C형 간염 및 비타민 D와 철분 상태 (hepatitisc)
만성 C형 간염 바이러스 환자의 치료 전후 비타민 D 및 철분 상태 평가
연구 개요
상세 설명
C형 간염 바이러스(HCV)는 전 세계적인 공중 보건 문제 중 하나입니다. 세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 8천만 명 이상이 HCV에 감염되어 있다고 보고했습니다. 매년 약 700,000명이 C형 간염 관련 합병증으로 사망합니다. 이집트는 전 세계적으로 HCV의 가장 높은 유병률 중 하나입니다.
비타민 D는 항염증, 항산화, 항섬유화 및 면역 조절 효과를 가지고 있습니다. HCV는 비타민 D 결핍과 관련이 있습니다. 간은 비타민 D 하이드록실화 및 철 대사에서 중요한 역할을 합니다. 그것은 철을 저장하고, 철 수송 단백질(트랜스페린), 철 저장 단백질(페리틴) 및 철 조절 펩티드(헵시딘)를 합성합니다. 철분 과부하는 만성 C형 간염 환자에서 자주 발생합니다. HCV 양성 환자의 1/3 이상이 나쁜 예후와 관련된 혈청 철, 페리틴 및 트랜스페린 수치가 상승했습니다. 과도한 철은 과산화수소와 과산화물(10)에서 하이드록실 라디칼을 생성하는 빠른 Fenton 반응에 의해 촉매되어 지질 과산화 및 세포 손상을 유발합니다. 헵시딘은 주로 간세포에서 합성되는 조절 펩타이드로, 철분 흡수를 억제하고 대식세포로부터의 철 유출을 방지함으로써 철 항상성에 중요한 역할을 하여 적혈구 생성에 필요한 철의 정상적인 재활용을 방지합니다. 또한 hepcidin은 STAT3의 활성화를 통해 HCV 복제를 억제합니다. 감소된 혈청 헵시딘이 만성 HCV 환자에서 보고되었으며, 이는 간 조직병리학적 변화의 중증도와 관련이 있고 이들 환자의 철 과부하와 관련이 있습니다.
철분 대사와 비타민 D 대사 사이에는 상호 작용이 있습니다. 철분은 비타민 D 활성화에 필수적이며 비타민 D 결핍은 비타민 D 결핍과 관련된 빈혈을 부분적으로 설명하는 상승된 헵시딘 수치와 관련이 있습니다. 우리가 아는 한, HCV 환자의 비타민 D 상태와 철분 대사 사이의 연관성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 치료를 받기 위해 바이러스성 간염 통제를 위해 국가 위원회에 오는 나이브 HCV 환자(>18Y)
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 이상.
- 이전에 HCV 치료를 받은 적이 있는 경우
- 복수 및 간성 뇌병증을 포함하는 간세포 부전 및 간경화의 징후 또는 병력.
- B형 간염(HBV), 인체 면역결핍 바이러스(HIV)에 동시 감염된 환자.
- 간세포 암종 및 기타 추가 간 암종.
- 신장 질환.
- 최근 3개월 동안 비타민 D, 칼슘 요법 또는 철분 보충을 받고 있는 환자는 제외됩니다.
- 총 혈청 빌리루빈 ≥ 3 mg/dl.
- 혈청 알부민 < 2.8g/dl
- 국제 정상화 비율(INR)> 1.7
- 혈소판 수
- 혈청 크레아티닌 >2.5mg/l
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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C형 간염-pre-ttt
치료를 받기 전에 바이러스성 간염 통제를 위해 국가위원회에 오는 나이브 HCV 환자(>18Y)
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C형 간염
바이러스성 간염 통제를 위해 국립 위원회에 오는 나이브 HCV 환자(>18Y) - 12주 동안 소포스부비르 400mg/일 + Daclatasvir 60mg/일 치료 중단 후 12주.
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sofosbuvir(Sovaldi) 400mg/일에 의한 c형 간염 치료
다른 이름들:
Daclatasvir 60 mg/day에 의한 c형 간염 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 수치의 변화
기간: 6 개월
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치료 시작 전과 6개월 후 혈청 비타민 D(25OH 비타민 D)
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6 개월
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철분 수치의 변화
기간: 6 개월
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치료 전과 6개월 후 혈청 철분 수치
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6 개월
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총 철 결합 용량의 변화
기간: 6개월
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치료 시작 전 및 6개월 후 혈청 총철결합능
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6개월
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혈청 헵시딘의 변화
기간: 6 개월
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치료 시작 전 및 6개월 후 혈청 헵시딘
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D, 철, 총 철 결합 능력 및 헵시딘의 수준을 바이러스학적 반응 또는 합병증 지속과 연관시킵니다.
기간: 언젠가
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피어슨 상관관계
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언젠가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eman SH Abd Allah, PHD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB0000871820032017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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