Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness meditációs gyakorlat hemodialízis során

2017. május 19. frissítette: Hospital Israelita Albert Einstein

A mindfulness meditációs gyakorlat élettani és pszichológiai hatása a krónikus hemodialízises betegekre

Ez a meditációs protokoll azon az éberségi programon alapul, amely a meditáció képzését javasolja a hemodialízis során. A kutatók azt feltételezik, hogy ez a hemodialízis alkalmával kínált program elősegítheti a jó közérzetet, csökkentheti a betegek által jelzett stressz és depresszió tüneteit, ami végső soron javíthatja a biokémiai paramétereket a kezelés jobb adherenciájának köszönhetően. Célkitűzések: A mindfulness meditációs gyakorlat hatásainak értékelése krónikus hemodializált betegeknél, annak ellenőrzése érdekében, hogy ez a tréning javíthatja-e a depresszió, a stressz, az életminőség és az alvászavarok tüneteit. Módszerek: ötven beteget két csoportra osztanak, mindegyik csoportban huszonöt, fele a kontrollcsoportban (CG), a másik fele pedig az intervenciós csoportban (IG). A betegeket a protokoll előtt és után értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A krónikus vesebetegség (CKD) emberek ezreit érinti a világon, nemtől, rassztól és kortól függetlenül. A CKD dialízist vagy veseátültetést igényel. Dialízis esetén a kardiovaszkuláris és fertőzéses események a technológiai fejlődés ellenére hátrányosan befolyásolják a túlélést és az életminőséget. A közelmúltban az agy-vese interakció kulcsfontosságú szempont a CKD-vel kapcsolatos neurológiai rendellenességek, például az agyi érrendszeri betegségek, a kognitív károsodás, valamint az autonóm, szenzoros és motoros neuropátiák megértésében. Ezenkívül a krónikus hemodializált betegeknél alvászavarok, például álmatlanság és központi apnoe, nyugtalan láb szindróma, depresszió, szorongás és stressz lép fel. A Mindfulness meditációs gyakorlatról beszámoltak arról, hogy pozitívan befolyásolja a szív- és érrendszeri paramétereket, mivel ez a gyakorlat a szimpatikus idegmoduláció révén hozzájárul a vérnyomás csökkenéséhez és a korai szívverés kialakulásához, ami együttesen az életminőség javításához vezethet. Célkitűzések: A mindfulness meditációs gyakorlat hatásainak értékelése krónikus hemodializált betegekben, annak ellenőrzése érdekében, hogy ez a tréning javíthatja-e a depresszió tüneteit, a stresszt, az életminőséget és az alvás minőségét. Módszerek: ötven beteget két csoportra osztanak, mindegyik csoportban huszonöt, fele a kontrollcsoportban (CG), a másik fele pedig az intervenciós csoportban (IG). Az IG be lesz írva a meditációs protokollba, 12 hétig, heti 3 napon keresztül a hemodialízis során, amíg a CG vár. Ezután a kiértékelések után a CG meditációs beavatkozást kap, míg az IG nem. A csoportokat 3 és 6 hónapos utánkövetési időszakok előtt értékelik. A következő eszközöket alkalmazzuk: ICED (együtt létező betegségek mutatója), KDQOL (vesebetegség életminőség), BDI (Beck depresszió leltár), PSQI (Pittsburgh alvásminőségi index), PSS (észlelhető stressz skála), MAAS (figyelem). Tudatosság Skála) és SCS (Self-Compassion Scale).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 05652-900
        • Erika Bevilaqua Rangel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen beteg az Einstein Dialízis Központban
  • Aláírták a tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Nem írták alá a tájékozott hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Ez a csoport megkapja a Mindfulness meditációs gyakorlatot, és ezt követően a betegek nem kapnak semmilyen más beavatkozást.
Viselkedési: Mindfulness meditációs gyakorlat
Ez a beavatkozás a relaxáción, a jó közérzet elősegítésén, a meditációs gyakorlatokon és a pozitív pszichológiai elveken alapul. A program hemodialízis során zajlott. 12 hétig tart, heti háromszor 15-25 percig.
Nincs beavatkozás: Nincs kontrollcsoport
Kezdetben ez a kontrollcsoport vár, majd 12 hét elteltével ez a csoport megkapja a beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió, a stressz, az életminőség, az alvászavarok tüneteinek javulása, a kezelés jobb adherenciájából adódó biokémiai paraméterek javulása
Időkeret: 12 hónapig

MAAS (Mindful Attention Awareness Scale):

Önbeszámoló eszköz, amelynek célja a tudati és elmeállapotok gyakoriságának időbeli egyéni különbségeinek mérése. Minél nagyobb, annál több a figyelem nyoma (pontszám 15-90).
12 hónapig
Az életminőség tüneteinek javulása
Időkeret: 12 hónapig
KDQOL (Kidney Disease Quality of Life): A vesebetegséggel kapcsolatos életminőség megítélését értékeli. Minél közelebb van a 100-hoz, annál jobb az életminőség megítélése (0-100 pont minden tételnél – 24 elem)
12 hónapig
A depresszió tüneteinek javulása
Időkeret: 12 hónapig

BDI (Beck-depresszió-leltár):

10-től 18-ig = enyhe vagy közepes depresszió; 19-től 29-ig = közepes vagy súlyos depresszió; 30-tól 63-ig = súlyos depresszió
12 hónapig
Az alvászavarok tüneteinek javulása
Időkeret: 12 hónapig

PSQI (Pittsburgh alvásminőségi index):

A standardizált alvásminőség mérőszámát adja meg, minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az alvásminőség, a PSQI> 5 azt jelzi, hogy az egyén legalább 2 komponensben jelentős nehézségekkel küzd, vagy több mint 3 összetevőben mérsékelt.
12 hónapig
A stressz tüneteinek javulása
Időkeret: 12 hónapig

PSS (Érzékelt Stressz Skála):

Értékeli az észlelt stresszt, minél nagyobb az észlelt stressz (0-40 pont).
12 hónapig
Javítja a depresszió és a stressz tüneteit
Időkeret: 12 hónapig

SCS (Self Compassion Scale):

A válaszokat likert skálán adjuk meg (1- "majdnem soha" - 5 "majdnem mindig"), ha a válaszok nem együttérzőek, akkor fordítottan kell kiszámítani.

A skála a három mechanizmus mindegyikének 6 alskálára van felosztva pozitív és negatív jellemzőikben (figyelmesség vs. túlzott azonosulás, önkedvesség kontra önbíráskodás és közös emberiség vs. elszigeteltség). "A globális önsajnálat pontszámait úgy számították ki, hogy fordítottan kódolták az önbíráskodás, az elszigeteltség és a túlzott azonosítás tételeit, összeadva a hat alskálát.
12 hónapig
Társbetegségek felmérése
Időkeret: 12 hónapig
ICED (együtt élõ betegségek indexe): Az ICED alkalmazása lehetõvé teszi a dializált betegek társbetegségeik súlyossága szerinti rétegzését, és hasznos a nagyobb halálozási és kórházi kezelési kockázattal járó betegek azonosítása, valamint a betegség elõrejelzése, ill. kezelésükhöz szükséges erőforrások optimalizálása. Az ICED 19 egészségügyi állapot és 11 testi károsodás jelenlétét és súlyosságát összesíti két skálán: a betegség súlyossági indexén (IDS) és a fizikai károsodás mutatóján (IPI). A végső ICED pontszámot az IDS és az IPI csúcspontszámait kombináló algoritmus határozza meg. Az ICED tartománya 0 és 3 között van, ami a növekvő súlyosságot tükrözi (0 – normál, 1 – enyhe, 2 – közepes, 3 – súlyos).
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 56794716.1.0000.0071

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Rendszeres értesítés a kezelés megszakításáról, pl. transzplantációs kezelés, haláleset vagy a dializáló egység áthelyezése

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis szövődmény

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness meditációs gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel