Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность аутологичной суспензии эпидермальных клеток и сульфадиазиновой мази серебра при ожогах

16 марта 2020 г. обновлено: SCARM Institute, Tabriz, Iran

Сравнительное исследование эффективности аутологичной суспензии эпидермальных клеток и сульфадиазиновой мази серебра при ожогах второй степени

Для лечения ожогов кожи доступны различные медицинские процедуры, такие как кожные трансплантаты и мазь с сульфадиазином серебра. Эти методы лечения используются при ожогах второй степени в качестве рутинной техники в ожоговых отделениях. Клеточная терапия — новый подход к лечению кожных заболеваний. В этом исследовании мы использовали суспензию аутологичных эпидермальных клеток для достижения лучших косметических и функциональных результатов при лечении ожогов второй степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании случайным образом выбирают 20 пациентов в ожоговом отделении больницы Сина в Тебризе, по крайней мере, с 2 областями ожога второй степени. Первые образцы кожи берут из нормальной кожи 4-миллиметровым перфоратором и отправляют в лабораторию для приготовления суспензии эпидермальных клеток, и эту суспензию переносят на одну область ожога второй степени у каждого пациента, а другую область у того же пациента покрывают сульфадиазином серебра. мазь. Смену повязок наблюдают в течение 12 часов для первой оценки терапии до 10-го дня после вмешательства. В дни 5, 10, 15 и 20 будет измеряться процент повторной эпителизации для каждой обработки. Через 2 месяца пациентов посещают и проверяют любые осложнения на образование рубцов, боли, поствоспалительную гиперпигментацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В ожоговое отделение поступил здоровый пациент с ожогом II степени.

Критерий исключения:

  • Беременность-лактация
  • Иммуносупрессия, такая как химиотерапия или лучевая терапия
  • Пациент не удовлетворен тем, что идет на учебу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа суспензии аутологичных эпидермальных клеток
Биологический: Суспензия аутологичных эпидермальных клеток
Первые образцы кожи, взятые с нормальной кожи пуансоном 4 мм, будут отправлены в лабораторию для приготовления суспензии клеток эпидермиса, и эта суспензия будет перенесена на одну из областей ожога второй степени.
Активный компаратор: Группа сульфадиазиновых мазей серебра
Лекарство: Серебряная сульфадиазиновая мазь
область с ожогом II степени смазывают серебряно-сульфадиазиновой мазью со сменой повязок каждые 12 часов до 10 суток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости реэпителизации при использовании трансплантата аутологичной суспензии эпидермальных клеток по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: до 20 дней
Измерение процента повторной эпителизации (0-30%=плохая; 30-60%=умеренная; 60-90%=хорошая; >90%=полная)
до 20 дней
Изменение скорости реэпителизации при применении мази с сульфадиазином серебра по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: до 20 дней
Измерить процент повторной эпителизации (0-30%=плохая; 30-60%=умеренная; 60-90%=хорошая; >90%=полная)
до 20 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образование рубцов
Временное ограничение: Через 2 месяца
Осмотрите пациента и сделайте фото
Через 2 месяца
Поствоспалительная гиперпигментация
Временное ограничение: Через 2 месяца
Осмотрите пациента и сделайте фото
Через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SCARM Institute, Tabriz, Iran

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamad Reza Ranjkesh, MD, Dermatologist, SCARM Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCARM-Skin-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гореть

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться