- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03162770
혈액 투석 중 마음 챙김 명상 연습
마음챙김 명상이 만성 혈액투석 환자에게 미치는 생리학적, 심리적 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 05652-900
- Erika Bevilaqua Rangel
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아인슈타인 투석 센터에서 환자가 되십시오
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹은 마음챙김 명상 수련을 받을 것이며 그 후에 환자들은 다른 개입을 받지 않을 것입니다.
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이 개입은 휴식, 웰빙 증진, 명상 관행 및 긍정적인 심리적 원칙을 기반으로 합니다.
이 프로그램은 혈액 투석 세션 중에 진행되었습니다.
일주일에 세 번, 15~25분 동안 12주 동안 진행됩니다.
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간섭 없음: 통제 그룹 없음
처음에 이 통제 그룹은 대기하고 12주 후에 이 그룹은 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 순응도 향상으로 인한 우울증, 스트레스, 삶의 질, 수면장애, 생화학적 변수 등의 증상 개선
기간: 최대 12개월
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MAAS(마음챙김 인식 척도): 시간 경과에 따른 의식 및 마음 상태의 빈도에서 개인차를 측정하는 것을 목표로 하는 자기 보고 도구. 더 큰 관심의 흔적(점수 15-90). |
최대 12개월
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삶의 질 증상 개선
기간: 최대 12개월
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KDQOL(신장 질환 삶의 질): 신장 질환과 관련된 삶의 질에 대한 인식을 평가합니다.
100에 가까울수록 삶의 질에 대한 인식이 더 좋습니다(각 항목에 대해 0-100점 - 24개 항목).
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최대 12개월
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우울증 증상 개선
기간: 최대 12개월
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BDI(Beck 우울증 인벤토리): 10에서 18까지 = 경도에서 중등도의 우울증; 19에서 29까지 = 중등도에서 중증 우울증; 30에서 63까지 = 심한 우울증 |
최대 12개월
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수면장애 증상 개선
기간: 최대 12개월
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수): 표준화된 수면의 질 측정을 제공하며, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁩니다. PSQI> 5는 개인이 최소 2개 구성 요소에서 심각한 어려움을 경험하거나 3개 이상의 구성 요소에서 중등도 어려움을 겪고 있음을 나타냅니다. |
최대 12개월
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스트레스 증상 개선
기간: 최대 12개월
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PSS(인지된 스트레스 척도): 인지된 스트레스를 평가하면 인지된 스트레스가 클수록 더 커집니다(점수 0-40). |
최대 12개월
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우울증 및 스트레스 증상 개선
기간: 최대 12개월
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SCS(자기 연민 척도): 응답은 리커트 척도(1- "거의 전혀"에서 5 "거의 항상")로 제공되며, 응답이 자비롭지 않으면 역으로 계산해야 합니다. 이 척도는 세 가지 메커니즘 각각의 긍정적 특성과 부정적 특성(마음챙김 대 과잉 동일시, 자기 친절 대 자기 판단, 보편적 인간성 대 고립)에서 6개의 하위 척도로 세분화됩니다. "글로벌 자기 연민 점수는 자기 판단, 고립, 과잉 동일시 항목을 역부호화하여 총 6개의 하위 척도를 합산하여 계산했습니다. |
최대 12개월
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동반이환의 평가
기간: 최대 12개월
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ICED(Coexistent Diseases): ICED를 활용하면 투석환자를 동반질환의 중증도에 따라 계층화할 수 있어 사망 및 입원 위험이 높은 환자를 파악하고 예측 및 진단에 도움이 된다. 치료에 필요한 자원의 최적화.
ICED는 질병 심각도 지수(IDS)와 신체 장애 지수(IPI)의 두 척도 내에서 19가지 의학적 상태와 11가지 신체 장애의 존재 및 심각도를 집계합니다.
최종 ICED 점수는 IDS와 IPI의 최고 점수를 결합한 알고리즘에 의해 결정됩니다.
ICED의 범위는 0에서 3까지이며 증가하는 중증도를 반영합니다(0 - 정상, 1 - 경증, 2 - 중등도, 3 - 중증).
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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