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정신병적 스펙트럼 장애의 인지 장애에서 수초 형성 장애의 역할

2022년 9월 12일 업데이트: NYU Langone Health
이것은 그룹 간 비교 및 ​​상관 분석을 모두 사용하여 영상 및 신경 심리학 분석을 사용하여 정신병 스펙트럼 장애에서 수초 형성 장애 및 인지 장애의 바이오마커를 확립하는 단일 센터 연구입니다. 이 연구는 정신병 스펙트럼 장애에서 인지 기능 장애의 비침습 바이오마커를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

139

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 정신병적 특징을 동반한 정신분열증 또는 양극성 장애 진단을 받은 환자, 영향을 받지 않은 형제자매 및 비교 건강한 피험자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

환자:

  • 정신 분열증 또는 양극성 장애의 현재 DSM-5 정의 진단. 필요에 따라 진단을 생성하기 위해 가족 정보 제공자, 정신과 의사 및 의료 기록의 정보로 DIGS(Diagnostic Interview for Genetic Studies)의 정보를 보완하는 최선 추정 진단 접근법이 활용됩니다.
  • 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 남용 없음
  • 현재 물질로 유발된 정신병적 장애 또는 DSM-5 기준에 의해 결정된 일반적인 의학적 상태로 인한 정신병적 장애가 없음
  • 18~30세;
  • 모든 인종
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 자격이 있고 기꺼이
  • 발병 후 5년 이내.

형제:

  • PSD 형제와 동일한 생물학적 부모를 가짐
  • 모든 인종
  • 향정신성 약물 사용의 현재 또는 과거 이력 없음
  • 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 남용 없음
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 자격이 있고 기꺼이 서명합니다.
  • 18세에서 30세 사이.

건강한 통제:

  • PSD 환자의 연령과 일치
  • 향정신성 약물 사용의 현재 또는 과거 이력 없음
  • 전구 증상 없음 및 PSD 가족력 없음
  • 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 남용 없음
  • 유능하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
  • 환자와 유사한 부모 SES를 가진 대조군을 모집하기 위한 모든 시도가 이루어질 것입니다. 그러나 PSD가 신경 발달 및 가족 장애라는 점을 감안할 때 교육 수준 또는 IQ에 대한 정확한 일치는 불가능하거나 바람직하지 않을 수 있습니다.

PSD 형제와 동일한 생물학적 부모를 가짐

  • 모든 인종
  • 향정신성 약물 사용의 현재 또는 과거 이력 없음
  • 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 남용 없음
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 자격이 있고 기꺼이 서명합니다.
  • 18세에서 30세 사이.

제외 기준:

  • 심각한 신경학적 또는 내분비 장애 또는 뇌에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 의학적 상태 또는 치료, 2) 기질적 뇌 장애, 정신 지체 또는 심각한 의학적 질병;
  • 자살 또는 살인 행위의 심각한 위험;
  • 지난 6개월 동안 현재 알코올 또는 약물 의존에 대한 DSM-5 기준을 충족하지 않아야 합니다.
  • MRI 스캐닝에 대한 금기 사항(즉, 금속 임플란트, 심박 조율기, 임신 등)
  • 30분 이상 동안 문서화된 의식 상실(LOC) 또는 신경학적 후유증이 있는 LOC.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정신 분열증의 진단
진단 검사: 인지 기능 평가
NIMH-정신분열증 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구(MATRICS)는 정신분열증 연구를 위한 인지 능력 평가에서 최신 기술로 간주되는 합의 배터리입니다.(Burton et al., 2013, Harvey, 2014) 완전한 인지 배터리는 관리하는 데 약 1시간이 걸리고 매우 우수한 신뢰성과 타당도로 기능의 7가지 필수 영역을 측정하는 10개의 하위 테스트로 구성됩니다.(Nuechterlein 2008, August et al., 2012) MATRICS 하위 테스트는 아래에 설명된 인지 배터리에 통합되었으며, 각 영역 내에 표시된 경우 추가 하위 테스트가 포함됩니다.
양극성 장애의 진단
진단 검사: 인지 기능 평가
NIMH-정신분열증 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구(MATRICS)는 정신분열증 연구를 위한 인지 능력 평가에서 최신 기술로 간주되는 합의 배터리입니다.(Burton et al., 2013, Harvey, 2014) 완전한 인지 배터리는 관리하는 데 약 1시간이 걸리고 매우 우수한 신뢰성과 타당도로 기능의 7가지 필수 영역을 측정하는 10개의 하위 테스트로 구성됩니다.(Nuechterlein 2008, August et al., 2012) MATRICS 하위 테스트는 아래에 설명된 인지 배터리에 통합되었으며, 각 영역 내에 표시된 경우 추가 하위 테스트가 포함됩니다.
SZ 그룹의 영향을 받지 않는 형제
진단 검사: 인지 기능 평가
NIMH-정신분열증 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구(MATRICS)는 정신분열증 연구를 위한 인지 능력 평가에서 최신 기술로 간주되는 합의 배터리입니다.(Burton et al., 2013, Harvey, 2014) 완전한 인지 배터리는 관리하는 데 약 1시간이 걸리고 매우 우수한 신뢰성과 타당도로 기능의 7가지 필수 영역을 측정하는 10개의 하위 테스트로 구성됩니다.(Nuechterlein 2008, August et al., 2012) MATRICS 하위 테스트는 아래에 설명된 인지 배터리에 통합되었으며, 각 영역 내에 표시된 경우 추가 하위 테스트가 포함됩니다.
BP 그룹의 영향을 받지 않는 형제자매
진단 검사: 인지 기능 평가
NIMH-정신분열증 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구(MATRICS)는 정신분열증 연구를 위한 인지 능력 평가에서 최신 기술로 간주되는 합의 배터리입니다.(Burton et al., 2013, Harvey, 2014) 완전한 인지 배터리는 관리하는 데 약 1시간이 걸리고 매우 우수한 신뢰성과 타당도로 기능의 7가지 필수 영역을 측정하는 10개의 하위 테스트로 구성됩니다.(Nuechterlein 2008, August et al., 2012) MATRICS 하위 테스트는 아래에 설명된 인지 배터리에 통합되었으며, 각 영역 내에 표시된 경우 추가 하위 테스트가 포함됩니다.
건강한 대조군(HC) 비교군
진단 검사: 인지 기능 평가
NIMH-정신분열증 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구(MATRICS)는 정신분열증 연구를 위한 인지 능력 평가에서 최신 기술로 간주되는 합의 배터리입니다.(Burton et al., 2013, Harvey, 2014) 완전한 인지 배터리는 관리하는 데 약 1시간이 걸리고 매우 우수한 신뢰성과 타당도로 기능의 7가지 필수 영역을 측정하는 10개의 하위 테스트로 구성됩니다.(Nuechterlein 2008, August et al., 2012) MATRICS 하위 테스트는 아래에 설명된 인지 배터리에 통합되었으며, 각 영역 내에 표시된 경우 추가 하위 테스트가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DKI(메트릭 RDextra, 팩스온 및 ADextra) 메트릭
기간: 6 년
SZ 또는 BP 환자의 DKI 지표(faxon, RDextra 및 ADextra), 영향을 받지 않은 형제(SIB) 및 건강한 비교 대조군(HC) 대상을 비교
6 년
자기 공명 분광법을 사용하여 콜린(Cho)의 정량적 메트릭스를 얻습니다.
기간: 1 시간
콜린 농도(1H-MRS)
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Mariana Lazar, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-00754

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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