Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические изменения во время оперативной гистероскопии

1 июля 2022 г. обновлено: ahmed sonbaty, Assiut University

Гематологические, биохимические и гемодинамические изменения во время оперативной гистероскопии с использованием последовательных сред для растяжения

Гистероскопия является минимально инвазивной гинекологической процедурой, при которой эндоскопическая оптическая линза вводится через шейку матки в полость эндометрия, что помогает в диагностике огромного количества патологий матки. Исторически урологи использовали резектоскоп для выполнения трансуретральной простатэктомии. Позднее этот инструмент был модифицирован для применения в гинекологии. Оперативная гистероскопия стала популярной после усовершенствования эндоскопических технологий и инструментов в 1970-х годах и после введения жидких растяжимых сред в 1980-х (1). В течение последних двух десятилетий гистероскопия все чаще используется для оперативных вмешательств.

Обзор исследования

Подробное описание

Оперативная гистероскопия стала стандартным хирургическим методом лечения аномальных маточных кровотечений, не поддающихся консервативному медикаментозному лечению, поскольку она была показана как безопасная и эффективная альтернатива гистерэктомии (2,3). Для монополярного резектоскопа требуется ирригационная жидкость, которая должна представлять собой непроводящий и не содержащий солей раствор, такой как 1,5% глицин или 3% сорбит (4). Физиологические ирригационные жидкости (например, физиологический раствор 0,9%) противопоказаны с этими инструментами, так как электрический ток, генерируемый любым монополярным электрохирургическим аппаратом, предпочтительно проводится через жидкость с низким импедансом, а не через ткань, и, следовательно, с помощью этих инструментов трудно инициировать разрез и невозможно создать значительную коагуляцию ткани Клинический недостаток непроводящего ирригационного раствора (например, глицин 1,5%) представляет собой риск избыточной абсорбции жидкости, приводящей к симптоматической дилюционной гипонатриемии, а для гипотонических растворов – к гипоосмолярности и вторичному отеку мозга, поскольку глицин метаболизируется до углекислого газа, воды и аммиака и может привести к внутриклеточной избыточной гидратации и нейротоксичность, которая клинически проявляется в виде гипоксемии, возбуждения, тошноты и гипертонии. (5). Хотя в редких случаях сообщалось о необратимых неврологических повреждениях и смерти после чрезмерного всасывания бессолевых ирригационных растворов во время обычной оперативной гистероскопии (6). Теоретически растяжение при 0,9% физиологический раствор в качестве среды для растяжения позволяет избежать большинства вышеупомянутых рисков, связанных с гиперабсорбцией неэлектролитических сред для растяжения (7). Однако нет никаких сомнений в том, что чрезмерное поглощение физиологического раствора может быть фатальным (8).

Недавно было высказано предположение, что тип анестезии может изменять абсорбцию жидкости (9). Общая анестезия связана с меньшей абсорбцией глицина, чем эпидуральная анестезия: последняя связана с системной вазодилатации (9).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование мы включим 60 пациенток (возраст от 20 до 40 лет) с размером матки менее 12 недель и глубиной полости менее 12 см. Различные виды внутриутробных поражений (подслизистые миомы 0, 1 и 2 типов диаметром менее 4 см, полипы, перегородки и спайки).

Критерий исключения:

  • Любой случай со следующими заболеваниями будет исключен из исследования.
  • Заболевания сердца (ишемия миокарда, инфаркт миокарда или поражение клапанов).
  • Почечная недостаточность.
  • Неврологическая привязанность.
  • Заболевания грудной клетки.
  • Печеночная недостаточность.
  • нарушения коагуляции.
  • Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: нормальный физиологический раствор 0,9%
0,9% физиологический раствор используется до тех пор, пока не используется диатермия.
0,9% солевой раствор в качестве среды для растяжения, пока не используется диатермия.
Плацебо Компаратор: 1,5% ГЛИЦИН
1,5% ГЛИЦИН ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИОННОЙ ГИСТЕРОСКОПИИ, пока используется диатермия
Только 1,5% глицин во время гистероскопии, пока используется диатермия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления
Временное ограничение: данные будут собираться в течение 24 часов с начала процедуры
Неинвазивное измерение артериального давления с помощью манжеты сфигмоманометра
данные будут собираться в течение 24 часов с начала процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: AHMED sonbaty, doctor, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться