Vergelijkende studie van microRNA-veranderingen bij patiënten met reactieve lymfoïde hyperplasie en kwaadaardig lymfoom
24 mei 2017 bijgewerkt door: University of Electronic Science and Technology of China
De doelstellingen zijn:
- een panel van weefselspecifieke miRNA's valideren die differentieel tot expressie worden gebracht in het weefsel van patiënten met en zonder reactieve hyperplasie en lymfoom.
- onderzoek het fysiologische bereik van het miRNA-paneel bij personen met lymfoom en reactieve hyperplasie.
- onderzoek de ontregeling van het miRNA-panel en hun prognostische en voorspellende waarden in klinische uitkomsten voor het identificeren van patiënten met kwaadaardig lymfoom of reactieve hyperplasie.
De doelstellingen zijn:
- een panel van weefselspecifieke miRNA's valideren die differentieel tot expressie worden gebracht in het weefsel van patiënten met en zonder reactieve hyperplasie en lymfoom.
- onderzoek het fysiologische bereik van het miRNA-paneel bij personen met lymfoom en reactieve hyperplasie.
- onderzoek de ontregeling van het miRNA-panel en hun prognostische en voorspellende waarden in klinische uitkomsten voor het identificeren van patiënten met kwaadaardig lymfoom of reactieve hyperplasie.
Deze proef omvat weefselmonsters gediagnosticeerd als lymfoom en reactieve hyperplasie. De onderzoekers zullen panels van miRNA's ontwikkelen die specifieke biomarkers van lymfoom zijn, en de klinische resultaten met deze miRNA's ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610054
- Werving
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoeksproject zal een cohort van observationele lymfoompatiënten rekruteren.
Diagnose en immunofenotypering moeten worden uitgevoerd op FFPE-weefsels volgens het WHO-classificatiesysteem en beoordeeld door een interne patholoog.
Reactieve hyperplasiecontroles zullen ook worden aangeworven om het fysiologische niveau van verschillende lichaamsweefsel-miRNA's aan te tonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Heeft een aandoening die verband houdt met lymfoom of reactieve lymfoïde hyperplasie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Bekende zwangerschap
- lymfeweefsel is niet toegankelijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
RLH
Deze groep omvat patiënten met de diagnose reactieve lymfoïde hyperplasie.
|
|
Lymfoom
Deze groep omvat patiënten met de diagnose lymfoom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De concentratie van miRNA-expressie gekwantificeerd in absolute kopieaantallen en hun correlatie bij patiënten met reactieve hyperplasie en lymfoom.
Tijdsspanne: Drie jaar
|
De concentratie van weefsel-miRNA's in absolute kwantificering in vergelijking met reactieve hyperplasie en lymfoom.
Om de mogelijke prognose van lymfoom te onderzoeken door het expressieverschil van het miRNA-paneel.
Gevoeligheid, specificiteit en de potentiële reikwijdte van geselecteerde miRNA in het miRNA-panel om hyperplasie en lymfoom te onderscheiden en tegen standaard klinische uitkomst.
|
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uestc502
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .