Cambios hemodinámicos durante la histeroscopia quirúrgica
Cambios hematológicos, bioquímicos y hemodinámicos durante la histeroscopia quirúrgica utilizando medios de distensión consecutivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La histeroscopia quirúrgica se ha convertido en un tratamiento quirúrgico estándar para el sangrado uterino anormal que no responde al tratamiento médico conservador, ya que se mostró como una alternativa segura y eficaz a la histerectomía.(2,3) El resectoscopio monopolar requiere un líquido de irrigación que debe ser una solución no conductora y sin sal, como glicina al 1,5 % o sorbitol al 3 %.(4) Líquidos de irrigación fisiológicos (p. solución salina al 0,9%) están contraindicados con estos instrumentos ya que la corriente eléctrica generada por cualquier unidad electroquirúrgica monopolar se conduce preferentemente a través de fluidos de baja impedancia en lugar de a través del tejido y, en consecuencia, es difícil iniciar el corte e imposible crear una coagulación tisular significativa con estos dispositivos El inconveniente clínico de solución de irrigación no conductora (p. glicina al 1,5 %) es el riesgo de absorción excesiva de líquidos que conduce a hiponatremia dilucional sintomática y, en el caso de soluciones hipotónicas, hipoosmolaridad y edema cerebral secundario, ya que la glicina se metaboliza en dióxido de carbono, agua y amoníaco, y puede provocar sobrehidratación intracelular y neurotoxicidad que se refleja clínicamente como hipoxemia, agitación, náuseas e hipertensión.(5). Aunque es raro, se han informado daños neurológicos irreversibles y muerte después de la absorción excesiva de soluciones de irrigación sin sal durante la histeroscopia quirúrgica de rutina.(6) Teóricamente, la distensión con 0.9% la solución salina como medio de distensión evita la mayoría de los riesgos antes mencionados asociados con la hiperabsorción de medios de distensión no electrolíticos(7). Sin embargo, no hay duda de que la absorción excesiva de solución salina normal puede ser fatal(8).
Recientemente, se ha sugerido que el tipo de anestesia podría modificar la absorción de líquidos(9). La anestesia general se ha asociado con una menor absorción de glicina que la anestesia epidural: esta última asociada con vasodilatación sistémica(9).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio incluiremos 60 pacientes (con edades comprendidas entre los 20 y los 40 años) con un tamaño uterino inferior a 12 semanas y una profundidad de la cavidad inferior a 12 cm. Diferentes tipos de lesiones intrauterinas (fibromas submucosos de los tipos 0, 1 y 2 con diámetro menor de 4 cm, pólipos, tabiques y adherencias).
Criterio de exclusión:
- Cualquier caso con las siguientes enfermedades será excluido del estudio.
- Enfermedades cardíacas (isquemia miocárdica, infarto de miocardio o lesiones valvulares).
- Insuficiencia renal.
- Afección neurológica.
- Enfermedades del pecho.
- Deterioro hepático.
- anomalías de la coagulación.
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: solución salina normal al 0,9 %
Se utilizan medios de distensión con solución salina al 0,9 % siempre que no se utilice diatermia
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Solución salina al 0,9 % como medio de distensión siempre que no se utilice diatermia
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Comparador de placebos: 1,5% GLICINA
GLICINA AL 1,5 % DURANTE LA HISTEROSCOPIA OPERATORIA siempre que se esté utilizando la diatermia
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Glicina al 1,5 % sola durante la histeroscopia, siempre que se utilice la diatermia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la presión arterial sistólica inicial
Periodo de tiempo: los datos se recopilarán durante 24 horas desde el inicio del procedimiento
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Medición no invasiva de la presión arterial mediante el uso de manguito de esfigmomanómetro
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los datos se recopilarán durante 24 horas desde el inicio del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AHMED sonbaty, doctor, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ahmed 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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