髓鞘形成障碍在精神病谱系障碍认知障碍中的作用
2022年9月12日 更新者：NYU Langone Health
这是一项单中心研究，使用组间比较和相关分析，通过影像学和神经心理学分析确定精神病性谱系障碍中髓鞘形成障碍和认知障碍的生物标志物。该研究将提供精神病性谱系障碍认知功能障碍的非侵入性生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
139
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括诊断为精神分裂症或具有精神病特征的双相情感障碍的患者、他们未受影响的兄弟姐妹，以及比较健康受试者。
描述
纳入标准：
患者：
- 当前 DSM-5 定义的精神分裂症或双相情感障碍的诊断。 将使用最佳估计诊断方法，其中来自家庭线人、精神病医生和医疗记录的信息补充来自遗传研究诊断访谈 (DIGS) 的信息，以根据需要生成诊断
- 在过去 6 个月内没有酗酒或滥用药物
- 当前没有物质诱发的精神障碍或由于 DSM-5 标准确定的一般医学状况导致的精神障碍
- 18至30岁；
- 任何种族
- 有能力并愿意签署知情同意书
- 发病后 5 年内。
兄弟姐妹：
- 与他们的 PSD 兄弟姐妹有相同的亲生父母
- 任何种族
- 目前或过去没有精神药物使用史
- 在过去 6 个月内没有酗酒或滥用药物
- 有能力并愿意签署知情同意书；
- 年龄在 18 至 30 岁之间。
健康控制：
- 与 PSD 患者的年龄相匹配
- 目前或过去没有精神药物使用史
- 无前驱症状，无 PSD 家族史
- 在过去 6 个月内没有酗酒或滥用药物
- 有能力并愿意签署知情同意书。
- 将尽一切努力招募具有与患者相似的父母 SES 的对照。 然而，鉴于 PSD 既是神经发育障碍又是家族性障碍，教育水平或智商的精确匹配可能既不可能也不可取。
与他们的 PSD 兄弟姐妹有相同的亲生父母
- 任何种族
- 目前或过去没有精神药物使用史
- 在过去 6 个月内没有酗酒或滥用药物
- 有能力并愿意签署知情同意书；
- 年龄在 18 至 30 岁之间。
排除标准：
- 严重的神经系统或内分泌疾病或任何已知会影响大脑的医学病症或治疗，2) 器质性脑疾病、智力低下或重大医学疾病；
- 自杀或杀人行为的重大风险；
- 在过去 6 个月内不得符合 DSM-5 当前酒精或药物依赖标准；
- MRI 扫描的禁忌症（即金属植入物、心脏起搏器、怀孕等）；
- 记录了超过 30 分钟的意识丧失 (LOC) 或 LOC 伴有任何神经系统后遗症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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精神分裂症的诊断
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改善精神分裂症认知的 NIMH 测量和治疗研究 (MATRICS) 是一种共识电池，被认为是评估精神分裂症研究认知技能的最先进技术。（Burton
et al., 2013, Harvey, 2014）完整的认知电池大约需要一个小时来管理，由 10 个子测试组成，测量七个基本功能域，具有非常好的可靠性和有效性。（Nuechterlein
2008 年，August 等人，2012 年）MATRICS 子测验已纳入下文所述的认知电池中，并在每个域中指示的地方包含补充子测验。
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双相情感障碍的诊断
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改善精神分裂症认知的 NIMH 测量和治疗研究 (MATRICS) 是一种共识电池，被认为是评估精神分裂症研究认知技能的最先进技术。（Burton
et al., 2013, Harvey, 2014）完整的认知电池大约需要一个小时来管理，由 10 个子测试组成，测量七个基本功能域，具有非常好的可靠性和有效性。（Nuechterlein
2008 年，August 等人，2012 年）MATRICS 子测验已纳入下文所述的认知电池中，并在每个域中指示的地方包含补充子测验。
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SZ组未受影响的兄弟姐妹
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改善精神分裂症认知的 NIMH 测量和治疗研究 (MATRICS) 是一种共识电池，被认为是评估精神分裂症研究认知技能的最先进技术。（Burton
et al., 2013, Harvey, 2014）完整的认知电池大约需要一个小时来管理，由 10 个子测试组成，测量七个基本功能域，具有非常好的可靠性和有效性。（Nuechterlein
2008 年，August 等人，2012 年）MATRICS 子测验已纳入下文所述的认知电池中，并在每个域中指示的地方包含补充子测验。
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BP组未受影响的兄弟姐妹
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改善精神分裂症认知的 NIMH 测量和治疗研究 (MATRICS) 是一种共识电池，被认为是评估精神分裂症研究认知技能的最先进技术。（Burton
et al., 2013, Harvey, 2014）完整的认知电池大约需要一个小时来管理，由 10 个子测试组成，测量七个基本功能域，具有非常好的可靠性和有效性。（Nuechterlein
2008 年，August 等人，2012 年）MATRICS 子测验已纳入下文所述的认知电池中，并在每个域中指示的地方包含补充子测验。
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健康对照（HC）对照组
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改善精神分裂症认知的 NIMH 测量和治疗研究 (MATRICS) 是一种共识电池，被认为是评估精神分裂症研究认知技能的最先进技术。（Burton
et al., 2013, Harvey, 2014）完整的认知电池大约需要一个小时来管理，由 10 个子测试组成，测量七个基本功能域，具有非常好的可靠性和有效性。（Nuechterlein
2008 年，August 等人，2012 年）MATRICS 子测验已纳入下文所述的认知电池中，并在每个域中指示的地方包含补充子测验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DKI（指标 RDextra、faxon 和 ADextra）指标
大体时间：6年
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比较 SZ 或 BP 患者、其未受影响的兄弟姐妹 (SIB) 和健康对照 (HC) 受试者的 DKI 指标（faxon、RDextra 和 ADextra）
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6年
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将采用磁共振波谱法获得胆碱 (Cho) 的定量指标
大体时间：1小时
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胆碱浓度 (1H-MRS)
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariana Lazar, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月5日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月12日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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