Hepatitis C und Vitamin D und Eisenstatus

Bewertung des Vitamin D- und Eisenstatus bei Patienten mit chronischem Hepatitis C-Virus vor und nach der Behandlung

Sponsoren

Hauptsponsor: Eman Sayed Hassan Abd Allah

Quelle Assiut University
Kurze Zusammenfassung

HCV ist mit einem Vitamin-D-Mangel verbunden. Eisenüberladung tritt häufig bei chronischen Patienten auf Hepatitis-C-Patienten; mehr als ein Drittel der HCV-positiven Patienten haben ein erhöhtes Serumeisen, Ferritin und Transferrin, die mit einer schlechten Prognose verbunden waren. Hepcidin ist eine regulatorische Peptid, das hauptsächlich von den Leberzellen synthetisiert wird und eine wichtige Rolle im Eisen spielt Homöostase. Es gibt eine Wechselwirkung zwischen Eisenstoffwechsel und Vitamin D-Stoffwechsel. Eisen ist wichtig für die Vitamin-D-Aktivierung und Vitamin-D-Mangel ist mit einem erhöhten verbunden Hepcidinspiegel, der teilweise für Anämie im Zusammenhang mit Vitamin-D-Mangel verantwortlich ist. Bis zu Nach unserem Kenntnisstand ist wenig über den Zusammenhang zwischen Vitamin D-Status und Eisen bekannt Stoffwechsel bei HCV-Patienten.

detaillierte Beschreibung

Das Hepatitis-C-Virus (HCV) ist eines der globalen Probleme der öffentlichen Gesundheit. Welt Gesundheit Die Organisation (WHO) berichtete, dass weltweit mehr als 80 Millionen Menschen infiziert sind mit HCV. Ungefähr 700000 Menschen sterben jedes Jahr an Hepatitis C-bedingten Komplikationen. Ägypten ist eine der weltweit höchsten Prävalenzraten von HCV.

Vitamin D besitzt entzündungshemmende, antioxidative, antifibrotische und immunmodulatorische Eigenschaften Auswirkungen. HCV ist mit einem Vitamin-D-Mangel verbunden. Die Leber spielt eine wichtige Rolle in Vitamin D-Hydroxylierung und Eisenstoffwechsel. Es speichert Eisen, synthetisiert den Eisentransport Protein (Transferrin), Eisenspeicherprotein (Ferritin) und ein Eisenregulationspeptid (Hepcidin). Bei Patienten mit chronischer Hepatitis C tritt häufig eine Eisenüberladung auf. Mehr als Ein Drittel der HCV-positiven Patienten hat ein erhöhtes Serumeisen, Ferritin und Transferrin waren mit einer schlechten Prognose verbunden. Überschüssiges Eisen wird durch die schnelle Fenton-Reaktion katalysiert Hydroxylradikale aus Wasserstoffperoxid und Superoxid (10), die Lipide induzieren Peroxidation und Zellschädigung. Hepcidin ist ein regulatorisches Peptid, das hauptsächlich synthetisiert wird durch die Leberzellen und spielt eine wichtige Rolle bei der Eisenhomöostase über die Hemmung von Eisen Absorption und Verhinderung des Eisenausflusses aus Makrophagen und damit Verhinderung des normalen Recyclings von das Eisen, das für die Erythropoese benötigt wird. Zusätzlich hemmt Hepcidin die HCV-Replikation über Aktivierung von STAT3. Bei chronischen HCV-Patienten wurde über ein reduziertes Serumhepcidin berichtet wurde mit der Schwere der histopathologischen Veränderungen der Leber korreliert und mit Eisen in Verbindung gebracht Überlastung bei diesen Patienten.

Es gibt eine Wechselwirkung zwischen Eisenstoffwechsel und Vitamin D-Stoffwechsel. Eisen ist wichtig für Vitamin D-Aktivierung und Vitamin D-Mangel ist mit einem erhöhten Hepcidinspiegel verbunden, Dies erklärt teilweise die Anämie, die mit einem Vitamin-D-Mangel verbunden ist. Nach unserem Wissen, Über den Zusammenhang zwischen Vitamin D-Status und Eisenstoffwechsel bei HCV ist wenig bekannt Patienten.

Gesamtstatus Unbekannter Status
Anfangsdatum Juni 2017
Fertigstellungstermin Mai 2018
Primäres Abschlussdatum November 2017
Studientyp Beobachtungs
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
change in levels of vitamin D 6 months
Änderung des Eisengehalts 6 Monate
Änderung der gesamten Eisenbindungskapazität 6 Monate
Veränderung des Serumhepcidins 6 Monate
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Korrelieren Sie die Spiegel von Vitamin D, Eisen, der gesamten Eisenbindungskapazität und Hepcidin mit einer anhaltenden virologischen Reaktion oder Komplikationen Eines Tages
Einschreibung 87
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Drug

Interventionsname: Sofosbuvir 400 mg

Beschreibung: treatment for hepatitis c by sofosbuvir (Sovaldi) 400 mg/day

Armgruppenetikett: hepatitis C-ttt

Anderer Name: sovaldi

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Daclatasvir 60 mg / Tag

Beschreibung: Behandlung von Hepatitis C mit Daclatasvir 60 mg / Tag

Armgruppenetikett: Hepatitis C-ttt

Anderer Name: Daklinza

Teilnahmeberechtigung

Probenahmeverfahren: Nichtwahrscheinlichkeitsstichprobe

Kriterien:

Einschlusskriterien:

• Naive HCV-Patienten (> 18 Jahre), die zum Nationalen Komitee zur Bekämpfung der Virushepatitis kommen erhalten ihre Behandlung

Ausschlusskriterien:

- Alter unter 18 Jahren oder über 70 Jahren.

- zuvor Behandlung für HCV erhalten

- Manifestationen oder Vorgeschichte von Manifestationen von Leberzellversagen und Leberzirrhose einschließlich Aszites und hepatischer Enzephalopathie.

- Patienten, die mit Hepatitis B (HBV), humanen Immundefizienzviren (HIV), koinfiziert sind.

- Hepatozelluläres Karzinom und anderes extrahepatisches Karzinom.

- Nierenkrankheit.

- Patienten, die in den letzten 3 Jahren Vitamin D, Kalziumtherapie oder Eisensupplementierung erhalten haben Monate werden ausgeschlossen.

- Gesamtserumbilirubin ≥ 3 mg / dl.

- Serumalbumin <2,8 g / dl

- Internationales Normalisierungsverhältnis (INR)> 1,7

- Thrombozytenzahl <50000 / mm3

- Serumkreatinin> 2,5 mg / l

Geschlecht: Alles

Mindestalter: 18 Jahre

Maximales Alter: 70 Jahre

Gesunde Freiwillige: Nein

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Eman SH Abd Allah, PHD Principal Investigator Assiut University
Gesamtkontakt

Nachname: Hussein A Elamin, MD

Telefon: 01004084184

Telefon ext.: +2

Email: [email protected]

Überprüfungsdatum

Mai 2017

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor-Ermittler

Ermittlerzugehörigkeit: Assiut Universität

Vollständiger Name des Ermittlers: Eman sagte Hassan Abd Allah

Ermittlertitel: Hauptforscher, Assistenzprofessor für Medizinische Physiologie

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert Nein
Bedingung Durchsuchen
Armgruppe

Etikette: hepatitisC-pre-ttt

Beschreibung: Naïve HCV Patients (>18Y) coming to National Committee for control of viral hepatitis before receiving their treatment

Etikette: Hepatitis C-ttt

Beschreibung: Naive HCV-Patienten (> 18 Jahre), die 12 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit Sofosbuvir 400 mg / Tag plus Daclatasvir 60 mg / Tag für 12 Wochen zum Nationalen Komitee zur Kontrolle der Virushepatitis kommen.

Akronym hepatitisc
Patientendaten Unentschieden
Studiendesign Info

Beobachtungsmodell: Andere

Zeitperspektive: Querschnitt

Quelle: ClinicalTrials.gov