C型肝炎とビタミンDと鉄の状態 (hepatitisc)
治療前後の慢性C型肝炎ウイルス患者におけるビタミンDと鉄の状態の評価
調査の概要
詳細な説明
C 型肝炎ウイルス (HCV) は、世界的な公衆衛生上の問題の 1 つです。 世界保健機関 (WHO) は、世界中で 8,000 万人以上が HCV に感染していると報告しました。 毎年約 700,000 人が C 型肝炎関連の合併症で死亡しています。 エジプトは、HCV の有病率が世界で最も高い国の 1 つです。
ビタミン D には、抗炎症、抗酸化、抗線維化、および免疫調節効果があります。 HCV はビタミン D 欠乏症と関連しています。 肝臓は、ビタミン D のヒドロキシル化と鉄の代謝において重要な役割を果たします。 鉄を貯蔵し、鉄輸送タンパク質 (トランスフェリン)、鉄貯蔵タンパク質 (フェリチン)、および鉄調節ペプチド (ヘプシジン) を合成します。 慢性C型肝炎患者では、鉄過剰症が頻繁に発生します。 HCV 陽性患者の 3 分の 1 以上で、血清鉄、フェリチン、およびトランスフェリンが上昇しており、予後不良と関連していました。 過剰な鉄は、過酸化水素とスーパーオキシド (10) からヒドロキシルラジカルを生成する急速なフェントン反応によって触媒され、脂質過酸化と細胞損傷を誘発します。 ヘプシジンは、主に肝細胞によって合成される調節ペプチドであり、鉄の吸収を阻害し、マクロファージからの鉄の流出を防ぐことにより、鉄の恒常性に重要な役割を果たし、赤血球生成に必要な鉄の正常な再利用を防ぎます。 さらに、ヘプシジンは STAT3 の活性化を介して HCV 複製を阻害します。 血清ヘプシジンの減少が慢性HCV患者で報告されており、これは肝臓の組織病理学的変化の重症度と相関し、これらの患者の鉄過剰に関連しています。
鉄代謝とビタミン D 代謝の間には相互作用があります。 鉄はビタミン D の活性化に不可欠であり、ビタミン D 欠乏症はヘプシジン レベルの上昇と関連しており、これはビタミン D 欠乏症に関連する貧血の一部を説明しています。 私たちの知る限り、HCV 患者におけるビタミン D の状態と鉄代謝との関連についてはほとんどわかっていません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• ウイルス性肝炎の制御のために国内委員会に来て治療を受ける未経験のHCV患者（>18Y）
除外基準:
- 18歳未満または70歳以上の方。
- 以前にHCVの治療を受けた
- -腹水および肝性脳症を含む肝細胞障害および肝硬変の症状または症状の病歴。
- B型肝炎（HBV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に同時感染した患者。
- 肝細胞がんおよびその他の肝外がん。
- 腎疾患。
- 過去3か月間、ビタミンD、カルシウム療法、または鉄の補給を受けている患者は除外されます。
- 総血清ビリルビン≧3mg/dl。
- 血清アルブミン < 2.8 g/dl
- 国際正規化比率（INR）> 1.7
- 血小板数
- 血清クレアチニン >2.5mg/l
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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C型肝炎プレttt
治療を受ける前にウイルス性肝炎の制御のために国家委員会に来るナイーブHCV患者（> 18Y）
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C型肝炎ttt
-ウイルス性肝炎の制御のために国家委員会に来るナイーブHCV患者（> 18Y） - 12週間のソフォスブビル400 mg /日の治療とダクラタスビル60 mg /日の治療を中止してから12週間後。
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ソホスブビル（ソバルディ）400mg/日によるC型肝炎の治療
他の名前：
ダクラタスビル 60 mg/日による c 型肝炎の治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビタミンDのレベルの変化
時間枠：6ヵ月
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治療開始前と6ヶ月後の血清ビタミンD（25OHビタミンD）
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6ヵ月
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鉄分量の変化
時間枠：6ヵ月
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治療前と6ヶ月後の血清鉄値
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6ヵ月
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総鉄結合容量の変化
時間枠：6ヶ月
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治療開始前と6ヶ月後の血清総鉄結合能
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6ヶ月
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血清ヘプシジンの変化
時間枠：6ヵ月
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治療開始前と6ヶ月後の血清ヘプシジン
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビタミンD、鉄、総鉄結合能力、およびヘプシジンのレベルを持続ウイルス学的反応または合併症と相関させます
時間枠：ある日
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ピアソンの相関
|
ある日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eman SH Abd Allah, PHD、Assiut university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB0000871820032017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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