Sammenlignende undersøgelse af mikroRNA-ændringer hos patienter med reaktiv lymfoid hyperplasi og malignt lymfom
24. maj 2017 opdateret af: University of Electronic Science and Technology of China
Målene er at:
- validere et panel af vævsspecifikke miRNA'er, der er differentielt udtrykt i vævet hos patienter med og uden reaktiv hyperplasi og lymfom.
- undersøge den fysiologiske rækkevidde af miRNA-panelet i lymfomer og reaktiv hyperplasi.
- undersøge dysreguleringen af miRNA-panelet og deres prognostiske og prædiktive værdier i kliniske resultater for at identificere patienter med malignt lymfom eller reaktiv hyperplasi.
Målene er at:
- validere et panel af vævsspecifikke miRNA'er, der er differentielt udtrykt i vævet hos patienter med og uden reaktiv hyperplasi og lymfom.
- undersøge den fysiologiske rækkevidde af miRNA-panelet i lymfomer og reaktiv hyperplasi.
- undersøge dysreguleringen af miRNA-panelet og deres prognostiske og prædiktive værdier i kliniske resultater for at identificere patienter med malignt lymfom eller reaktiv hyperplasi.
Dette forsøg involverer vævsprøver diagnosticeret som lymfom og reaktiv hyperplasi. Efterforskerne vil udvikle paneler af miRNA'er, der er specifikke biomarkører for lymfom, og bistå kliniske resultater med disse miRNA'er.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette forskningsprojekt vil rekruttere en kohorte af observationslymfompatienter.
Diagnose og immunfænotypning bør udføres på FFPE-væv i henhold til WHO-klassifikationssystemet og gennemgås af en intern patolog.
Reaktive hyperplasikontroller vil også blive rekrutteret til at demonstrere det fysiologiske niveau af forskellige kropsvævs-miRNA'er.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år og derover
- Har tilstand relateret til lymfom eller reaktiv lymfoid hyperplasi
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Kendt graviditet
- lymfevæv ikke kan tilgås
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
RLH
Denne gruppe omfatter forsøgspersoner diagnosticeret med reaktiv lymfoid hyperplasi.
|
|
Lymfom
Denne gruppe omfatter forsøgspersoner diagnosticeret med lymfom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentrationen af miRNA-ekspression kvantificeret i absolutte kopiantal og deres korrelation hos patienter med reaktiv hyperplasi og lymfom.
Tidsramme: 3 år
|
Koncentrationen af vævs miRNA'er i absolut kvantificering i sammenligning med reaktiv hyperplasi og lymfom.
At undersøge den potentielle prognose for lymfom ved ekspressionsforskellen i miRNA-panelet.
Sensitivitet, specificitet og de potentielle omfang af udvalgt miRNA i miRNA-panelet for at skelne hyperplasi og lymfom og mod standard klinisk resultat.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2017
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uestc502
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .