Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamiset muutokset operatiivisen hysteroskoopin aikana

perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: ahmed sonbaty, Assiut University

Hematologiset, biokemialliset ja hemodynaamiset muutokset operatiivisen hysteroskoopin aikana, kun käytetään peräkkäisiä venytysväliaineita

Hysteroskopia on minimaalisesti invasiivinen gynekologinen toimenpide, jossa endoskooppinen optinen linssi asetetaan kohdunkaulan kautta kohdun limakalvoonteloon auttamaan useiden kohdun patologioiden diagnosoinnissa. Historiallisesti urologit ovat käyttäneet resektoskooppia suorittaakseen transuretraalisen eturauhasen poiston. Tätä instrumenttia muutettiin myöhemmin gynekologisiin sovelluksiin sopivaksi. Operatiivisesta hysteroskooppista tuli suosittu endoskooppisen tekniikan ja instrumenttien parannusten jälkeen 1970-luvulla ja nesteen distensioväliaineen käyttöönoton jälkeen 1980-luvulla (1). Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana hysteroskoopiaa on käytetty yhä enemmän leikkaustoimenpiteissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Operatiivisesta hysteroskopiasta on tullut tavallinen kirurginen hoito epänormaalille kohdun verenvuodolle, joka ei reagoi konservatiiviseen lääketieteelliseen hoitoon, koska sen on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas vaihtoehto kohdunpoistolle (2,3). Monopolaarinen resektoskooppi vaatii kastelunesteen, jonka tulee olla johtamatonta ja suolatonta liuosta, kuten glysiiniä 1,5 % tai sorbitolia 3 % (4). Fysiologiset kastelunesteet (esim. suolaliuosta 0,9 %) ovat vasta-aiheisia näille instrumenteille, koska minkä tahansa monopolaarisen sähkökirurgisen yksikön tuottama sähkövirta johdetaan mieluiten matalaimpedanssisen nesteen kautta kudoksen kautta, minkä vuoksi on vaikea aloittaa leikkaamista ja mahdotonta saada aikaan merkittävää kudosten koagulaatiota näillä laitteilla. sähköä johtamatonta kasteluliuosta (esim. glysiini 1,5 %) on riski liiallisesta nesteen imeytymisestä, mikä johtaa oireiseen laimennushyponatremiaan ja hypotonisiin liuoksiin, hypoosmolaarisuuteen ja sekundaariseen aivoturvotukseen, koska glysiini metaboloituu hiilidioksidiksi, vedeksi ja ammoniakiksi ja voi johtaa solunsisäiseen ylihydratoitumiseen ja neurotoksisuus, joka näkyy kliinisesti hypoksemiana, kiihtyneisyytenä, pahoinvointina ja kohonneena verenpaineena.(5).Vaikka harvinaisia, peruuttamattomia neurologisia vaurioita ja kuolemaa on raportoitu suolattomien huuhteluliuosten liiallisen imeytymisen jälkeen rutiinioperatiivisen hysteroskoopin aikana(6) Teoreettisesti 0,9 %:n turvotus. suolaliuos pingotusaineena välttää useimmat edellä mainitut riskit, jotka liittyvät ei-elektrolyyttisten venytysväliaineiden liialliseen imeytymiseen(7). Ei ole kuitenkaan epäilystäkään siitä, että normaalin suolaliuoksen liiallinen imeytyminen voi olla kohtalokasta(8).

Äskettäin on ehdotettu, että anestesian tyyppi voisi muuttaa nesteen imeytymistä(9). Yleisanestesia on yhdistetty glysiinin pienempään imeytymiseen kuin epiduraalianestesia: jälkimmäinen liittyy systeemiseen vasodilataatioon (9).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta (ikä vaihteli 20-40 vuotta), joiden kohdun koko on alle 12 viikkoa ja ontelon syvyys alle 12 cm. Erityyppiset kohdunsisäiset leesiot (tyypin 0, 1 ja 2 submukoosiset fibroidit, joiden halkaisija on alle 4 cm, polyypit, väliseinä ja kiinnikkeet).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tapaukset, joissa on seuraavia sairauksia, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Sydänsairaudet (sydäniskemia, sydäninfarkti tai läppävauriot).
  • Munuaisten vajaatoiminta.
  • Neurologinen kiintymys.
  • Rintakehän sairaudet.
  • Maksan vajaatoiminta.
  • hyytymishäiriöt.
  • Potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: normaali suolaliuos 0,9 %
0,9-prosenttista suolaliuosta pidennysväliainetta käytetään niin kauan kuin diatermia ei ole käytössä
0,9 % suolaliuosta venytysväliaineena niin kauan kuin diatermia ei ole käytössä
Placebo Comparator: 1,5 % GLYSIINI
1,5 % GLYSIINI OPERATIIVISEN HYSTEROSKOPIAN AIKANA niin kauan kuin diatermia on käytössä
1,5 % glysiiniä yksin hysteroskoopin aikana niin kauan kuin diatermia on käytössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan systolisesta verenpaineesta
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 24 tunnin aikana toimenpiteen alusta
Non-invasiivinen verenpaineen mittaus sfygmomanometrimansetilla
Tietoja kerätään 24 tunnin aikana toimenpiteen alusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: AHMED sonbaty, doctor, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Tilaa