Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka medytacji uważności podczas hemodializy

19 maja 2017 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein

Fizjologiczny i psychologiczny wpływ praktyki medytacji uważności na pacjentów przewlekle hemodializowanych

Ten protokół medytacji oparty jest na programie uważności, który proponuje trenować medytację podczas sesji hemodializy. Badacze wysuwają hipotezę, że ten program oferowany podczas sesji hemodializy może sprzyjać dobremu samopoczuciu, zmniejszać objawy stresu i depresji zgłaszane przez pacjentów, co ostatecznie może poprawić parametry biochemiczne wynikające z lepszego przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Cel: Ocena efektów praktyki medytacji uważności u pacjentów przewlekle hemodializowanych w celu sprawdzenia, czy trening ten może poprawić objawy depresji, stres, jakość życia i zaburzenia snu. Metody: pięćdziesięciu pacjentów zostanie podzielonych na dwie grupy, po dwudziestu pięciu w każdej grupie, połowa z nich w grupie kontrolnej (GK), a druga połowa w grupie interwencyjnej (IG). Pacjenci będą oceniani przed i po protokole.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Przewlekła choroba nerek (PChN) dotyka tysiące ludzi na świecie, niezależnie od płci, rasy i wieku. CKD wymaga dializy lub przeszczepu nerki. W przypadku dializy zdarzenia sercowo-naczyniowe i infekcyjne niekorzystnie wpływają na przeżycie i jakość życia pomimo postępu technologicznego. Ostatnio interakcja mózg-nerki stała się kluczowym aspektem dla zrozumienia zaburzeń neurologicznych związanych z przewlekłą chorobą nerek, takich jak choroby naczyniowo-mózgowe, upośledzenie funkcji poznawczych oraz neuropatie autonomiczne, czuciowe i ruchowe. Ponadto u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie rozwijają się zaburzenia snu, takie jak bezsenność i bezdech centralny, zespół niespokojnych nóg, depresja, niepokój i stres. Donoszono, że praktyka medytacji uważności pozytywnie wpływa na parametry sercowo-naczyniowe, ponieważ praktyka ta przyczynia się do obniżenia poziomu ciśnienia krwi i występowania przedwczesnych uderzeń serca poprzez modulację nerwów współczulnych, co łącznie może prowadzić do poprawy jakości życia. Cele: Ocena efektów praktyki medytacji uważności u pacjentów przewlekle hemodializowanych w celu sprawdzenia, czy trening ten może poprawić objawy depresji, stres, jakość życia i jakość snu. Metody: pięćdziesięciu pacjentów zostanie podzielonych na dwie grupy, po dwudziestu pięciu w każdej, połowa z nich w grupie kontrolnej (GK), a druga połowa w grupie interwencyjnej (IG). IG zostanie włączony do protokołu medytacji przez 12 tygodni, 3 dni w tygodniu podczas sesji hemodializy, podczas gdy CG będzie czekać. Następnie po ocenach CG otrzyma interwencję medytacji, podczas gdy IG nie otrzyma żadnej interwencji. Grupy będą oceniane przed, 3- i 6-miesięcznymi okresami obserwacji. Zastosujemy następujące instrumenty: ICED (Indeks chorób współistniejących), KDQOL (Jakość życia w chorobie nerek), BDI (Inwentarz Depresji Becka), PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index), PSS (Skala Odczuwanego Stresu), MAAS (Mindful Attention). Skala Świadomości) i SCS (Skala Samowspółczucia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05652-900
        • Erika Bevilaqua Rangel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź pacjentem Centrum Dializ Einsteina
  • Podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie podpisali świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Ta grupa otrzyma praktykę medytacji uważności, po której pacjenci nie otrzymają żadnej innej interwencji.
Behawioralne: Praktyka medytacji uważności
Ta interwencja opiera się na relaksacji, promowaniu dobrego samopoczucia, praktykach medytacyjnych i pozytywnych zasadach psychologicznych. Program został przeprowadzony podczas sesji hemodializy. Potrwa 12 tygodni, trwając od 15 do 25 minut, trzy razy w tygodniu.
Brak interwencji: Brak grupy kontrolnej
Początkowo ta grupa kontrolna będzie czekać i po 12 tygodniach ta grupa otrzyma interwencję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów depresji, stresu, jakości życia, zaburzeń snu, parametrów biochemicznych wynikająca z lepszego przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

MAAS (Skala Świadomości Uważnej Uwagi):

Narzędzie samoopisowe, które ma na celu pomiar indywidualnych różnic w częstotliwości stanów świadomości i umysłu w czasie. Im większa, tym więcej śladów uwagi (ocena 15-90).
do 12 miesięcy
Poprawa objawów jakości życia
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
KDQOL (Kidney Disease Quality of Life): ocenia postrzeganie jakości życia związanej z chorobą nerek. Im bliżej 100, tym lepsze postrzeganie jakości życia (wynik 0-100 w każdej pozycji – 24 pozycje)
do 12 miesięcy
Poprawa objawów depresji
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

BDI (inwentarz depresji Becka):

Od 10 do 18 = łagodna do umiarkowanej depresja; Od 19 do 29 = umiarkowana do ciężkiej depresja; Od 30 do 63 lat = ciężka depresja
do 12 miesięcy
Poprawa objawów zaburzeń snu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

PSQI (wskaźnik jakości snu z Pittsburgha):

Zapewnia miarę standaryzowanej jakości snu, im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu, PSQI> 5 wskazuje, że dana osoba doświadcza poważnych trudności w co najmniej 2 składnikach lub umiarkowanych trudności w więcej niż 3 składnikach
do 12 miesięcy
Poprawa objawów stresu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

PSS (skala odczuwanego stresu):

Ocenia postrzegany stres, im większy, tym bardziej odczuwany stres (wynik 0-40).
do 12 miesięcy
Popraw objawy depresji i stresu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

SCS (skala samowspółczucia):

Odpowiedzi udzielane są na skali Likerta (1- „prawie nigdy” do 5 „prawie zawsze”), gdy odpowiedzi nie są współczujące, należy je obliczyć odwrotnie.

Skala jest podzielona na 6 podskal każdego z trzech mechanizmów w ich pozytywnych i negatywnych cechach (uważność vs. nadmierna identyfikacja, życzliwość dla siebie kontra osądzanie siebie i wspólne człowieczeństwo vs. izolacja). „Globalne wyniki użalania się nad sobą zostały obliczone przez odwrotne zakodowanie elementów samooceny, izolacji i nadmiernej identyfikacji, co dało sześć podskal.
do 12 miesięcy
Ocena chorób współistniejących
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
ICED (Indeks chorób współistniejących): Wykorzystanie ICED umożliwia stratyfikację pacjentów dializowanych według ciężkości chorób współistniejących i jest przydatne do identyfikacji pacjentów z większym ryzykiem zgonu i hospitalizacji, a także do pomocy w prognozowaniu i optymalizacja zasobów niezbędnych do ich leczenia. ICED agreguje obecność i nasilenie 19 schorzeń i 11 upośledzeń fizycznych w dwóch skalach: Indeks ciężkości choroby (IDS) i Indeks upośledzenia fizycznego (IPI). Ostateczny wynik ICED jest określany przez algorytm łączący szczytowe wyniki dla IDS i IPI. Skala ICED mieści się w przedziale od 0 do 3, odzwierciedlając narastające nasilenie choroby (0 – normalna, 1 – łagodna, 2 – umiarkowana, 3 – ciężka).
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 56794716.1.0000.0071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Regularne powiadamianie o przerwaniu leczenia, np. przeszczepie, zgonie lub przeniesieniu stacji dializ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praktyka medytacji uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj