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Estudo comparativo de alterações de microRNA em pacientes com hiperplasia linfóide reativa e linfoma maligno

Os objetivos são:

  1. validar um painel de miRNAs específicos de tecido que são diferencialmente expressos no tecido de pacientes com e sem hiperplasia reativa e linfoma.
  2. investigar a faixa fisiológica do painel de miRNA em indivíduos com linfoma e hiperplasia reativa.
  3. investigar a desregulação do painel de miRNA e seus valores prognósticos e preditivos em resultados clínicos para identificar pacientes com linfoma maligno ou hiperplasia reativa.

Os objetivos são:

  1. validar um painel de miRNAs específicos de tecido que são diferencialmente expressos no tecido de pacientes com e sem hiperplasia reativa e linfoma.
  2. investigar a faixa fisiológica do painel de miRNA em indivíduos com linfoma e hiperplasia reativa.
  3. investigar a desregulação do painel de miRNA e seus valores prognósticos e preditivos em resultados clínicos para identificar pacientes com linfoma maligno ou hiperplasia reativa.

Este estudo envolve amostras de tecido diagnosticadas como linfoma e hiperplasia reativa. Os pesquisadores desenvolverão painéis de miRNAs que são biomarcadores específicos de linfoma e auxiliarão nos resultados clínicos com esses miRNAs.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Juanjuan Kang
  • Número de telefone: + 86-28-83202351
  • E-mail: kjj@immunet.cn

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610054
        • Recrutamento
        • University of Electronic Science and Technology of China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este projeto de pesquisa recrutará uma coorte de pacientes com linfoma observacional. O diagnóstico e a imunofenotipagem devem ser realizados em tecidos FFPE de acordo com o sistema de classificação da OMS e revisados ​​por um patologista interno. Controles de hiperplasia reativa também serão recrutados para demonstrar o nível fisiológico de diferentes miRNAs de tecido corporal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos 18 anos e acima
  • Tem condição relacionada a linfoma ou hiperplasia linfoide reativa

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 18 anos
  • gravidez conhecida
  • tecido linfático não pode ser acessado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
RLH
Este grupo inclui indivíduos diagnosticados com hiperplasia linfoide reativa.
Linfoma
Este grupo inclui indivíduos diagnosticados com linfoma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A concentração de expressão de miRNA quantificada em números absolutos de cópias e sua correlação em pacientes com hiperplasia reativa e linfoma.
Prazo: Três anos
A concentração de miRNAs teciduais em quantificação absoluta em comparação com hiperplasia reativa e linfoma. Investigar o potencial prognóstico do linfoma pela diferença de expressão do painel de miRNA. Sensibilidade, especificidade e os escopos potenciais do miRNA selecionado no painel de miRNA para distinguir hiperplasia e linfoma e contra o resultado clínico padrão.
Três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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