此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

丙型肝炎与维生素 D 和铁的状况 (hepatitisc)

2017年5月23日 更新者:Eman Sayed Hassan Abd Allah

慢性丙型肝炎病毒患者治疗前后维生素D和铁含量的评价

HCV 与维生素 D 缺乏有关。 慢性丙型肝炎患者经常发生铁过载;超过三分之一的 HCV 阳性患者血清铁、铁蛋白和转铁蛋白升高,这与不良预后有关。 Hepcidin 是一种调节肽,主要由肝细胞合成,在铁稳态中起重要作用。 铁代谢和维生素 D 代谢之间存在相互作用。 铁是维生素 D 激活所必需的,维生素 D 缺乏与铁调素水平升高有关,这部分解释了与维生素 D 缺乏相关的贫血。 据我们所知,HCV 患者维生素 D 状态与铁代谢之间的关联知之甚少。

研究概览

详细说明

丙型肝炎病毒(HCV)是全球性公共卫生问题之一。 世界卫生组织 (WHO) 报告称,全世界有超过 8000 万人感染了 HCV。 每年大约有 700000 人死于丙型肝炎相关并发症。 埃及是全世界 HCV 流行率最高的国家之一。

维生素 D 具有抗炎、抗氧化、抗纤维化和免疫调节作用。 HCV 与维生素 D 缺乏有关。 肝脏在维生素 D 羟基化和铁代谢中起重要作用。 它储存铁,合成铁转运蛋白(转铁蛋白)、铁储存蛋白(铁蛋白)和铁调节肽(铁调素)。 慢性丙型肝炎患者经常发生铁过载。 超过三分之一的 HCV 阳性患者血清铁、铁蛋白和转铁蛋白升高,这与不良预后有关。 过量的铁被快速芬顿反应催化,从过氧化氢和超氧化物中产生羟基自由基 (10),从而导致脂质过氧化和细胞损伤。 Hepcidin 是一种调节肽,主要由肝细胞合成,通过抑制铁吸收和防止铁从巨噬细胞流出,在铁稳态中发挥重要作用,从而阻止红细胞生成所需铁的正常循环。 此外,hepcidin 通过激活 STAT3 抑制 HCV 复制。 据报道,慢性 HCV 患者血清铁调素降低,这与肝脏组织病理学变化的严重程度相关,并且与这些患者的铁过载有关。

铁代谢和维生素 D 代谢之间存在相互作用。 铁是维生素 D 激活所必需的,维生素 D 缺乏与铁调素水平升高有关,这部分解释了与维生素 D 缺乏相关的贫血。 据我们所知,HCV 患者维生素 D 状态与铁代谢之间的关联知之甚少。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

87

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

丙型肝炎 ttt sofobuvir & daclatasvir

描述

纳入标准:

• 初治 HCV 患者(>18 岁)前来全国病毒性肝炎控制委员会接受治疗

排除标准:

  • 年龄小于18岁或大于70岁。
  • 以前接受过 HCV 治疗
  • 肝细胞衰竭和肝硬化的表现或表现史,包括腹水和肝性脑病。
  • 合并感染乙型肝炎病毒(HBV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者。
  • 肝细胞癌和其他肝外癌。
  • 肾病。
  • 在过去 3 个月内接受维生素 D、钙疗法或铁补充剂的患者将被排除在外。
  • 总血清胆红素 ≥ 3 mg/dl。
  • 血清白蛋白 < 2.8 g/dl
  • 国际标准化比值(INR)> 1.7
  • 血小板计数
  • 血清肌酐>2.5mg/l

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
丙型肝炎前TTT
初治 HCV 患者(>18 岁)在接受治疗前前来国家控制病毒性肝炎委员会
丙型肝炎-ttt
初治 HCV 患者(>18 岁)来国家委员会控制病毒性肝炎 - 停止 sofosbuvir 400 mg/天加 Daclatasvir 60 mg/天治疗 12 周后 12 周。
sofosbuvir (Sovaldi) 400 mg/天治疗丙型肝炎
其他名称:
  • 索瓦尔迪
Daclatasvir 60 mg/天治疗丙型肝炎
其他名称:
  • 达克林扎

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
维生素 D 水平的变化
大体时间:6个月
开始治疗前和 6 个月后的血清维生素 D(25OH 维生素 D)
6个月
铁水平的变化
大体时间:6个月
治疗前和 6 个月后的血清铁水平
6个月
总铁结合力的变化
大体时间:6个月
开始治疗前和治疗 6 个月后的血清总铁结合力
6个月
血清铁调素的变化
大体时间:6个月
开始治疗前和 6 个月后的血清铁调素
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将维生素 D、铁、总铁结合力和铁调素的水平与维持病毒学反应或任何并发症相关联
大体时间:一天
皮尔逊相关系数
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eman SH Abd Allah, PHD、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年11月1日

研究完成 (预期的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月23日

首次发布 (实际的)

2017年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月23日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅