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Vergleichende Untersuchung von microRNA-Veränderungen bei Patienten mit reaktiver lymphoider Hyperplasie und malignem Lymphom

Die Ziele sind:

  1. Validierung einer Reihe gewebespezifischer miRNAs, die im Gewebe von Patienten mit und ohne reaktive Hyperplasie und Lymphom unterschiedlich exprimiert werden.
  2. Untersuchen Sie den physiologischen Bereich des miRNA-Panels bei Patienten mit Lymphomen und reaktiver Hyperplasie.
  3. Untersuchen Sie die Fehlregulation des miRNA-Panels und ihre prognostischen und prädiktiven Werte für klinische Ergebnisse, um Patienten mit malignem Lymphom oder reaktiver Hyperplasie zu identifizieren.

Die Ziele sind:

  1. Validierung einer Reihe gewebespezifischer miRNAs, die im Gewebe von Patienten mit und ohne reaktive Hyperplasie und Lymphom unterschiedlich exprimiert werden.
  2. Untersuchen Sie den physiologischen Bereich des miRNA-Panels bei Patienten mit Lymphomen und reaktiver Hyperplasie.
  3. Untersuchen Sie die Fehlregulation des miRNA-Panels und ihre prognostischen und prädiktiven Werte für klinische Ergebnisse, um Patienten mit malignem Lymphom oder reaktiver Hyperplasie zu identifizieren.

Bei diesem Versuch handelt es sich um Gewebeproben, bei denen Lymphom und reaktive Hyperplasie diagnostiziert wurden. Die Forscher werden Panels von miRNAs entwickeln, die spezifische Biomarker für Lymphome sind, und klinische Ergebnisse mit diesen miRNAs unterstützen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Juanjuan Kang
  • Telefonnummer: + 86-28-83202351
  • E-Mail: kjj@immunet.cn

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610054
        • Rekrutierung
        • University of Electronic Science and Technology of China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieses Forschungsprojekt wird eine Kohorte von Beobachtungs-Lymphompatienten rekrutieren. Diagnose und Immunphänotypisierung sollten an FFPE-Geweben gemäß dem WHO-Klassifizierungssystem durchgeführt und von einem hauseigenen Pathologen überprüft werden. Es werden auch Kontrollen reaktiver Hyperplasie rekrutiert, um das physiologische Niveau verschiedener miRNAs im Körpergewebe zu demonstrieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Hat eine Erkrankung im Zusammenhang mit einem Lymphom oder einer reaktiven lymphoiden Hyperplasie

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Lymphgewebe ist nicht zugänglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
RLH
Zu dieser Gruppe gehören Personen, bei denen eine reaktive lymphatische Hyperplasie diagnostiziert wurde.
Lymphom
Zu dieser Gruppe gehören Personen, bei denen ein Lymphom diagnostiziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Konzentration der miRNA-Expression, quantifiziert in absoluten Kopienzahlen und deren Korrelation bei Patienten mit reaktiver Hyperplasie und Lymphom.
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Konzentration von Gewebe-miRNAs in absoluter Quantifizierung im Vergleich zu reaktiver Hyperplasie und Lymphom. Untersuchung der möglichen Prognose von Lymphomen anhand des Expressionsunterschieds des miRNA-Panels. Sensitivität, Spezifität und potenzielle Anwendungsbereiche ausgewählter miRNA im miRNA-Panel zur Unterscheidung von Hyperplasie und Lymphom und im Vergleich zum klinischen Standardergebnis.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphom

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