血液透析期间的正念冥想练习
2017年5月19日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein
正念冥想练习对慢性血液透析患者的生理和心理影响
该冥想方案基于正念计划，建议在血液透析期间训练冥想。
研究人员假设，在血液透析期间提供的该计划可能会促进健康，减少患者报告的压力和抑郁症状，最终可能会因更好地坚持治疗而改善生化参数。
目的：评估正念冥想练习对慢性血液透析患者的影响，以验证这种训练是否可以改善抑郁、压力、生活质量和睡眠障碍等症状。
方法：将五十名患者分成两组，每组二十五名，其中一半在对照组（CG），另一半在干预组（IG）。
患者将在方案前和方案后接受评估。
研究概览
详细说明
简介：慢性肾脏病 (CKD) 影响着世界上成千上万的人，不分性别、种族和年龄。
CKD 需要透析或肾移植。
在透析的情况下，尽管技术进步，但心血管和感染事件会对生存和生活质量产生不利影响。
最近，脑肾相互作用已成为了解与 CKD 相关的神经系统疾病的一个关键方面，例如脑血管疾病、认知障碍以及自主神经、感觉和运动神经病。
此外，慢性血液透析患者会出现睡眠障碍，如失眠和中枢性呼吸暂停、不宁腿综合征、抑郁、焦虑和压力。
据报道，正念冥想练习会对心血管参数产生积极影响，因为这种练习有助于通过交感神经调节降低血压水平和发生过早心跳，这可能会共同改善生活质量。
目的：评估正念冥想练习对慢性血液透析患者的影响，以验证这种训练是否可以改善抑郁症状、压力、生活质量和睡眠质量。
方法：将五十名患者分为两组，每组二十五名，其中一半在对照组（CG），另一半在干预组（IG）。
IG 将参加冥想方案，在血液透析期间每周 3 天，为期 12 周，而 CG 将等待。
然后在评估之后，CG会接受冥想的干预，而IG不会接受任何干预。
这些小组将在之前、3 个月和 6 个月的随访期间进行评估。
我们将应用以下工具：ICED（共存疾病指数）、KDQOL（肾脏疾病生活质量）、BDI（贝克抑郁量表）、PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）、PSS（感知压力量表）、MAAS（正念注意力）意识量表）和 SCS（自我同情量表）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、05652-900
- Erika Bevilaqua Rangel
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成为爱因斯坦透析中心的患者
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
该组将接受正念冥想练习，之后患者将不会接受任何其他干预。
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这种干预基于放松、促进幸福、冥想练习和积极的心理原则。
该计划是在血液透析期间进行的。
它将持续 12 周，每次 15 至 25 分钟，每周 3 次。
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无干预：无对照组
最初，该对照组将等待，12 周后该组将接受干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由于更好地坚持治疗而改善抑郁、压力、生活质量、睡眠障碍、生化参数的症状
大体时间：长达 12 个月
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MAAS（正念注意力意识量表）： 自我报告工具，旨在衡量随时间推移意识和思维状态频率的个体差异。 注意力越大越多（得分 15-90）。 |
长达 12 个月
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改善生活质量的症状
大体时间：长达 12 个月
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KDQOL（肾脏疾病生活质量）：评估对与肾脏疾病相关的生活质量的看法。
越接近 100，对生活质量的感知越好（每项 0-100 分 - 24 项）
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长达 12 个月
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改善抑郁症状
大体时间：长达 12 个月
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BDI（贝克抑郁量表）： 从 10 到 18 = 轻度到中度抑郁症；从 19 到 29 = 中度到重度抑郁症；从 30 到 63 = 严重的抑郁症 |
长达 12 个月
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改善睡眠障碍症状
大体时间：长达 12 个月
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PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）： 提供标准化睡眠质量的衡量标准，分数越高，睡眠质量越差，PSQI > 5 表示个体在至少 2 个组成部分中遇到严重困难，或在 3 个以上组成部分中出现中度困难 |
长达 12 个月
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改善压力症状
大体时间：长达 12 个月
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PSS（感知压力量表）： 评估感知压力，感知压力越大越多（0-40分）。 |
长达 12 个月
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改善抑郁和压力症状
大体时间：长达 12 个月
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SCS（自我同情量表）： 答案以李克特量表给出（1-“几乎从不”到 5“几乎总是”），当答案不富有同情心时，必须反向计算。 该量表根据三种机制的积极和消极特征（正念与过度认同、自善与自我判断、共同人性与孤立）分为 6 个子量表。 “总体自怜分数是通过对自我判断、孤立和过度认同的项目进行反向编码计算出来的，总计六个子量表。 |
长达 12 个月
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合并症的评估
大体时间：长达 12 个月
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ICED（并存疾病指数）：使用 ICED 可以根据合并症的严重程度对透析患者进行分层，有助于识别死亡和住院风险较高的患者，并有助于预测和预防透析患者。优化治疗所需的资源。
ICED 在两个量表中汇总了 19 种医疗状况和 11 种身体损伤的存在和严重程度：疾病严重程度指数 (IDS) 和身体损伤指数 (IPI)。
最终的 ICED 分数由结合 IDS 和 IPI 峰值分数的算法确定。
ICED 的范围是从 0 到 3，反映了越来越严重的程度（0 - 正常，1 - 轻微，2 - 中度，3 - 严重）。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月19日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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