- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03167476
Estudo comparativo de alterações de microRNA em pacientes com hiperplasia linfóide reativa e linfoma maligno
24 de maio de 2017 atualizado por: University of Electronic Science and Technology of China
Os objetivos são:
- validar um painel de miRNAs específicos de tecido que são diferencialmente expressos no tecido de pacientes com e sem hiperplasia reativa e linfoma.
- investigar a faixa fisiológica do painel de miRNA em indivíduos com linfoma e hiperplasia reativa.
- investigar a desregulação do painel de miRNA e seus valores prognósticos e preditivos em resultados clínicos para identificar pacientes com linfoma maligno ou hiperplasia reativa.
Os objetivos são:
- validar um painel de miRNAs específicos de tecido que são diferencialmente expressos no tecido de pacientes com e sem hiperplasia reativa e linfoma.
- investigar a faixa fisiológica do painel de miRNA em indivíduos com linfoma e hiperplasia reativa.
- investigar a desregulação do painel de miRNA e seus valores prognósticos e preditivos em resultados clínicos para identificar pacientes com linfoma maligno ou hiperplasia reativa.
Este estudo envolve amostras de tecido diagnosticadas como linfoma e hiperplasia reativa. Os pesquisadores desenvolverão painéis de miRNAs que são biomarcadores específicos de linfoma e auxiliarão nos resultados clínicos com esses miRNAs.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juanjuan Kang
- Número de telefone: + 86-28-83202351
- E-mail: kjj@immunet.cn
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610054
- Recrutamento
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este projeto de pesquisa recrutará uma coorte de pacientes com linfoma observacional.
O diagnóstico e a imunofenotipagem devem ser realizados em tecidos FFPE de acordo com o sistema de classificação da OMS e revisados por um patologista interno.
Controles de hiperplasia reativa também serão recrutados para demonstrar o nível fisiológico de diferentes miRNAs de tecido corporal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos 18 anos e acima
- Tem condição relacionada a linfoma ou hiperplasia linfoide reativa
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- gravidez conhecida
- tecido linfático não pode ser acessado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
RLH
Este grupo inclui indivíduos diagnosticados com hiperplasia linfoide reativa.
|
Linfoma
Este grupo inclui indivíduos diagnosticados com linfoma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A concentração de expressão de miRNA quantificada em números absolutos de cópias e sua correlação em pacientes com hiperplasia reativa e linfoma.
Prazo: Três anos
|
A concentração de miRNAs teciduais em quantificação absoluta em comparação com hiperplasia reativa e linfoma.
Investigar o potencial prognóstico do linfoma pela diferença de expressão do painel de miRNA.
Sensibilidade, especificidade e os escopos potenciais do miRNA selecionado no painel de miRNA para distinguir hiperplasia e linfoma e contra o resultado clínico padrão.
|
Três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uestc502
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .