MikroRNS-változások összehasonlító vizsgálata reaktív limfoid hiperpláziában és rosszindulatú limfómában szenvedő betegekben
2017. május 24. frissítette: University of Electronic Science and Technology of China
A célok a következők:
- validálja a szövetspecifikus miRNS-ek paneljét, amelyek eltérően expresszálódnak a reaktív hiperpláziában és limfómában szenvedő és nem szenvedő betegek szövetében.
- vizsgálja a miRNS panel fiziológiai tartományát limfómában és reaktív hiperpláziában szenvedő alanyokban.
- vizsgálja a miRNS-panel diszregulációját, valamint annak prognosztikai és prediktív értékeit a klinikai eredményekben, hogy azonosítsa a rosszindulatú limfómában vagy reaktív hiperpláziában szenvedő betegeket.
A célok a következők:
- validálja a szövetspecifikus miRNS-ek paneljét, amelyek eltérően expresszálódnak a reaktív hiperpláziában és limfómában szenvedő és nem szenvedő betegek szövetében.
- vizsgálja a miRNS panel fiziológiai tartományát limfómában és reaktív hiperpláziában szenvedő alanyokban.
- vizsgálja a miRNS-panel diszregulációját, valamint annak prognosztikai és prediktív értékeit a klinikai eredményekben, hogy azonosítsa a rosszindulatú limfómában vagy reaktív hiperpláziában szenvedő betegeket.
Ez a vizsgálat limfómának és reaktív hiperpláziának diagnosztizált szövetmintákat foglal magában. A kutatók olyan miRNS-eket fejlesztenek ki, amelyek a limfóma specifikus biomarkerei, és segítik a klinikai eredményeket ezekkel a miRNS-ekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610054
- Toborzás
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a kutatási projekt megfigyelési limfómás betegek csoportját fogja toborozni.
Az FFPE szöveteken a WHO osztályozási rendszerének megfelelően diagnózist és immunfenotipizálást kell végezni, és egy házon belüli patológusnak kell felülvizsgálnia.
Reaktív hiperplázia kontrollokat is toboroznak a különböző testszöveti miRNS-ek fiziológiai szintjének bemutatására.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- Limfómával vagy reaktív limfoid hiperpláziával kapcsolatos állapota van
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Ismert terhesség
- nyirokszövethez nem lehet hozzáférni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
RLH
Ebbe a csoportba tartoznak a reaktív limfoid hiperpláziával diagnosztizált alanyok.
|
|
Limfóma
Ebbe a csoportba tartoznak a limfómával diagnosztizált alanyok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A miRNS expresszió abszolút kópiaszámban kifejezett koncentrációja és ezek összefüggése reaktív hyperplasiában és lymphomában szenvedő betegekben.
Időkeret: Három év
|
A szöveti miRNS-ek koncentrációja abszolút mennyiségben a reaktív hiperpláziához és limfómához képest.
A limfóma lehetséges prognózisának vizsgálata a miRNS panel expressziós különbsége alapján.
A kiválasztott miRNS érzékenysége, specifitása és potenciális hatóköre a miRNS panelen a hiperplázia és limfóma megkülönböztetésére, valamint a standard klinikai kimenetelre.
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uestc502
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .