- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03167476
Studio comparativo dei cambiamenti del microRNA nei pazienti con iperplasia linfoide reattiva e linfoma maligno
24 maggio 2017 aggiornato da: University of Electronic Science and Technology of China
Gli obiettivi sono:
- convalidare un pannello di miRNA tessuto-specifici che sono differenzialmente espressi nel tessuto di pazienti con e senza iperplasia reattiva e linfoma.
- indagare l'intervallo fisiologico del pannello miRNA nei soggetti con linfoma e iperplasia reattiva.
- indagare la disregolazione del pannello di miRNA e i loro valori prognostici e predittivi negli esiti clinici per identificare i pazienti con linfoma maligno o iperplasia reattiva.
Gli obiettivi sono:
- convalidare un pannello di miRNA tessuto-specifici che sono differenzialmente espressi nel tessuto di pazienti con e senza iperplasia reattiva e linfoma.
- indagare l'intervallo fisiologico del pannello miRNA nei soggetti con linfoma e iperplasia reattiva.
- indagare la disregolazione del pannello di miRNA e i loro valori prognostici e predittivi negli esiti clinici per identificare i pazienti con linfoma maligno o iperplasia reattiva.
Questo studio coinvolge campioni di tessuto diagnosticati come linfoma e iperplasia reattiva. Gli investigatori svilupperanno pannelli di miRNA che sono biomarcatori specifici del linfoma e assisteranno i risultati clinici con questi miRNA.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Juanjuan Kang
- Numero di telefono: + 86-28-83202351
- Email: kjj@immunet.cn
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610054
- Reclutamento
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo progetto di ricerca recluterà una coorte di pazienti con linfoma osservazionale.
La diagnosi e l'immunofenotipizzazione devono essere eseguite su tessuti FFPE secondo il sistema di classificazione dell'OMS e revisionate da un patologo interno.
Saranno anche reclutati controlli di iperplasia reattiva per dimostrare il livello fisiologico di diversi miRNA del tessuto corporeo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su
- Ha una condizione correlata al linfoma o all'iperplasia linfoide reattiva
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Gravidanza nota
- non è possibile accedere al tessuto linfatico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
RLH
Questo gruppo comprende soggetti con diagnosi di iperplasia linfoide reattiva.
|
Linfoma
Questo gruppo include soggetti con diagnosi di linfoma.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La concentrazione dell'espressione di miRNA quantificata in numeri di copie assolute e la loro correlazione in pazienti con iperplasia reattiva e linfoma.
Lasso di tempo: Tre anni
|
La concentrazione di miRNA tissutali nella quantificazione assoluta rispetto all'iperplasia reattiva e al linfoma.
Indagare la potenziale prognosi del linfoma mediante la differenza di espressione del pannello miRNA.
Sensibilità, specificità e potenziali scopi del miRNA selezionato nel pannello del miRNA per distinguere l'iperplasia e il linfoma e rispetto all'esito clinico standard.
|
Tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uestc502
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .