Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Rolle der Dysmyelinisierung bei der kognitiven Beeinträchtigung von psychotischen Spektrumsstörungen

12. September 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
Dies ist eine Single-Center-Studie, die sowohl Vergleiche zwischen Gruppen als auch Korrelationsanalysen verwendet, um Biomarker für Dysmyelinisierung und kognitive Beeinträchtigung bei psychotischen Spektrumsstörungen unter Verwendung von bildgebenden und neuropsychologischen Assays zu ermitteln. Die Studie wird nicht-invasive Biomarker für kognitive Dysfunktion bei psychotischen Spektrumsstörungen liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird Patienten mit einer Diagnose von Schizophrenie oder bipolarer Störung mit psychotischen Merkmalen, ihre nicht betroffenen Geschwister und gesunde Vergleichspersonen umfassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • aktuelle DSM-5-definierte Diagnose einer Schizophrenie oder bipolaren Störung. Es wird ein bestmöglicher diagnostischer Ansatz verwendet, bei dem Informationen aus dem diagnostischen Interview für genetische Studien (DIGS) durch Informationen von Familieninformanten, Psychiatern und Krankenakten ergänzt werden, um bei Bedarf eine Diagnose zu erstellen
  • kein Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten
  • keine aktuelle substanzinduzierte psychotische Störung oder eine psychotische Störung aufgrund eines allgemeinen medizinischen Zustands, der durch DSM-5-Kriterien bestimmt wird
  • Alter 18 bis 30 Jahre alt;
  • jede Rasse
  • kompetent und bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • innerhalb von 5 Jahren nach Ausbruch der Krankheit.

Geschwister:

  • haben die gleichen leiblichen Eltern wie ihre PSD-Geschwister
  • jede Rasse
  • keine aktuelle oder vergangene Geschichte der Verwendung von Psychopharmaka
  • kein Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten
  • kompetent und bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
  • im Alter von 18 bis 30 Jahren.

Gesunde Kontrollen:

  • altersmäßig auf PSD-Patienten abgestimmt
  • keine aktuelle oder vergangene Geschichte der Verwendung von Psychopharmaka
  • keine prodromalen Symptome und keine Familiengeschichte von PSD
  • kein Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten
  • kompetent und bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Es werden alle Versuche unternommen, Kontrollpersonen mit ähnlichen elterlichen SES als Patienten zu rekrutieren. Da es sich bei PSD jedoch sowohl um eine neurologische Entwicklungsstörung als auch um eine familiäre Störung handelt, ist ein exakter Abgleich nach Bildungsniveau oder IQ möglicherweise weder möglich noch wünschenswert.

haben die gleichen leiblichen Eltern wie ihre PSD-Geschwister

  • jede Rasse
  • keine aktuelle oder vergangene Geschichte der Verwendung von Psychopharmaka
  • kein Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten
  • kompetent und bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
  • im Alter von 18 bis 30 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • eine schwere neurologische oder endokrine Störung oder ein medizinischer Zustand oder eine Behandlung, von der bekannt ist, dass sie das Gehirn beeinträchtigt, 2) eine organische Gehirnstörung, eine geistige Behinderung oder eine schwerwiegende medizinische Erkrankung;
  • erhebliches Risiko für selbstmörderisches oder mörderisches Verhalten;
  • darf in den letzten 6 Monaten die DSM-5-Kriterien für eine aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeit nicht erfüllt haben;
  • Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen (z. B. Metallimplantate, Herzschrittmacher, Schwangerschaft usw.);
  • dokumentierter Bewusstseinsverlust (LOC) länger als 30 Minuten oder LOC mit neurologischen Folgeerscheinungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnose Schizophrenie
Die NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) ist eine Konsensbatterie, die als State-of-the-Art in der Evaluation kognitiver Fähigkeiten für die Schizophrenieforschung gilt (Burton et al., 2013, Harvey, 2014) Die Durchführung der vollständigen kognitiven Batterie dauert etwa eine Stunde und besteht aus 10 Untertests, die sieben wesentliche Funktionsdomänen mit sehr guter Zuverlässigkeit und Gültigkeit messen (Nuechterlein 2008, August et al., 2012) Die MATRICS-Untertests wurden in die unten beschriebene kognitive Batterie integriert, wobei zusätzliche Untertests enthalten sind, wo dies in jedem Bereich angegeben ist.
Diagnose einer bipolaren Störung
Die NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) ist eine Konsensbatterie, die als State-of-the-Art in der Evaluation kognitiver Fähigkeiten für die Schizophrenieforschung gilt (Burton et al., 2013, Harvey, 2014) Die Durchführung der vollständigen kognitiven Batterie dauert etwa eine Stunde und besteht aus 10 Untertests, die sieben wesentliche Funktionsdomänen mit sehr guter Zuverlässigkeit und Gültigkeit messen (Nuechterlein 2008, August et al., 2012) Die MATRICS-Untertests wurden in die unten beschriebene kognitive Batterie integriert, wobei zusätzliche Untertests enthalten sind, wo dies in jedem Bereich angegeben ist.
Nicht betroffene Geschwister der SZ-Gruppen
Die NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) ist eine Konsensbatterie, die als State-of-the-Art in der Evaluation kognitiver Fähigkeiten für die Schizophrenieforschung gilt (Burton et al., 2013, Harvey, 2014) Die Durchführung der vollständigen kognitiven Batterie dauert etwa eine Stunde und besteht aus 10 Untertests, die sieben wesentliche Funktionsdomänen mit sehr guter Zuverlässigkeit und Gültigkeit messen (Nuechterlein 2008, August et al., 2012) Die MATRICS-Untertests wurden in die unten beschriebene kognitive Batterie integriert, wobei zusätzliche Untertests enthalten sind, wo dies in jedem Bereich angegeben ist.
Nicht betroffene Geschwister der BP-Gruppe
Die NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) ist eine Konsensbatterie, die als State-of-the-Art in der Evaluation kognitiver Fähigkeiten für die Schizophrenieforschung gilt (Burton et al., 2013, Harvey, 2014) Die Durchführung der vollständigen kognitiven Batterie dauert etwa eine Stunde und besteht aus 10 Untertests, die sieben wesentliche Funktionsdomänen mit sehr guter Zuverlässigkeit und Gültigkeit messen (Nuechterlein 2008, August et al., 2012) Die MATRICS-Untertests wurden in die unten beschriebene kognitive Batterie integriert, wobei zusätzliche Untertests enthalten sind, wo dies in jedem Bereich angegeben ist.
Gesunde Kontrolle (HC) Vergleichsgruppe
Die NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) ist eine Konsensbatterie, die als State-of-the-Art in der Evaluation kognitiver Fähigkeiten für die Schizophrenieforschung gilt (Burton et al., 2013, Harvey, 2014) Die Durchführung der vollständigen kognitiven Batterie dauert etwa eine Stunde und besteht aus 10 Untertests, die sieben wesentliche Funktionsdomänen mit sehr guter Zuverlässigkeit und Gültigkeit messen (Nuechterlein 2008, August et al., 2012) Die MATRICS-Untertests wurden in die unten beschriebene kognitive Batterie integriert, wobei zusätzliche Untertests enthalten sind, wo dies in jedem Bereich angegeben ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DKI(Metriken RExtra, Faxon und AExtra) Metriken
Zeitfenster: 6 Jahre
Vergleich der DKI-Metriken (Faxon, RDextra und AExtra) bei Patienten mit SZ oder BP, ihren nicht betroffenen Geschwistern (SIB) und gesunden Vergleichskontrollpersonen (HC).
6 Jahre
Magnetresonanzspektroskopie wird eingesetzt, um quantitative Metriken von Cholin (Cho) zu erhalten
Zeitfenster: 1 Stunde
Cholinkonzentration (1H-MRS)
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariana Lazar, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Funktionsbewertungen

Abonnieren