Badanie porównawcze zmian mikroRNA u pacjentów z reaktywnym przerostem limfatycznym i chłoniakiem złośliwym
24 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Electronic Science and Technology of China
Celem jest:
- zweryfikować panel tkankowo specyficznych miRNA, które ulegają różnej ekspresji w tkankach pacjentów z reaktywnym rozrostem i chłoniakiem i bez nich.
- zbadanie zakresu fizjologicznego panelu miRNA u pacjentów z chłoniakiem i reaktywnym rozrostem.
- badać dysregulację panelu miRNA oraz ich wartości prognostyczne i predykcyjne w wynikach klinicznych w celu identyfikacji pacjentów z chłoniakiem złośliwym lub reaktywnym rozrostem.
Celem jest:
- zweryfikować panel tkankowo specyficznych miRNA, które ulegają różnej ekspresji w tkankach pacjentów z reaktywnym rozrostem i chłoniakiem i bez nich.
- zbadanie zakresu fizjologicznego panelu miRNA u pacjentów z chłoniakiem i reaktywnym rozrostem.
- badać dysregulację panelu miRNA oraz ich wartości prognostyczne i predykcyjne w wynikach klinicznych w celu identyfikacji pacjentów z chłoniakiem złośliwym lub reaktywnym rozrostem.
Ta próba obejmuje próbki tkanek zdiagnozowane jako chłoniak i hiperplazja reaktywna. Badacze opracują panele miRNA, które są specyficznymi biomarkerami chłoniaka i pomogą uzyskać wyniki kliniczne dzięki tym miRNA.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610054
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W ramach tego projektu badawczego zostanie zrekrutowana kohorta pacjentów z chłoniakiem obserwacyjnym.
Diagnozę i immunofenotypowanie należy przeprowadzić na tkankach FFPE zgodnie z systemem klasyfikacji WHO i zweryfikować przez wewnętrznego patologa.
Reaktywne kontrole hiperplazji zostaną również zrekrutowane w celu wykazania fizjologicznego poziomu różnych miRNA w tkankach ciała.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Ma stan związany z chłoniakiem lub reaktywnym przerostem limfatycznym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Znana ciąża
- nie można uzyskać dostępu do tkanki limfatycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
RLH
Do tej grupy należą osoby z rozpoznaniem reaktywnego przerostu limfatycznego.
|
|
Chłoniak
Do tej grupy należą osoby z rozpoznaniem chłoniaka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie ekspresji miRNA oznaczane ilościowo w bezwzględnych liczbach kopii i ich korelacja u pacjentów z reaktywnym rozrostem i chłoniakiem.
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Stężenie tkankowych miRNA w bezwzględnym oznaczeniu ilościowym w porównaniu z reaktywnym rozrostem i chłoniakiem.
Zbadanie potencjalnego rokowania chłoniaka na podstawie różnicy ekspresji panelu miRNA.
Czułość, swoistość i potencjalne zakresy wybranych miRNA w panelu miRNA w celu odróżnienia hiperplazji i chłoniaka oraz w stosunku do standardowego wyniku klinicznego.
|
Trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uestc502
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada