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精神病性スペクトラム障害の認知障害における髄鞘形成不全の役割

2022年9月12日 更新者:NYU Langone Health
これは、グループ間比較と相関分析の両方を使用して、画像および神経心理学的アッセイを使用して、精神病性スペクトラム障害における髄鞘形成異常および認知障害のバイオマーカーを確立する単一センターの研究です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

139

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、統合失調症または精神病の特徴を伴う双極性障害と診断された患者、影響を受けていない兄弟、および比較対象の健康な被験者が含まれます。

説明

包含基準:

忍耐:

  • 統合失調症または双極性障害の現在の DSM-5 定義の診断。 遺伝学的研究のための診断面接(DIGS)からの情報が、必要に応じて診断を生成するために、家族の情報提供者、精神科医、および医療記録からの情報によって補完される、最良の推定診断アプローチが利用されます。
  • 過去 6 か月間、アルコールや薬物の乱用はありませんでした
  • DSM-5基準によって決定される一般的な病状による現在の物質誘発性精神病性障害または精神病性障害はありません
  • 18 歳から 30 歳まで。
  • あらゆる人種
  • -インフォームドコンセントに署名する能力があり、喜んで
  • 発症から5年以内。

兄弟:

  • PSD兄弟と同じ生物学的両親を持つ
  • あらゆる人種
  • 現在または過去に向精神薬の使用歴がない
  • 過去 6 か月間、アルコールや薬物の乱用はありませんでした
  • インフォームドコンセントに署名する能力があり、喜んで署名する;
  • 18歳から30歳まで。

健康管理:

  • PSD 患者と年齢を一致させた
  • 現在または過去に向精神薬の使用歴がない
  • 前駆症状はなく、PSDの家族歴もありません
  • 過去 6 か月間、アルコールや薬物の乱用はありませんでした
  • -インフォームドコンセントに署名する能力があり、喜んで。
  • すべての試みは、患者と同様の親 SES を持つコントロールを募集するために行われます。 しかし、PSD が神経発達障害と家族性障害の両方であることを考えると、教育レベルや IQ を正確に一致させることは不可能であり、望ましくもない可能性があります。

PSD兄弟と同じ生物学的両親を持つ

  • あらゆる人種
  • 現在または過去に向精神薬の使用歴がない
  • 過去 6 か月間、アルコールや薬物の乱用はありませんでした
  • インフォームドコンセントに署名する能力があり、喜んで署名する;
  • 18歳から30歳まで。

除外基準:

  • 深刻な神経障害または内分泌障害、または脳に影響を与えることが知られている病状または治療、2) 器質的な脳障害、精神遅滞、または重大な医学的疾患;
  • 自殺行為または殺人行為の重大なリスク;
  • 過去 6 か月間、現在のアルコールまたは薬物依存の DSM-5 基準を満たしていない。
  • MRIスキャンの禁忌(すなわち、金属インプラント、ペースメーカー、妊娠など);
  • 30分以上の意識喪失(LOC)または神経学的後遺症を伴うLOC。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
統合失調症の診断
NIMH-統合失調症の認知を改善するための測定と治療の研究 (MATRICS) は、統合失調症研究のための認知スキルの評価において最先端と見なされているコンセンサス バッテリーです。 (Burton et al., 2013, Harvey, 2014) 完全な認知バッテリーの管理には約 1 時間かかり、機能の 7 つの重要なドメインを測定する 10 のサブテストで構成されており、非常に高い信頼性と妥当性があります。 (Nuechterlein 2008, August et al., 2012) MATRICS サブテストは、以下に説明する認知バッテリーに組み込まれており、各ドメイン内で示されている場合は補助サブテストが含まれています。
双極性障害の診断
NIMH-統合失調症の認知を改善するための測定と治療の研究 (MATRICS) は、統合失調症研究のための認知スキルの評価において最先端と見なされているコンセンサス バッテリーです。 (Burton et al., 2013, Harvey, 2014) 完全な認知バッテリーの管理には約 1 時間かかり、機能の 7 つの重要なドメインを測定する 10 のサブテストで構成されており、非常に高い信頼性と妥当性があります。 (Nuechterlein 2008, August et al., 2012) MATRICS サブテストは、以下に説明する認知バッテリーに組み込まれており、各ドメイン内で示されている場合は補助サブテストが含まれています。
SZグループの影響を受けていない兄弟
NIMH-統合失調症の認知を改善するための測定と治療の研究 (MATRICS) は、統合失調症研究のための認知スキルの評価において最先端と見なされているコンセンサス バッテリーです。 (Burton et al., 2013, Harvey, 2014) 完全な認知バッテリーの管理には約 1 時間かかり、機能の 7 つの重要なドメインを測定する 10 のサブテストで構成されており、非常に高い信頼性と妥当性があります。 (Nuechterlein 2008, August et al., 2012) MATRICS サブテストは、以下に説明する認知バッテリーに組み込まれており、各ドメイン内で示されている場合は補助サブテストが含まれています。
BPグループの影響を受けていない兄弟
NIMH-統合失調症の認知を改善するための測定と治療の研究 (MATRICS) は、統合失調症研究のための認知スキルの評価において最先端と見なされているコンセンサス バッテリーです。 (Burton et al., 2013, Harvey, 2014) 完全な認知バッテリーの管理には約 1 時間かかり、機能の 7 つの重要なドメインを測定する 10 のサブテストで構成されており、非常に高い信頼性と妥当性があります。 (Nuechterlein 2008, August et al., 2012) MATRICS サブテストは、以下に説明する認知バッテリーに組み込まれており、各ドメイン内で示されている場合は補助サブテストが含まれています。
ヘルシーコントロール(HC)比較群
NIMH-統合失調症の認知を改善するための測定と治療の研究 (MATRICS) は、統合失調症研究のための認知スキルの評価において最先端と見なされているコンセンサス バッテリーです。 (Burton et al., 2013, Harvey, 2014) 完全な認知バッテリーの管理には約 1 時間かかり、機能の 7 つの重要なドメインを測定する 10 のサブテストで構成されており、非常に高い信頼性と妥当性があります。 (Nuechterlein 2008, August et al., 2012) MATRICS サブテストは、以下に説明する認知バッテリーに組み込まれており、各ドメイン内で示されている場合は補助サブテストが含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DKI (メトリクス RDextra、faxon、ADextra) メトリクス
時間枠:6年間
SZまたはBPの患者、影響を受けていない兄弟(SIB)、および健康な比較対照(HC)被験者のDKI指標(faxon、RDextra、およびADextra)を比較するには
6年間
磁気共鳴分光法を使用して、コリン (Cho) の定量的測定基準を取得します。
時間枠:1時間
コリン濃度 (1H-MRS)
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mariana Lazar, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月5日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月23日

最初の投稿 (実際)

2017年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月12日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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