丙型肝炎与维生素 D 和铁的状况 (hepatitisc)
慢性丙型肝炎病毒患者治疗前后维生素D和铁含量的评价
研究概览
详细说明
丙型肝炎病毒(HCV)是全球性公共卫生问题之一。 世界卫生组织 (WHO) 报告称,全世界有超过 8000 万人感染了 HCV。 每年大约有 700000 人死于丙型肝炎相关并发症。 埃及是全世界 HCV 流行率最高的国家之一。
维生素 D 具有抗炎、抗氧化、抗纤维化和免疫调节作用。 HCV 与维生素 D 缺乏有关。 肝脏在维生素 D 羟基化和铁代谢中起重要作用。 它储存铁,合成铁转运蛋白(转铁蛋白)、铁储存蛋白(铁蛋白)和铁调节肽(铁调素)。 慢性丙型肝炎患者经常发生铁过载。 超过三分之一的 HCV 阳性患者血清铁、铁蛋白和转铁蛋白升高,这与不良预后有关。 过量的铁被快速芬顿反应催化,从过氧化氢和超氧化物中产生羟基自由基 (10),从而导致脂质过氧化和细胞损伤。 Hepcidin 是一种调节肽,主要由肝细胞合成,通过抑制铁吸收和防止铁从巨噬细胞流出,在铁稳态中发挥重要作用,从而阻止红细胞生成所需铁的正常循环。 此外,hepcidin 通过激活 STAT3 抑制 HCV 复制。 据报道,慢性 HCV 患者血清铁调素降低,这与肝脏组织病理学变化的严重程度相关,并且与这些患者的铁过载有关。
铁代谢和维生素 D 代谢之间存在相互作用。 铁是维生素 D 激活所必需的,维生素 D 缺乏与铁调素水平升高有关,这部分解释了与维生素 D 缺乏相关的贫血。 据我们所知,HCV 患者维生素 D 状态与铁代谢之间的关联知之甚少。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
• 初治 HCV 患者(>18 岁)前来全国病毒性肝炎控制委员会接受治疗
排除标准:
- 年龄小于18岁或大于70岁。
- 以前接受过 HCV 治疗
- 肝细胞衰竭和肝硬化的表现或表现史,包括腹水和肝性脑病。
- 合并感染乙型肝炎病毒(HBV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者。
- 肝细胞癌和其他肝外癌。
- 肾病。
- 在过去 3 个月内接受维生素 D、钙疗法或铁补充剂的患者将被排除在外。
- 总血清胆红素 ≥ 3 mg/dl。
- 血清白蛋白 < 2.8 g/dl
- 国际标准化比值(INR)> 1.7
- 血小板计数
- 血清肌酐>2.5mg/l
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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丙型肝炎前TTT
初治 HCV 患者(>18 岁)在接受治疗前前来国家控制病毒性肝炎委员会
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丙型肝炎-ttt
初治 HCV 患者(>18 岁)来国家委员会控制病毒性肝炎 - 停止 sofosbuvir 400 mg/天加 Daclatasvir 60 mg/天治疗 12 周后 12 周。
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sofosbuvir (Sovaldi) 400 mg/天治疗丙型肝炎
其他名称:
Daclatasvir 60 mg/天治疗丙型肝炎
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维生素 D 水平的变化
大体时间:6个月
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开始治疗前和 6 个月后的血清维生素 D(25OH 维生素 D)
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6个月
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铁水平的变化
大体时间:6个月
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治疗前和 6 个月后的血清铁水平
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6个月
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总铁结合力的变化
大体时间:6个月
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开始治疗前和治疗 6 个月后的血清总铁结合力
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6个月
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血清铁调素的变化
大体时间:6个月
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开始治疗前和 6 个月后的血清铁调素
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将维生素 D、铁、总铁结合力和铁调素的水平与维持病毒学反应或任何并发症相关联
大体时间:一天
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皮尔逊相关系数
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一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Eman SH Abd Allah, PHD、Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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