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화상에서 자가 표피 세포 부유액과 은 설파다이아진 연고의 효능

2020년 3월 16일 업데이트: SCARM Institute, Tabriz, Iran

2도 화상에서 자가 표피 세포 부유액과 은 설파다이아진 연고의 효능 비교 연구

피부 이식 및 은 설파디아진 연고와 같은 피부 화상 치료에는 다양한 의학적 치료법이 있습니다. 이러한 치료는 화상 병동에서 일상적인 기법으로 2도 화상에 사용됩니다. 세포 요법은 피부 질환 치료를 위한 새로운 접근법입니다. 이 연구에서 우리는 2도 화상 치료에서 더 나은 미용적 및 기능적 결과를 달성하기 위해 자가 표피 세포 현탁액을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 Tabriz Sina 병원 화상 부서의 환자 20명 중 2도 이상의 2도 화상 부위가 무작위로 선택되었습니다. 4mm 펀치로 정상 피부에서 첫 번째 피부 샘플을 채취하여 표피 세포 현탁액을 준비하기 위해 실험실로 보내고 이 현탁액을 각 환자의 2도 화상 부위로 옮기고 같은 환자의 다른 부위에 은 설파디아진을 입힙니다. 연고. 개입 후 10일까지 치료의 첫 번째 평가를 위해 드레싱 변경을 12시간 동안 추적합니다. 5일, 10일, 15일 및 20일에 각 처리에 대한 재상피화 비율을 측정합니다. 2개월 후 환자를 방문하여 흉터 형성, 통증, 염증 후 과색소침착에 대한 합병증을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2도 화상을 입은 건강한 환자가 화상과에 입원

제외 기준:

  • 임신-수유
  • 화학 요법이나 방사선 요법을 받는 것과 같은 면역 억제
  • 공부에 만족하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 표피세포 현탁군
생물학적: 자가 표피 세포 현탁액
정상 피부에서 4mm 펀치로 채취한 첫 번째 피부 샘플을 실험실로 보내 표피 세포 현탁액을 준비하고 이 현탁액을 2도 화상 부위로 옮깁니다.
활성 비교기: 실버 설파디아진 연고군
의약품: 실버 설파디아진 연고
2도 화상 부위는 10일까지 12시간마다 실버 설파디아진 연고와 드레싱 교체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Baseline에서 자가유래 표피세포 부유이식술의 재상피화율 변화
기간: 최대 20일
재상피화 비율 측정(0-30%=불량; 30-60%=보통; 60-90%=양호; >90%=완료)
최대 20일
Baseline 대비 Silver sulfadiazine 연고의 재상피화율 변화
기간: 최대 20일
재상피화 비율 측정(0-30%=불량; 30-60%=보통; 60-90%=양호; >90%=완료)
최대 20일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터 형성
기간: 2개월 후
환자를 관찰하고 사진을 찍습니다.
2개월 후
염증후 과색소침착
기간: 2개월 후
환자를 관찰하고 사진을 찍습니다.
2개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SCARM Institute, Tabriz, Iran

수사관

  • 연구 책임자: Mohamad Reza Ranjkesh, MD, Dermatologist, SCARM Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCARM-Skin-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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