Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van dysmyelinisatie bij cognitieve stoornissen van psychotische spectrumstoornissen

12 september 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Dit is een onderzoek in één centrum dat zowel vergelijkingen tussen groepen als correlationele analyses gebruikt om biomarkers van dysmyelinisatie en cognitieve stoornissen bij psychotische spectrumstoornissen vast te stellen met behulp van beeldvormende en neuropsychologische assays. De studie zal niet-invasieve biomarkers van cognitieve disfunctie bij psychotische spectrumstoornissen opleveren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

139

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat patiënten met een diagnose van schizofrenie of bipolaire stoornis met psychotische kenmerken, hun onaangetaste broers en zussen en gezonde proefpersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • huidige DSM-5-gedefinieerde diagnose van een schizofrenie of bipolaire stoornis. Er zal een diagnostische benadering met de beste schatting worden gebruikt, waarbij informatie uit het diagnostisch interview voor genetische studies (DIGS) wordt aangevuld met informatie van familie-informanten, psychiaters en medische dossiers om zo nodig een diagnose te genereren
  • geen alcohol- of middelenmisbruik gedurende de laatste 6 maanden
  • geen huidige door middelen veroorzaakte psychotische stoornis of een psychotische stoornis als gevolg van een algemene medische aandoening bepaald door DSM-5-criteria
  • leeftijden van 18 tot 30 jaar oud;
  • elk ras
  • competent en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • binnen 5 jaar na het begin van de ziekte.

Broers of zussen:

  • dezelfde biologische ouders hebben als hun PSD-broer of zus
  • elk ras
  • geen huidige of vroegere geschiedenis van gebruik van psychotrope medicatie
  • geen alcohol- of middelenmisbruik gedurende de laatste 6 maanden
  • competent en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
  • leeftijd van 18 tot 30 jaar.

Gezonde controles:

  • qua leeftijd afgestemd op PSD-patiënten
  • geen huidige of vroegere geschiedenis van gebruik van psychotrope medicatie
  • geen prodromale symptomen en geen familiegeschiedenis van PSD
  • geen alcohol- of middelenmisbruik gedurende de laatste 6 maanden
  • competent en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • alle pogingen zullen worden gedaan om controles te rekruteren met vergelijkbare ouderlijke SES als patiënten. Aangezien PSD echter zowel een neurologische ontwikkelingsstoornis als een familiale stoornis is, is exacte afstemming voor opleidingsniveau of IQ misschien niet mogelijk of wenselijk.

dezelfde biologische ouders hebben als hun PSD-broer of zus

  • elk ras
  • geen huidige of vroegere geschiedenis van gebruik van psychotrope medicatie
  • geen alcohol- of middelenmisbruik gedurende de laatste 6 maanden
  • competent en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
  • leeftijd van 18 tot 30 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • een ernstige neurologische of endocriene aandoening of een medische aandoening of behandeling waarvan bekend is dat deze de hersenen aantast, 2) organische hersenaandoening, mentale retardatie of significante medische ziekte;
  • aanzienlijk risico op suïcidaal of moorddadig gedrag;
  • mag niet hebben voldaan aan de DSM-5-criteria voor huidige alcohol- of drugsverslaving in de afgelopen 6 maanden;
  • contra-indicaties voor MRI-scanning (d.w.z. metalen implantaten, pacemakers, zwangerschap, enz.);
  • gedocumenteerd bewustzijnsverlies (LOC) gedurende langer dan 30 minuten of LOC met eventuele neurologische gevolgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diagnose van schizofrenie
Het NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) is een consensusbatterij die als state-of-the-art wordt beschouwd bij de evaluatie van cognitieve vaardigheden voor onderzoek naar schizofrenie. (Burton et al., 2013, Harvey, 2014) De volledige cognitieve batterij neemt ongeveer een uur in beslag en bestaat uit 10 subtests die zeven essentiële functiedomeinen meten, met een zeer goede betrouwbaarheid en validiteit.(Nuechterlein 2008, August et al., 2012) De MATRICS-subtests zijn opgenomen in de hieronder beschreven cognitieve batterij, met aanvullende subtests waar aangegeven binnen elk domein.
Diagnose van een bipolaire stoornis
Het NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) is een consensusbatterij die als state-of-the-art wordt beschouwd bij de evaluatie van cognitieve vaardigheden voor onderzoek naar schizofrenie. (Burton et al., 2013, Harvey, 2014) De volledige cognitieve batterij neemt ongeveer een uur in beslag en bestaat uit 10 subtests die zeven essentiële functiedomeinen meten, met een zeer goede betrouwbaarheid en validiteit.(Nuechterlein 2008, August et al., 2012) De MATRICS-subtests zijn opgenomen in de hieronder beschreven cognitieve batterij, met aanvullende subtests waar aangegeven binnen elk domein.
Onaangetaste broers en zussen van de SZ-groepen
Het NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) is een consensusbatterij die als state-of-the-art wordt beschouwd bij de evaluatie van cognitieve vaardigheden voor onderzoek naar schizofrenie. (Burton et al., 2013, Harvey, 2014) De volledige cognitieve batterij neemt ongeveer een uur in beslag en bestaat uit 10 subtests die zeven essentiële functiedomeinen meten, met een zeer goede betrouwbaarheid en validiteit.(Nuechterlein 2008, August et al., 2012) De MATRICS-subtests zijn opgenomen in de hieronder beschreven cognitieve batterij, met aanvullende subtests waar aangegeven binnen elk domein.
Onaangetaste broers en zussen van de BP-groep
Het NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) is een consensusbatterij die als state-of-the-art wordt beschouwd bij de evaluatie van cognitieve vaardigheden voor onderzoek naar schizofrenie. (Burton et al., 2013, Harvey, 2014) De volledige cognitieve batterij neemt ongeveer een uur in beslag en bestaat uit 10 subtests die zeven essentiële functiedomeinen meten, met een zeer goede betrouwbaarheid en validiteit.(Nuechterlein 2008, August et al., 2012) De MATRICS-subtests zijn opgenomen in de hieronder beschreven cognitieve batterij, met aanvullende subtests waar aangegeven binnen elk domein.
Vergelijkingsgroep gezonde controle (HC).
Het NIMH-Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) is een consensusbatterij die als state-of-the-art wordt beschouwd bij de evaluatie van cognitieve vaardigheden voor onderzoek naar schizofrenie. (Burton et al., 2013, Harvey, 2014) De volledige cognitieve batterij neemt ongeveer een uur in beslag en bestaat uit 10 subtests die zeven essentiële functiedomeinen meten, met een zeer goede betrouwbaarheid en validiteit.(Nuechterlein 2008, August et al., 2012) De MATRICS-subtests zijn opgenomen in de hieronder beschreven cognitieve batterij, met aanvullende subtests waar aangegeven binnen elk domein.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DKI (statistieken RDextra, faxon en ADextra) Metrieken
Tijdsspanne: 6 jaar
Om DKI-statistieken (faxon, RDextra en ADextra) te vergelijken bij patiënten met SZ of BP, hun onaangetaste broers en zussen (SIB) en gezonde vergelijkingscontrole (HC) proefpersonen
6 jaar
Magnetische resonantiespectroscopie zal worden gebruikt om kwantitatieve metrieken van choline (Cho) te verkrijgen
Tijdsspanne: 1 uur
Cholineconcentratie (1H-MRS)
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariana Lazar, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve functiebeoordelingen

Abonneren