宫腔镜手术期间的血流动力学变化
2022年7月1日 更新者：ahmed sonbaty、Assiut University
使用连续扩张介质进行宫腔镜手术期间的血液学、生化和血液动力学变化
宫腔镜检查是一种微创妇科手术，其中将内窥镜光学镜头通过子宫颈插入子宫内膜腔，以协助诊断大量子宫病变。历史上，泌尿科医师使用电切镜进行经尿道前列腺切除术。
该仪器后来经过修改以适应妇科应用。
1970 年代内窥镜技术和仪器的改进以及 80 年代流体扩张介质的引入之后，宫腔镜手术开始流行 (1)。
在过去的 2 年里，宫腔镜越来越多地用于手术
研究概览
详细说明
宫腔镜手术已成为对保守药物治疗无反应的异常子宫出血的标准手术治疗方法，因为它被证明是子宫切除术的一种安全有效的替代方法。 (2,3) 单极电切镜需要冲洗液，该冲洗液应为非导电且无盐的溶液，例如 1.5% 的甘氨酸或 3% 的山梨糖醇。(4) 生理灌洗液（例如 生理盐水 0.9%) 禁忌使用这些器械，因为任何单极电手术单元产生的电流优先通过低阻抗流体而不是通过组织传导，因此难以开始切割并且不可能用这些装置产生明显的组织凝固临床缺点非导电冲洗液（例如 甘氨酸 1.5%) 是过度吸收液体导致症状性稀释性低钠血症和低渗溶液、低渗透压和继发性脑水肿的风险，因为甘氨酸被代谢为二氧化碳、水和氨，并可能导致细胞内过度水合和神经毒性，临床上表现为低氧血症、情绪激动、恶心和高血压。(5)。虽然在常规手术宫腔镜检查期间过度吸收无盐冲洗溶液后，有罕见的、不可逆的神经损伤和死亡的报道(6)理论上，0.9% 的腹胀生理盐水作为扩张介质避免了上述大多数与非电解扩张介质过度吸收相关的风险 (7) 但是，毫无疑问，生理盐水的过度吸收可能是致命的 (8)。
最近，有人提出麻醉类型可以改变液体吸收 (9)。 与硬膜外麻醉相比，全身麻醉与较少的甘氨酸吸收有关：后者与全身血管扩张有关 (9)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在这项研究中，我们将纳入 60 名子宫大小小于 12 周且腔深小于 12cm 的患者（年龄从 20 岁到 40 岁不等）。 不同类型的宫内病变（直径小于 4 厘米的 0、1 和 2 型粘膜下肌瘤、息肉、隔膜和粘连）。
排除标准：
- 任何患有以下疾病的病例都将被排除在研究之外。
- 心脏疾病（心肌缺血、心肌梗塞或瓣膜病变）。
- 肾功能不全。
- 神经病。
- 胸部疾病。
- 肝功能损害。
- 凝血异常。
- 病人拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：生理盐水0.9%
只要不使用透热疗法，就会使用 0.9% 的盐水膨胀介质
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只要不使用透热疗法，0.9% 盐水作为膨胀介质
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安慰剂比较：1.5% 甘氨酸
只要使用透热疗法，在宫腔镜手术期间使用 1.5% 甘氨酸
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只要使用透热疗法，在宫腔镜检查期间单独使用 1.5% 甘氨酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线收缩压的变化
大体时间：数据将在程序开始后的 24 小时内收集
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使用血压计袖带进行无创血压测量
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数据将在程序开始后的 24 小时内收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：AHMED sonbaty, doctor、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月5日
初级完成 (实际的)
2022年6月17日
研究完成 (实际的)
2022年6月17日
研究注册日期
首次提交
2017年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月1日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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