Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практика медитации осознанности во время гемодиализа

19 мая 2017 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein

Физиологическое и психологическое влияние практики медитации осознанности на пациентов с хроническим гемодиализом

Этот протокол медитации, основанный на программе осознанности, предлагает тренировать медитацию во время сеанса гемодиализа. Исследователи предполагают, что эта программа, предлагаемая во время сеанса гемодиализа, может улучшить самочувствие, уменьшить симптомы стресса и депрессии, о которых сообщают пациенты, что в конечном итоге может улучшить биохимические показатели в результате лучшей приверженности лечению. Цели: оценить влияние практики медитации осознанности на пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, чтобы проверить, может ли эта тренировка улучшить симптомы депрессии, стресса, улучшить качество жизни и нарушения сна. Методы: пятьдесят пациентов будут разделены на две группы, по двадцать пять в каждой группе, половина из них в контрольной группе (КГ), а другая половина в группе вмешательства (ИГ). Пациенты будут оцениваться до и после протокола.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Хроническая болезнь почек (ХБП) поражает тысячи людей во всем мире, независимо от пола, расы и возраста. ХБП требует диализа или трансплантации почки. В случае диализа сердечно-сосудистые и инфекционные осложнения отрицательно влияют на выживаемость и качество жизни, несмотря на технологические достижения. В последнее время взаимодействие между мозгом и почками стало ключевым аспектом для понимания неврологических расстройств, связанных с ХБП, таких как цереброваскулярные заболевания, когнитивные нарушения, вегетативные, сенсорные и моторные невропатии. Кроме того, у пациентов на хроническом гемодиализе развиваются нарушения сна, такие как бессонница и центральное апноэ, синдром беспокойных ног, депрессия, тревога и стресс. Сообщается, что практика медитации осознанности положительно влияет на сердечно-сосудистые параметры, поскольку эта практика способствует снижению уровня артериального давления и возникновению преждевременных сердечных сокращений за счет модуляции симпатического нерва, что в совокупности может привести к улучшению качества жизни. Цели: оценить влияние практики медитации осознанности на пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, чтобы проверить, может ли эта тренировка улучшить симптомы депрессии, стресса, качество жизни и качество сна. Методы: пятьдесят пациентов будут разделены на две группы, по двадцать пять в каждой группе, половина из них в контрольной группе (КГ), а другая половина в группе вмешательства (ИГ). IG будет зарегистрирован в протоколе медитации на 12 недель, 3 дня в неделю во время сеанса гемодиализа, в то время как CG будет ждать. Затем, после оценок, CG получит вмешательство медитации, в то время как IG не получит никакого вмешательства. Группы будут оцениваться до, через 3 и 6 месяцев наблюдения. Мы будем применять следующие инструменты: ICED (Индекс сопутствующих заболеваний), KDQOL (Качество жизни при заболеваниях почек), BDI (Опросник депрессии Бека), PSQI (Питтсбургский индекс качества сна), PSS (Шкала воспринимаемого стресса), MAAS (Осознанное внимание). Шкала осознания) и SCS (Шкала самосострадания).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 05652-900
        • Erika Bevilaqua Rangel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть пациентом в диализном центре Эйнштейна
  • Подписали информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не подписали информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта группа получит практику медитации осознанности, и после этого пациенты не будут подвергаться никакому другому вмешательству.
Поведенческий: Практика медитации осознанности
Это вмешательство основано на релаксации, улучшении самочувствия, медитативных практиках и позитивных психологических принципах. Программа проводилась во время сеанса гемодиализа. Он продлится 12 недель, продолжительностью от 15 до 25 минут, три раза в неделю.
Без вмешательства: Нет контрольной группы
Первоначально эта контрольная группа будет ждать, и через 12 недель эта группа получит вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение симптомов депрессии, стресса, качества жизни, нарушений сна, биохимических показателей в результате лучшей приверженности лечению
Временное ограничение: до 12 месяцев

MAAS (Шкала осознанного внимания):

Инструмент самоотчета, целью которого является измерение индивидуальных различий в частоте состояний сознания и разума во времени. Чем больше, тем больше следов внимания (15-90 баллов).
до 12 месяцев
Улучшение симптомов качества жизни
Временное ограничение: до 12 месяцев
KDQOL (качество жизни при заболеваниях почек): оценивает восприятие качества жизни, связанного с заболеванием почек. Чем ближе к 100, тем лучше восприятие качества жизни (оценка 0-100 по каждому пункту - 24 пункта)
до 12 месяцев
Улучшение симптомов депрессии
Временное ограничение: до 12 месяцев

BDI (Инвентаризация депрессии Бека):

От 10 до 18 = легкая или умеренная депрессия; От 19 до 29 = умеренная или тяжелая депрессия; От 30 до 63 = тяжелая депрессия
до 12 месяцев
Улучшение симптомов нарушений сна
Временное ограничение: до 12 месяцев

PSQI (Питтсбургский индекс качества сна):

Обеспечивает меру стандартизированного качества сна, чем выше балл, тем хуже качество сна, PSQI> 5 указывает на то, что человек испытывает серьезные трудности по крайней мере в 2 компонентах или умеренные трудности в более чем 3 компонентах.
до 12 месяцев
Улучшение симптомов стресса
Временное ограничение: до 12 месяцев

PSS (шкала воспринимаемого стресса):

Оценивает воспринимаемый стресс, чем больше воспринимаемый стресс (оценка 0-40).
до 12 месяцев
Улучшить симптомы депрессии и стресса
Временное ограничение: до 12 месяцев

SCS (шкала самосострадания):

Ответы даны по шкале Лайкерта (от 1 — «почти никогда» до 5 — «почти всегда»), когда ответы не сострадательны, их необходимо вычислять в обратном порядке.

Шкала подразделяется на 6 подшкал каждого из трех механизмов по их положительным и отрицательным характеристикам (внимательность против чрезмерной идентификации, доброта к себе против самоосуждения и человечность против изоляции). «Глобальные баллы жалости к себе были рассчитаны путем обратного кодирования элементов самоосуждения, изоляции и чрезмерной идентификации, в сумме составляющих шесть подшкал.
до 12 месяцев
Оценка сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: до 12 месяцев
ICED (Индекс сопутствующих заболеваний): использование ICED позволяет стратифицировать диализных пациентов в соответствии с тяжестью сопутствующих заболеваний и полезно для выявления пациентов с повышенным риском смерти и госпитализации, а также для помощи в прогнозировании и оптимизация ресурсов, необходимых для их лечения. ICED объединяет наличие и тяжесть 19 заболеваний и 11 физических нарушений в рамках двух шкал: индекса тяжести заболевания (IDS) и индекса физического недостатка (IPI). Окончательный балл ICED определяется алгоритмом, объединяющим пиковые баллы для IDS и IPI. Диапазон ICED составляет от 0 до 3, отражая нарастающую тяжесть (0 - нормальная, 1 - легкая, 2 - умеренная, 3 - тяжелая).
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Israelita Albert Einstein

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 56794716.1.0000.0071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Регулярное уведомление о прекращении лечения, например, при трансплантации, смерти или переводе диализного блока

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Практика медитации осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться