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反应性淋巴增生与恶性淋巴瘤患者microRNA变化的比较研究

目标是:

  1. 验证一组在有和没有反应性增生和淋巴瘤的患者组织中差异表达的组织特异性 miRNA。
  2. 研究 miRNA 组在淋巴瘤和反应性增生受试者中的生理范围。
  3. 调查 miRNA 组的失调及其在临床结果中的预后和预测价值,以识别恶性淋巴瘤或反应性增生患者。

目标是:

  1. 验证一组在有和没有反应性增生和淋巴瘤的患者组织中差异表达的组织特异性 miRNA。
  2. 研究 miRNA 组在淋巴瘤和反应性增生受试者中的生理范围。
  3. 调查 miRNA 组的失调及其在临床结果中的预后和预测价值,以识别恶性淋巴瘤或反应性增生患者。

该试验涉及诊断为淋巴瘤和反应性增生的组织样本。 研究人员将开发作为淋巴瘤特异性生物标志物的 miRNA 组,并利用这些 miRNA 协助临床结果。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610054
        • 招聘中
        • University of Electronic Science and Technology of China

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究项目将招募一组观察性淋巴瘤患者。 应根据 WHO 分类系统对 FFPE 组织进行诊断和免疫表型分析,并由内部病理学家进行审查。 还将招募反应性增生对照来证明不同身体组织 miRNA 的生理水平。

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的成人
  • 患有与淋巴瘤或反应性淋巴样增生相关的病症

排除标准:

  • 18岁以下
  • 已知怀孕
  • 无法接近淋巴组织

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
RLH
该组包括诊断为反应性淋巴样增生的受试者。
淋巴瘤
该组包括被诊断患有淋巴瘤的受试者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
反应性增生和淋巴瘤患者中以绝对拷贝数定量的 miRNA 表达浓度及其相关性。
大体时间:三年
与反应性增生和淋巴瘤相比,组织 miRNA 的绝对定量浓度。 通过miRNA panel的表达差异来研究淋巴瘤的潜在预后。 miRNA 面板中所选 miRNA 的敏感性、特异性和潜在范围,以区分增生和淋巴瘤以及与标准临床结果的对比。
三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jian Huang, PhD、University of Electronic Science and Technology of China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月24日

首次发布 (实际的)

2017年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月24日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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