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혈액 투석 중 마음 챙김 명상 연습

2017년 5월 19일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein

마음챙김 명상이 만성 혈액투석 환자에게 미치는 생리학적, 심리적 영향

이 명상 프로토콜은 혈액 투석 세션 동안 명상 훈련을 제안하는 마음챙김 프로그램을 기반으로 합니다. 연구자들은 혈액 투석 세션 중에 제공되는 이 프로그램이 웰빙을 촉진하고 환자가 보고한 스트레스 및 우울증의 증상을 감소시킬 수 있으며 궁극적으로 치료를 더 잘 순응함으로써 생화학적 매개변수를 개선할 수 있다고 가정합니다. 목표: 마음챙김 명상이 우울증, 스트레스, 삶의 질 및 수면 장애의 증상을 개선할 수 있는지 확인하기 위해 만성 혈액투석 환자의 마음챙김 명상 수행의 효과를 평가합니다. 방법: 50명의 환자를 두 그룹으로 나누어 각 그룹당 25명씩 절반은 대조군(CG)에, 나머지 절반은 개입 그룹(IG)에 넣습니다. 환자는 사전 및 사후 프로토콜로 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

소개: 만성 신장 질환(CKD)은 성별, 인종, 연령에 관계없이 전 세계 수천 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. CKD는 투석이나 신장 이식이 필요합니다. 투석의 경우 심혈관 및 전염병은 기술 발전에도 불구하고 생존과 삶의 질에 악영향을 미칩니다. 최근 뇌-신장 상호작용은 뇌혈관 질환, 인지 장애, 자율 신경, 감각 및 운동 신경병증과 같은 CKD와 관련된 신경 장애를 이해하기 위한 핵심 측면으로 부상했습니다. 또한 만성 혈액투석을 받는 환자는 불면증, 중추성 무호흡증, 하지 불안 증후군, 우울증, 불안 및 스트레스와 같은 수면 장애가 발생합니다. 마음챙김 명상 수련은 심혈관 매개변수에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었는데, 그 수련이 교감신경 조절을 통해 혈압 감소와 조기 심장 박동 발생에 기여하여 총체적으로 삶의 질을 향상시킬 수 있기 때문입니다. 목표: 마음챙김 명상이 우울증, 스트레스, 삶의 질, 수면의 질 등의 증상을 개선할 수 있는지 확인하기 위해 만성 혈액투석에 대한 환자의 마음챙김 명상 수행의 효과를 평가합니다. 방법: 50명의 환자를 두 그룹으로 나누어 각 그룹당 25명씩 절반은 대조군(CG), 나머지 절반은 개입 그룹(IG)으로 나누었습니다. IG는 혈액 투석 세션 동안 일주일에 3일, 12주 동안 명상 프로토콜에 등록되고 CG는 대기합니다. 그런 다음 평가 후 CG는 명상 개입을 받고 IG는 개입을 받지 않습니다. 그룹은 3개월 및 6개월 후속 기간 전에 평가됩니다. ICED(공존 질병 지수), KDQOL(신장 질환 삶의 질), BDI(Beck Depression Inventory), PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index), PSS(Perceived Stress Scale), MAAS(Mindful Attention) 도구를 적용합니다. 인식 척도) 및 SCS(자기 연민 척도).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 05652-900
        • Erika Bevilaqua Rangel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아인슈타인 투석 센터에서 환자가 되십시오
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 그룹은 마음챙김 명상 수련을 받을 것이며 그 후에 환자들은 다른 개입을 받지 않을 것입니다.
이 개입은 휴식, 웰빙 증진, 명상 관행 및 긍정적인 심리적 원칙을 기반으로 합니다. 이 프로그램은 혈액 투석 세션 중에 진행되었습니다. 일주일에 세 번, 15~25분 동안 12주 동안 진행됩니다.
간섭 없음: 통제 그룹 없음
처음에 이 통제 그룹은 대기하고 12주 후에 이 그룹은 중재를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 순응도 향상으로 인한 우울증, 스트레스, 삶의 질, 수면장애, 생화학적 변수 등의 증상 개선
기간: 최대 12개월

MAAS(마음챙김 인식 척도):

시간 경과에 따른 의식 및 마음 상태의 빈도에서 개인차를 측정하는 것을 목표로 하는 자기 보고 도구. 더 큰 관심의 흔적(점수 15-90).

최대 12개월
삶의 질 증상 개선
기간: 최대 12개월
KDQOL(신장 질환 삶의 질): 신장 질환과 관련된 삶의 질에 대한 인식을 평가합니다. 100에 가까울수록 삶의 질에 대한 인식이 더 좋습니다(각 항목에 대해 0-100점 - 24개 항목).
최대 12개월
우울증 증상 개선
기간: 최대 12개월

BDI(Beck 우울증 인벤토리):

10에서 18까지 = 경도에서 중등도의 우울증; 19에서 29까지 = 중등도에서 중증 우울증; 30에서 63까지 = 심한 우울증

최대 12개월
수면장애 증상 개선
기간: 최대 12개월

PSQI(피츠버그 수면 품질 지수):

표준화된 수면의 질 측정을 제공하며, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁩니다. PSQI> 5는 개인이 최소 2개 구성 요소에서 심각한 어려움을 경험하거나 3개 이상의 구성 요소에서 중등도 어려움을 겪고 있음을 나타냅니다.

최대 12개월
스트레스 증상 개선
기간: 최대 12개월

PSS(인지된 스트레스 척도):

인지된 스트레스를 평가하면 인지된 스트레스가 클수록 더 커집니다(점수 0-40).

최대 12개월
우울증 및 스트레스 증상 개선
기간: 최대 12개월

SCS(자기 연민 척도):

응답은 리커트 척도(1- "거의 전혀"에서 5 "거의 항상")로 제공되며, 응답이 자비롭지 않으면 역으로 계산해야 합니다.

이 척도는 세 가지 메커니즘 각각의 긍정적 특성과 부정적 특성(마음챙김 대 과잉 동일시, 자기 친절 대 자기 판단, 보편적 인간성 대 고립)에서 6개의 하위 척도로 세분화됩니다. "글로벌 자기 연민 점수는 자기 판단, 고립, 과잉 동일시 항목을 역부호화하여 총 6개의 하위 척도를 합산하여 계산했습니다.

최대 12개월
동반이환의 평가
기간: 최대 12개월
ICED(Coexistent Diseases): ICED를 활용하면 투석환자를 동반질환의 중증도에 따라 계층화할 수 있어 사망 및 입원 위험이 높은 환자를 파악하고 예측 및 진단에 도움이 된다. 치료에 필요한 자원의 최적화. ICED는 질병 심각도 지수(IDS)와 신체 장애 지수(IPI)의 두 척도 내에서 19가지 의학적 상태와 11가지 신체 장애의 존재 및 심각도를 집계합니다. 최종 ICED 점수는 IDS와 IPI의 최고 점수를 결합한 알고리즘에 의해 결정됩니다. ICED의 범위는 0에서 3까지이며 증가하는 중증도를 반영합니다(0 - 정상, 1 - 경증, 2 - 중등도, 3 - 중증).
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 56794716.1.0000.0071

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

이식 치료, 사망 또는 투석 장치 이동과 같은 치료 중단 시 정기적인 알림

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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마음챙김 명상 수련에 대한 임상 시험

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