- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03167476
Vertaileva tutkimus mikroRNA-muutoksista potilailla, joilla on reaktiivinen lymfoidihyperplasia ja pahanlaatuinen lymfooma
keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Electronic Science and Technology of China
Tavoitteet ovat:
- validoida paneeli kudosspesifisiä miRNA:ita, jotka ekspressoituvat eri tavalla potilaiden kudoksissa, joilla on reaktiivinen hyperplasia ja lymfooma ja joilla ei ole niitä.
- tutkia miRNA-paneelin fysiologista aluetta lymfooman ja reaktiivisen hyperplasiaa sairastavilla henkilöillä.
- tutkia miRNA-paneelin säätelyhäiriöitä ja niiden prognostisia ja ennustavia arvoja kliinisissä tuloksissa tunnistaakseen potilaita, joilla on pahanlaatuinen lymfooma tai reaktiivinen hyperplasia.
Tavoitteet ovat:
- validoida paneeli kudosspesifisiä miRNA:ita, jotka ekspressoituvat eri tavalla potilaiden kudoksissa, joilla on reaktiivinen hyperplasia ja lymfooma ja joilla ei ole niitä.
- tutkia miRNA-paneelin fysiologista aluetta lymfooman ja reaktiivisen hyperplasiaa sairastavilla henkilöillä.
- tutkia miRNA-paneelin säätelyhäiriöitä ja niiden prognostisia ja ennustavia arvoja kliinisissä tuloksissa tunnistaakseen potilaita, joilla on pahanlaatuinen lymfooma tai reaktiivinen hyperplasia.
Tämä tutkimus sisältää kudosnäytteitä, jotka on diagnosoitu lymfoomaksi ja reaktiiviseksi hyperplasiaksi. Tutkijat kehittävät paneeleja miRNA:ista, jotka ovat spesifisiä lymfooman biomarkkereita, ja auttavat näiden miRNA:iden kliinisissä tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610054
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimusprojekti rekrytoi kohortin havainnoitavissa olevaa lymfoomapotilasta.
FFPE-kudoksille on tehtävä diagnoosi ja immunofenotyypitys WHO:n luokittelujärjestelmän mukaisesti, ja yrityksen sisäisen patologin tulee tarkistaa ne.
Reaktiivisia hyperplasiakontrolleja rekrytoidaan myös osoittamaan eri kehon kudosten miRNA:iden fysiologista tasoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
- Onko sairaus, joka liittyy lymfoomaan tai reaktiiviseen lymfaattiseen liikakasvuun
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Tunnettu raskaus
- imusolmukkeisiin ei pääse käsiksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
RLH
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, joilla on diagnosoitu reaktiivinen lymfaattinen liikakasvu.
|
Lymfooma
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, joilla on diagnosoitu lymfooma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MiRNA-ilmentymisen pitoisuus absoluuttisina kopiolukuina ja niiden korrelaatio potilailla, joilla on reaktiivinen hyperplasia ja lymfooma.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kudosten miRNA:iden pitoisuus absoluuttisessa kvantifiointissa verrattuna reaktiiviseen hyperplasiaan ja lymfoomaan.
Lymfooman mahdollisen ennusteen tutkiminen miRNA-paneelin ilmentymiseron perusteella.
Valitun miRNA:n herkkyys, spesifisyys ja potentiaaliset laajuudet miRNA-paneelissa hyperplasian ja lymfooman erottamiseksi sekä normaalista kliinisestä tuloksesta.
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uestc502
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .