka i ta zawiesina jest przenoszona na jeden obszar oparzenia drugiego stopnia u każdego pacjenta i drugi obszar u tego samego pacjenta ubiera się za pomocą sulfadiazyny srebra maść. Zmiany opatrunków są obserwowane przez 12 godzin w celu pierwszej oceny terapii do 10 dnia po interwencji. W dniach 5, 10, 15 i 20 zostanie zmierzony procent ponownego nabłonka dla każdego zabiegu. Po 2 miesiącach pacjent jest odwiedzany i sprawdza ewentualne powikłania pod kątem powstawania blizn, bólu, przebarwień pozapalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy pacjent z oparzeniami drugiego stopnia przyjęty na oddział oparzeń

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża-laktacja
  • Immunosupresja, taka jak otrzymywanie chemioterapii lub radioterapii
  • Pacjent niezadowolony z wyjazdu na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zawiesin autologicznych komórek naskórka
Biologiczny: Zawiesina autologicznych komórek naskórka
Pierwsze próbki skóry pobrane ze skóry normalnej za pomocą stempla 4 mm zostaną wysłane do laboratorium w celu przygotowania zawiesiny komórek naskórka i zawiesiny tej przeniesionej na jeden obszar oparzenia II stopnia
Aktywny komparator: Grupa maści z sulfadiazyną srebra
Lek: Maść z sulfadiazyną srebra
okolica oparzenia II stopnia opatrunek maścią z sulfadiazyny srebrowej i zmiana opatrunku co 12 godzin do 10 dnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika ponownego nabłonka z autologicznym przeszczepem zawiesiny komórek naskórka od linii podstawowej
Ramy czasowe: do 20 dni
Pomiar procentu ponownego nabłonka (0-30%=słaby; 30-60%=umiarkowany; 60-90%=dobry; >90%=całkowity)
do 20 dni
Zmiana wskaźnika ponownego nabłonka po zastosowaniu maści z sulfadiazyną srebra od punktu odniesienia
Ramy czasowe: do 20 dni
Zmierz procent ponownego nabłonka (0-30%=słaby; 30-60%=umiarkowany; 60-90%=dobry; >90%=całkowity)
do 20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powstawanie blizn
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach
Obserwuj pacjenta i zrób zdjęcie
Po 2 miesiącach
Hiperpigmentacja pozapalna
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach
Obserwuj pacjenta i zrób zdjęcie
Po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SCARM Institute, Tabriz, Iran

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamad Reza Ranjkesh, MD, Dermatologist, SCARM Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCARM-Skin-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj