Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hepatitis c és D-vitamin és vas állapot (hepatitisc)

2017. május 23. frissítette: Eman Sayed Hassan Abd Allah

A D-vitamin és a vas állapotának értékelése krónikus hepatitis C vírusos betegekben a kezelés előtt és után

A HCV D-vitamin-hiánnyal jár. Vastúlterhelés gyakran fordul elő krónikus hepatitis C-s betegeknél; A HCV-pozitív betegek több mint egyharmadánál emelkedett a szérum vas-, ferritin- és transzferrinszintje, ami rossz prognózishoz kapcsolódik. A hepcidin egy szabályozó peptid, amelyet főként a májsejtek szintetizálnak, és fontos szerepet játszik a vas homeosztázisában. Kölcsönhatás van a vasanyagcsere és a D-vitamin anyagcsere között. A vas nélkülözhetetlen a D-vitamin aktiválásához, a D-vitamin-hiány pedig emelkedett hepcidinszinttel jár, ami részben a D-vitamin-hiánnyal összefüggő vérszegénység hátterében áll. Eddigi ismereteink szerint keveset tudunk a D-vitamin állapot és a vasanyagcsere közötti összefüggésről HCV-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hepatitis C vírus (HCV) az egyik globális közegészségügyi probléma. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) jelentése szerint világszerte több mint 80 millió ember fertőzött HCV-vel. Évente körülbelül 700 000 ember hal meg a hepatitis C-vel összefüggő szövődményekben. Egyiptom a HCV egyik legmagasabb előfordulási aránya világszerte.

A D-vitamin gyulladáscsökkentő, antioxidáns, antifibrotikus és immunmoduláló hatással rendelkezik. A HCV D-vitamin-hiánnyal jár. A máj fontos szerepet játszik a D-vitamin hidroxilációjában és a vas anyagcseréjében. Vasat raktároz, vasszállító fehérjét (transzferrin), vastároló fehérjét (ferritint) és vasszabályozó peptidet (hepcidint) szintetizál. A vastúlterhelés gyakran fordul elő krónikus hepatitis C-betegeknél. A HCV-pozitív betegek több mint egyharmadánál emelkedett a szérum vas-, ferritin- és transzferrinszintje, ami rossz prognózishoz kapcsolódik. A vasfelesleget a gyors Fenton-reakció katalizálja, amely hidroxil-gyököket termel a hidrogén-peroxidból és szuperoxidból (10), ami lipid-peroxidációt és sejtkárosodást okoz. A hepcidin egy szabályozó peptid, amelyet főként a májsejtek szintetizálnak, és fontos szerepet játszik a vas homeosztázisában azáltal, hogy gátolja a vas felszívódását és megakadályozza a vas kiáramlását a makrofágokból, és így megakadályozza az eritropoézishez szükséges vas normál újrahasznosítását. Ezenkívül a hepcidin a STAT3 aktiválásával gátolja a HCV replikációját. Csökkent szérum hepcidinszintről számoltak be krónikus HCV-betegeknél, ami összefüggésben volt a máj kórszövettani elváltozásainak súlyosságával, és ezeknél a betegeknél a vastúlterheléssel.

Kölcsönhatás van a vasanyagcsere és a D-vitamin anyagcsere között. A vas nélkülözhetetlen a D-vitamin aktiválásához, a D-vitamin-hiány pedig emelkedett hepcidinszinttel jár, ami részben a D-vitamin-hiánnyal összefüggő vérszegénység hátterében áll. Eddigi ismereteink szerint keveset tudunk a D-vitamin állapot és a vasanyagcsere közötti összefüggésről HCV-betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

87

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Safeinaz H Kamal, MD
  • Telefonszám: +2 01007711092

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hepatitis C ttt sofobuvir & daclatasvir

Leírás

Bevételi kritériumok:

• naiv HCV-betegek (18 év feletti), akik a vírusos hepatitis elleni küzdelem nemzeti bizottságához érkeznek, hogy megkapják kezelésüket

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb vagy 70 évnél idősebb.
  • korábban HCV-kezelésben részesült
  • Májsejt-elégtelenség és cirrhosis megnyilvánulásai vagy kórtörténete, beleértve az ascitest és a hepatikus encephalopathiát.
  • Hepatitis B-vel (HBV), humán immunhiányos vírussal (HIV) együtt fertőzött betegek.
  • Hepatocelluláris karcinóma és egyéb extra májrák.
  • Vesebetegség.
  • Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban D-vitamint, kalciumterápiát vagy vaspótlást kaptak.
  • A szérum összbilirubin értéke ≥ 3 mg/dl.
  • Szérum albumin < 2,8 g/dl
  • nemzetközi normalizációs arány (INR)> 1,7
  • Vérlemezke-szám
  • Szérum kreatinin > 2,5 mg/l

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hepatitisC-pre-ttt
Naív HCV-betegek (18 év feletti), akik a kezelés megkezdése előtt a vírusos hepatitis elleni küzdelem nemzeti bizottságához fordulnak
hepatitis C-ttt
A naiv HCV-betegek (>18 év), akik a vírusos hepatitis elleni küzdelem nemzeti bizottságához érkeznek – 12 héttel a 400 mg/nap sofosbuvir és 60 mg/nap Daclatasvir kezelés 12 héten át történő leállítása után.
Drog: Sofosbuvir 400 mg
hepatitis c kezelése sofosbuvirrel (Sovaldi) 400 mg/nap
Más nevek:
  • sovaldi
Drog: Daclatasvir 60 mg/nap
hepatitis c kezelése Daclatasvirral 60 mg/nap
Más nevek:
  • Daklinza

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a D-vitamin szintjének változása
Időkeret: 6 hónap
Szérum D-vitamin (25OH D-vitamin) a kezelés megkezdése előtt és 6 hónap után
6 hónap
A vasszint változása
Időkeret: 6 hónap
A szérum vasszintje a kezelés előtt és 6 hónap után
6 hónap
A teljes vasmegkötő képesség változása
Időkeret: 6 hónap
A szérum teljes vasmegkötő képessége a kezelés megkezdése előtt és 6 hónap után
6 hónap
A szérum hepcidin változása
Időkeret: 6 hónap
Hepcidin szérum a kezelés megkezdése előtt és 6 hónap után
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korrelálja a D-vitamin, a vas, a teljes vasmegkötő képesség és a hepcidin szintjét a virológiai válasz vagy bármilyen szövődmény fenntartásával
Időkeret: egy nap
Pearson-féle korreláció
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eman Sayed Hassan Abd Allah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman SH Abd Allah, PHD, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB0000871820032017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C

Klinikai vizsgálatok a Sofosbuvir 400 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel