Étude comparative des modifications des microARN chez les patients atteints d'hyperplasie lymphoïde réactive et de lymphome malin
24 mai 2017 mis à jour par: University of Electronic Science and Technology of China
Les objectifs sont de :
- valider un panel de miARN spécifiques aux tissus qui sont exprimés de manière différentielle dans les tissus de patients avec et sans hyperplasie réactive et lymphome.
- étudier la gamme physiologique du panel de miARN chez les sujets atteints de lymphome et d'hyperplasie réactive.
- étudier la dérégulation du panel de miARN et leurs valeurs pronostiques et prédictives dans les résultats cliniques pour identifier les patients atteints de lymphome malin ou d'hyperplasie réactive.
Les objectifs sont de :
- valider un panel de miARN spécifiques aux tissus qui sont exprimés de manière différentielle dans les tissus de patients avec et sans hyperplasie réactive et lymphome.
- étudier la gamme physiologique du panel de miARN chez les sujets atteints de lymphome et d'hyperplasie réactive.
- étudier la dérégulation du panel de miARN et leurs valeurs pronostiques et prédictives dans les résultats cliniques pour identifier les patients atteints de lymphome malin ou d'hyperplasie réactive.
Cet essai porte sur des échantillons de tissus diagnostiqués comme lymphome et hyperplasie réactive. Les chercheurs développeront des panels de miARN qui sont des biomarqueurs spécifiques du lymphome et contribueront aux résultats cliniques avec ces miARN.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juanjuan Kang
- Numéro de téléphone: + 86-28-83202351
- E-mail: kjj@immunet.cn
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610054
- Recrutement
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ce projet de recherche recrutera une cohorte de patients atteints de lymphome observationnel.
Le diagnostic et l'immunophénotypage doivent être effectués sur des tissus FFPE selon le système de classification de l'OMS et examinés par un pathologiste interne.
Des témoins d'hyperplasie réactive seront également recrutés pour démontrer le niveau physiologique de différents miARN de tissus corporels.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus
- A une condition liée à un lymphome ou à une hyperplasie lymphoïde réactive
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Grossesse connue
- le tissu lymphatique n'est pas accessible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
RHL
Ce groupe comprend les sujets diagnostiqués avec une hyperplasie lymphoïde réactive.
|
|
Lymphome
Ce groupe comprend les sujets diagnostiqués avec un lymphome.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La concentration d'expression de miARN quantifiée en nombre absolu de copies et leur corrélation chez les patients atteints d'hyperplasie réactive et de lymphome.
Délai: Trois ans
|
La concentration de miARN tissulaires en quantification absolue par rapport à l'hyperplasie réactive et au lymphome.
Étudier le pronostic potentiel du lymphome par la différence d'expression du panel de miARN.
Sensibilité, spécificité et étendues potentielles de miARN sélectionnés dans le panel de miARN pour distinguer l'hyperplasie et le lymphome et par rapport aux résultats cliniques standard.
|
Trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2017
Première publication (Réel)
30 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2017
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uestc502
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .