Dysmyelinaation rooli psykoottisten spektrihäiriöiden kognitiivisessa heikkenemisessä
maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on yhden keskuksen tutkimus, jossa käytetään sekä ryhmien välisiä vertailuja että korrelaatioanalyysejä dysmyelinaation ja kognitiivisten heikentymien biomarkkereiden määrittämiseksi psykoottisten spektrihäiriöiden yhteydessä käyttämällä kuvantamista ja neuropsykologisia määrityksiä. Tutkimus tarjoaa ei-invasiivisia biomarkkereita psykoottisen spektrin häiriön kognitiivisista toimintahäiriöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, jolla on psykoottisia piirteitä, heidän sisaruksiaan, joilla ei ole tautia, sekä terveitä koehenkilöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- nykyinen DSM-5:n määrittelemä skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi. Hyödynnetään parhaan arvion diagnostista lähestymistapaa, jossa geneettisten tutkimusten diagnostisen haastattelun (DIGS) tietoja täydennetään perheinformanttien, psykiatreiden ja lääketieteellisten asiakirjojen tiedoilla diagnoosin luomiseksi tarpeen mukaan.
- ei alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei nykyistä aineiden aiheuttamaa psykoottista häiriötä tai psykoottista häiriötä, joka johtuu yleisestä sairaudesta DSM-5-kriteerien mukaan
- ikä 18-30 vuotta;
- mikä tahansa rotu
- pätevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- 5 vuoden kuluessa taudin alkamisesta.
Sisarukset:
- heillä on samat biologiset vanhemmat kuin PSD-sisaruksellaan
- mikä tahansa rotu
- ei nykyistä tai aikaisempaa psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
- ei alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
- pätevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
- ikä 18-30 vuotta.
Terveelliset kontrollit:
- iän mukaan sovitettu PSD-potilaille
- ei nykyistä tai aikaisempaa psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
- ei prodromaalisia oireita eikä suvussa ollut PSD:tä
- ei alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
- pätevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Kaikki yritetään värvätä kontrolleja, joilla on samanlainen vanhempien SES kuin potilailla. Koska PSD on kuitenkin sekä hermoston kehityshäiriö että perhehäiriö, koulutustason tai älykkyysosamäärän tarkka vastaavuus ei ehkä ole mahdollista eikä toivottavaa.
heillä on samat biologiset vanhemmat kuin PSD-sisaruksellaan
- mikä tahansa rotu
- ei nykyistä tai aikaisempaa psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
- ei alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
- pätevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
- ikä 18-30 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava neurologinen tai endokriininen häiriö tai mikä tahansa lääketieteellinen tila tai hoito, jonka tiedetään vaikuttavan aivoihin, 2) orgaaninen aivosairaus, kehitysvammaisuus tai merkittävä lääketieteellinen sairaus;
- merkittävä itsemurha- tai murhakäyttäytymisen riski;
- ei ole täytynyt nykyisen alkoholi- tai huumeriippuvuuden DSM-5-kriteereihin viimeisen 6 kuukauden aikana;
- vasta-aiheet MRI-skannaukselle (eli metalli-istutteet, sydämentahdistimet, raskaus jne.);
- dokumentoitu tajunnanmenetys (LOC) yli 30 minuuttia tai LOC, johon liittyy neurologisia jälkitauteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Skitsofrenian diagnoosi
|
NIMH-mittaus- ja hoitotutkimus skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) on konsensusakku, jota pidetään huipputasona skitsofrenian tutkimuksen kognitiivisten taitojen arvioinnissa. (Burton)
et al., 2013, Harvey, 2014) Koko kognitiivisen pariston hallinta kestää noin tunnin, ja se koostuu 10 osatestistä, jotka mittaavat seitsemää olennaista toiminta-aluetta ja jotka ovat erittäin luotettavia ja valideja. (Nuechterlein)
2008, August et al., 2012) MATRICS-alitestit on sisällytetty alla kuvattuun kognitiiviseen paristoon, ja lisäosatestit on sisällytetty, jos kunkin alueen sisällä on ilmoitettu.
|
|
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
|
NIMH-mittaus- ja hoitotutkimus skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) on konsensusakku, jota pidetään huipputasona skitsofrenian tutkimuksen kognitiivisten taitojen arvioinnissa. (Burton)
et al., 2013, Harvey, 2014) Koko kognitiivisen pariston hallinta kestää noin tunnin, ja se koostuu 10 osatestistä, jotka mittaavat seitsemää olennaista toiminta-aluetta ja jotka ovat erittäin luotettavia ja valideja. (Nuechterlein)
2008, August et al., 2012) MATRICS-alitestit on sisällytetty alla kuvattuun kognitiiviseen paristoon, ja lisäosatestit on sisällytetty, jos kunkin alueen sisällä on ilmoitettu.
|
|
Vaikuttamattomat SZ-ryhmien sisarukset
|
NIMH-mittaus- ja hoitotutkimus skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) on konsensusakku, jota pidetään huipputasona skitsofrenian tutkimuksen kognitiivisten taitojen arvioinnissa. (Burton)
et al., 2013, Harvey, 2014) Koko kognitiivisen pariston hallinta kestää noin tunnin, ja se koostuu 10 osatestistä, jotka mittaavat seitsemää olennaista toiminta-aluetta ja jotka ovat erittäin luotettavia ja valideja. (Nuechterlein)
2008, August et al., 2012) MATRICS-alitestit on sisällytetty alla kuvattuun kognitiiviseen paristoon, ja lisäosatestit on sisällytetty, jos kunkin alueen sisällä on ilmoitettu.
|
|
BP-ryhmän sisarukset, joilla ei ole vaikutusta
|
NIMH-mittaus- ja hoitotutkimus skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) on konsensusakku, jota pidetään huipputasona skitsofrenian tutkimuksen kognitiivisten taitojen arvioinnissa. (Burton)
et al., 2013, Harvey, 2014) Koko kognitiivisen pariston hallinta kestää noin tunnin, ja se koostuu 10 osatestistä, jotka mittaavat seitsemää olennaista toiminta-aluetta ja jotka ovat erittäin luotettavia ja valideja. (Nuechterlein)
2008, August et al., 2012) MATRICS-alitestit on sisällytetty alla kuvattuun kognitiiviseen paristoon, ja lisäosatestit on sisällytetty, jos kunkin alueen sisällä on ilmoitettu.
|
|
Terveen kontrollin (HC) vertailuryhmä
|
NIMH-mittaus- ja hoitotutkimus skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) on konsensusakku, jota pidetään huipputasona skitsofrenian tutkimuksen kognitiivisten taitojen arvioinnissa. (Burton)
et al., 2013, Harvey, 2014) Koko kognitiivisen pariston hallinta kestää noin tunnin, ja se koostuu 10 osatestistä, jotka mittaavat seitsemää olennaista toiminta-aluetta ja jotka ovat erittäin luotettavia ja valideja. (Nuechterlein)
2008, August et al., 2012) MATRICS-alitestit on sisällytetty alla kuvattuun kognitiiviseen paristoon, ja lisäosatestit on sisällytetty, jos kunkin alueen sisällä on ilmoitettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DKI (metriikka RDextra, faxon ja ADextra) Mittarit
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Vertaamaan DKI-mittareita (faxon, RDextra ja ADextra) potilailla, joilla on SZ- tai verenpainetauti, heidän sisaruksiaan, joilla ei ole tautia, ja terveitä vertailukontrollipotilaita (HC)
|
6 vuotta
|
|
Magneettiresonanssispektroskopiaa käytetään koliinin (Cho) kvantitatiivisten mittareiden saamiseksi.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koliinipitoisuus (1H-MRS)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana Lazar, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-00754
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivisten toimintojen arvioinnit
-
Premier Specialists, AustraliaRekrytointiPemfigusAustralia, Bulgaria, Kreikka, Iran, islamilainen tasavalta, Israel, Singapore, Turkki
-
Northwestern UniversityRekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Lymfoblastinen lymfoomaYhdysvallat
-
Tanta UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriö | CatatoniaEgypti