- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03167476
Сравнительное исследование изменений микроРНК у больных с реактивной лимфоидной гиперплазией и злокачественной лимфомой
24 мая 2017 г. обновлено: University of Electronic Science and Technology of China
Цели заключаются в следующем:
- подтвердить панель тканеспецифических микроРНК, которые по-разному экспрессируются в тканях пациентов с реактивной гиперплазией и лимфомой и без них.
- исследовать физиологический диапазон панели микроРНК у субъектов с лимфомой и реактивной гиперплазией.
- исследовать нарушение регуляции панели микроРНК и их прогностическую и прогностическую ценность в клинических исходах для выявления пациентов со злокачественной лимфомой или реактивной гиперплазией.
Цели заключаются в следующем:
- подтвердить панель тканеспецифических микроРНК, которые по-разному экспрессируются в тканях пациентов с реактивной гиперплазией и лимфомой и без них.
- исследовать физиологический диапазон панели микроРНК у субъектов с лимфомой и реактивной гиперплазией.
- исследовать нарушение регуляции панели микроРНК и их прогностическую и прогностическую ценность в клинических исходах для выявления пациентов со злокачественной лимфомой или реактивной гиперплазией.
В этом испытании участвуют образцы тканей с диагнозом лимфома и реактивная гиперплазия. Исследователи разработают панели микроРНК, которые являются специфическими биомаркерами лимфомы, и помогут получить клинические результаты с помощью этих микроРНК.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Juanjuan Kang
- Номер телефона: + 86-28-83202351
- Электронная почта: kjj@immunet.cn
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610054
- Рекрутинг
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В рамках этого исследовательского проекта будет набрана когорта пациентов с наблюдательной лимфомой.
Диагностику и иммунофенотипирование следует проводить на тканях FFPE в соответствии с системой классификации ВОЗ и проверять штатным патологоанатомом.
Также будут набраны контрольные группы с реактивной гиперплазией, чтобы продемонстрировать физиологический уровень различных микроРНК в тканях организма.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше
- Имеет состояние, связанное с лимфомой или реактивной лимфоидной гиперплазией
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Известная беременность
- лимфатическая ткань недоступна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
РЛХ
В эту группу входят пациенты с диагнозом реактивная лимфоидная гиперплазия.
|
Лимфома
В эту группу входят пациенты с диагнозом лимфома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концентрацию экспрессии микроРНК определяли количественно в абсолютных числах копий и их корреляцию у пациентов с реактивной гиперплазией и лимфомой.
Временное ограничение: Три года
|
Концентрация тканевых микроРНК в абсолютном количественном выражении по сравнению с реактивной гиперплазией и лимфомой.
Чтобы исследовать потенциальный прогноз лимфомы по разнице экспрессии панели микроРНК.
Чувствительность, специфичность и потенциальные области применения выбранной миРНК в панели миРНК для различения гиперплазии и лимфомы по сравнению со стандартным клиническим исходом.
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uestc502
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .