- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03167476
Vergleichende Untersuchung von microRNA-Veränderungen bei Patienten mit reaktiver lymphoider Hyperplasie und malignem Lymphom
24. Mai 2017 aktualisiert von: University of Electronic Science and Technology of China
Die Ziele sind:
- Validierung einer Reihe gewebespezifischer miRNAs, die im Gewebe von Patienten mit und ohne reaktive Hyperplasie und Lymphom unterschiedlich exprimiert werden.
- Untersuchen Sie den physiologischen Bereich des miRNA-Panels bei Patienten mit Lymphomen und reaktiver Hyperplasie.
- Untersuchen Sie die Fehlregulation des miRNA-Panels und ihre prognostischen und prädiktiven Werte für klinische Ergebnisse, um Patienten mit malignem Lymphom oder reaktiver Hyperplasie zu identifizieren.
Die Ziele sind:
- Validierung einer Reihe gewebespezifischer miRNAs, die im Gewebe von Patienten mit und ohne reaktive Hyperplasie und Lymphom unterschiedlich exprimiert werden.
- Untersuchen Sie den physiologischen Bereich des miRNA-Panels bei Patienten mit Lymphomen und reaktiver Hyperplasie.
- Untersuchen Sie die Fehlregulation des miRNA-Panels und ihre prognostischen und prädiktiven Werte für klinische Ergebnisse, um Patienten mit malignem Lymphom oder reaktiver Hyperplasie zu identifizieren.
Bei diesem Versuch handelt es sich um Gewebeproben, bei denen Lymphom und reaktive Hyperplasie diagnostiziert wurden. Die Forscher werden Panels von miRNAs entwickeln, die spezifische Biomarker für Lymphome sind, und klinische Ergebnisse mit diesen miRNAs unterstützen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Juanjuan Kang
- Telefonnummer: + 86-28-83202351
- E-Mail: kjj@immunet.cn
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610054
- Rekrutierung
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dieses Forschungsprojekt wird eine Kohorte von Beobachtungs-Lymphompatienten rekrutieren.
Diagnose und Immunphänotypisierung sollten an FFPE-Geweben gemäß dem WHO-Klassifizierungssystem durchgeführt und von einem hauseigenen Pathologen überprüft werden.
Es werden auch Kontrollen reaktiver Hyperplasie rekrutiert, um das physiologische Niveau verschiedener miRNAs im Körpergewebe zu demonstrieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Hat eine Erkrankung im Zusammenhang mit einem Lymphom oder einer reaktiven lymphoiden Hyperplasie
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Bekannte Schwangerschaft
- Lymphgewebe ist nicht zugänglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
RLH
Zu dieser Gruppe gehören Personen, bei denen eine reaktive lymphatische Hyperplasie diagnostiziert wurde.
|
Lymphom
Zu dieser Gruppe gehören Personen, bei denen ein Lymphom diagnostiziert wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Konzentration der miRNA-Expression, quantifiziert in absoluten Kopienzahlen und deren Korrelation bei Patienten mit reaktiver Hyperplasie und Lymphom.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die Konzentration von Gewebe-miRNAs in absoluter Quantifizierung im Vergleich zu reaktiver Hyperplasie und Lymphom.
Untersuchung der möglichen Prognose von Lymphomen anhand des Expressionsunterschieds des miRNA-Panels.
Sensitivität, Spezifität und potenzielle Anwendungsbereiche ausgewählter miRNA im miRNA-Panel zur Unterscheidung von Hyperplasie und Lymphom und im Vergleich zum klinischen Standardergebnis.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uestc502
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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