Srovnávací studie změn mikroRNA u pacientů s reaktivní lymfoidní hyperplazií a maligním lymfomem
24. května 2017 aktualizováno: University of Electronic Science and Technology of China
Cíle jsou:
- validovat panel tkáňově specifických miRNA, které jsou rozdílně exprimovány ve tkáni pacientů s reaktivní hyperplazií a lymfomem a bez nich.
- zkoumat fyziologický rozsah panelu miRNA u pacientů s lymfomem a reaktivní hyperplazií.
- zkoumat dysregulaci panelu miRNA a jejich prognostické a prediktivní hodnoty v klinických výsledcích za účelem identifikace pacientů s maligním lymfomem nebo reaktivní hyperplazií.
Cíle jsou:
- validovat panel tkáňově specifických miRNA, které jsou rozdílně exprimovány ve tkáni pacientů s reaktivní hyperplazií a lymfomem a bez nich.
- zkoumat fyziologický rozsah panelu miRNA u pacientů s lymfomem a reaktivní hyperplazií.
- zkoumat dysregulaci panelu miRNA a jejich prognostické a prediktivní hodnoty v klinických výsledcích za účelem identifikace pacientů s maligním lymfomem nebo reaktivní hyperplazií.
Tato studie zahrnuje vzorky tkáně diagnostikované jako lymfom a reaktivní hyperplazie. Výzkumníci vyvinou panely miRNA, které jsou specifickými biomarkery lymfomu, a pomohou klinickým výsledkům s těmito miRNA.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610054
- Nábor
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tento výzkumný projekt přijme kohortu pacientů s lymfomem s observací.
Diagnostika a imunofenotypizace by měly být prováděny na tkáních FFPE podle klasifikačního systému WHO a měly by být přezkoumány interním patologem.
Budou také použity kontroly reaktivní hyperplazie, aby se prokázala fyziologická hladina různých miRNA z tělesné tkáně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí od 18 let
- Má stav související s lymfomem nebo reaktivní lymfoidní hyperplazií
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 18 let
- Známé těhotenství
- lymfatická tkáň není přístupná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
RLH
Tato skupina zahrnuje subjekty s diagnózou reaktivní lymfoidní hyperplazie.
|
|
Lymfom
Tato skupina zahrnuje subjekty s diagnostikovaným lymfomem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace exprese miRNA kvantifikovaná v absolutních počtech kopií a jejich korelace u pacientů s reaktivní hyperplazií a lymfomem.
Časové okno: Tři roky
|
Koncentrace tkáňových miRNA v absolutní kvantifikaci ve srovnání s reaktivní hyperplazií a lymfomem.
Prozkoumat potenciální prognózu lymfomu pomocí rozdílu exprese panelu miRNA.
Citlivost, specificita a potenciální rozsahy vybraných miRNA v panelu miRNA k rozlišení hyperplazie a lymfomu a proti standardnímu klinickému výsledku.
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uestc502
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .