Sammenlignende studie av mikroRNA-endringer hos pasienter med reaktiv lymfoid hyperplasi og ondartet lymfom
24. mai 2017 oppdatert av: University of Electronic Science and Technology of China
Målene er å:
- validere et panel av vevsspesifikke miRNA-er som er differensielt uttrykt i vevet til pasienter med og uten reaktiv hyperplasi og lymfom.
- undersøke det fysiologiske området til miRNA-panelet i lymfomer og reaktiv hyperplasi.
- undersøke dysreguleringen av miRNA-panelet og deres prognostiske og prediktive verdier i kliniske utfall for å identifisere pasienter med malignt lymfom eller reaktiv hyperplasi.
Målene er å:
- validere et panel av vevsspesifikke miRNA-er som er differensielt uttrykt i vevet til pasienter med og uten reaktiv hyperplasi og lymfom.
- undersøke det fysiologiske området til miRNA-panelet i lymfomer og reaktiv hyperplasi.
- undersøke dysreguleringen av miRNA-panelet og deres prognostiske og prediktive verdier i kliniske utfall for å identifisere pasienter med malignt lymfom eller reaktiv hyperplasi.
Denne studien involverer vevsprøver diagnostisert som lymfom og reaktiv hyperplasi. Etterforskerne vil utvikle paneler av miRNA-er som er spesifikke biomarkører for lymfom, og bistå kliniske resultater med disse miRNA-ene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Juanjuan Kang
- Telefonnummer: + 86-28-83202351
- E-post: kjj@immunet.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette forskningsprosjektet skal rekruttere en kohort av observasjonslymfompasienter.
Diagnose og immunfenotyping bør utføres på FFPE-vev i henhold til WHO-klassifiseringssystemet og gjennomgås av en intern patolog.
Reaktive hyperplasikontroller vil også bli rekruttert for å demonstrere det fysiologiske nivået til forskjellige kroppsvevs miRNA-er.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år og oppover
- Har tilstand relatert til lymfom eller reaktiv lymfoid hyperplasi
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Kjent graviditet
- lymfevev er ikke tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
RLH
Denne gruppen inkluderer personer diagnostisert med reaktiv lymfoid hyperplasi.
|
|
Lymfom
Denne gruppen inkluderer personer diagnostisert med lymfom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjonen av miRNA-ekspresjon kvantifisert i absolutte kopitall og deres korrelasjon hos pasienter med reaktiv hyperplasi og lymfom.
Tidsramme: Tre år
|
Konsentrasjonen av vevs miRNA i absolutt kvantifisering sammenlignet med reaktiv hyperplasi og lymfom.
For å undersøke den potensielle prognosen for lymfom ved uttrykksforskjellen til miRNA-panelet.
Sensitivitet, spesifisitet og potensielle omfang av utvalgt miRNA i miRNA-panelet for å skille hyperplasi og lymfom og mot standard klinisk utfall.
|
Tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2017
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uestc502
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .