- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03167476
Jämförande studie av mikroRNA-förändringar hos patienter med reaktiv lymfoid hyperplasi och malignt lymfom
24 maj 2017 uppdaterad av: University of Electronic Science and Technology of China
Målen är att:
- validera en panel av vävnadsspecifika miRNA som uttrycks differentiellt i vävnaden hos patienter med och utan reaktiv hyperplasi och lymfom.
- undersöka det fysiologiska området för miRNA-panelen i patienter med lymfom och reaktiv hyperplasi.
- undersöka dysregleringen av miRNA-panelen och deras prognostiska och prediktiva värden i kliniska resultat för att identifiera patienter med malignt lymfom eller reaktiv hyperplasi.
Målen är att:
- validera en panel av vävnadsspecifika miRNA som uttrycks differentiellt i vävnaden hos patienter med och utan reaktiv hyperplasi och lymfom.
- undersöka det fysiologiska området för miRNA-panelen i patienter med lymfom och reaktiv hyperplasi.
- undersöka dysregleringen av miRNA-panelen och deras prognostiska och prediktiva värden i kliniska resultat för att identifiera patienter med malignt lymfom eller reaktiv hyperplasi.
Denna studie omfattar vävnadsprover diagnostiserade som lymfom och reaktiv hyperplasi. Utredarna kommer att utveckla paneler av miRNA som är specifika biomarkörer för lymfom och hjälpa kliniska resultat med dessa miRNA.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
- Rekrytering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta forskningsprojekt kommer att rekrytera en kohort av observationslymfompatienter.
Diagnos och immunfenotypning bör utföras på FFPE-vävnader enligt WHO:s klassificeringssystem och granskas av en intern patolog.
Reaktiva hyperplasikontroller kommer också att rekryteras för att visa den fysiologiska nivån av olika kroppsvävnads miRNA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och uppåt
- Har tillstånd relaterat till lymfom eller reaktiv lymfoid hyperplasi
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Känd graviditet
- lymfvävnad inte kan kommas åt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
RLH
Denna grupp inkluderar patienter som diagnostiserats med reaktiv lymfoid hyperplasi.
|
|
Lymfom
Denna grupp inkluderar patienter som diagnostiserats med lymfom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentrationen av miRNA-uttryck kvantifierad i absoluta kopietal och deras korrelation hos patienter med reaktiv hyperplasi och lymfom.
Tidsram: Tre år
|
Koncentrationen av vävnads miRNA i absolut kvantifiering i jämförelse med reaktiv hyperplasi och lymfom.
För att undersöka den potentiella prognosen för lymfom genom uttrycksskillnaden i miRNA-panelen.
Sensitivitet, specificitet och potentiella omfattningar av utvald miRNA i miRNA-panelen för att särskilja hyperplasi och lymfom och mot kliniskt standardutfall.
|
Tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2017
Första postat (Faktisk)
30 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2017
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uestc502
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .