干针和脊柱手法治疗与传统 PT 治疗腰椎管狭窄症
2024年6月11日 更新者：James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture
在腰椎管狭窄症患者的基于损伤的徒手治疗、拉伸、强化和电热模式中加入电干针和脊柱推拿：一项多随机临床试验
本研究的目的是比较两种不同的治疗腰椎管狭窄症患者的方法：电干针刺法与基于损伤的手法治疗、拉伸、强化和电热疗法。
物理治疗师通常使用所有这些技术来治疗腰椎管狭窄症。
这项研究试图找出一种治疗策略是否比另一种更有效。
研究概览
详细说明
腰椎管狭窄症患者将被随机分配接受每周 1-2 次治疗，持续 6 周（总共最多 12 次）：(1) 电干针刺法或 (2) 基于损伤的手法治疗，拉伸, 强化和电热方式
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Canton、Georgia、美国、30114
- Benchmark PT - Canton
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 50岁以上能读、写、说英语的成年人
- 在至少 12 周的体格检查中出现神经源性跛行症状（行走时臀部、大腿或腿部疼痛，休息后改善）或伴有相关神经功能缺损的根性腿部症状。
- 确认成像（即 核磁共振成像 (MRI)、计算机断层扫描 (CT)、脊髓造影、超声或 X 射线检查腰椎一个或多个水平的中央或外侧（椎间孔）腰椎管狭窄症。
排除标准：
- 手动物理治疗的危险信号包括：严重高血压、感染、强直性脊柱炎、肿瘤、不受控制的糖尿病、周围神经病变、心脏病、中风、慢性、局部缺血、水肿、严重静脉曲张、肿瘤、代谢疾病、长期使用类固醇、骨折、类风湿性关节炎、骨质疏松症、严重血管疾病、恶性肿瘤等。
- 严重的血管、肺或冠状动脉疾病限制了参与运动，包括步行计划（包括存在次极量运动测试的绝对禁忌症）
- 伴有顽固性疼痛和进行性神经功能障碍的严重退行性狭窄
- 非退变性腰椎管狭窄症
- 不稳定、退行性脊椎滑脱、骨折或超过 15° 的脊柱侧弯的影像学证据
- 最近 12 个月的腰椎间盘突出症诊断。
- 既往因腰椎管狭窄或不稳定（即 既往腰椎融合术、腰椎显微椎间盘切除术、腰椎椎间孔切开术、腰椎椎板切除术等）
- 精神障碍或认知障碍。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电干针、手法
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HVLA 对腰椎的推力操作。
对腰椎/骶椎旁肌和臀中肌/臀小肌进行干针刺。
治疗可能包括梨状肌、腰方肌的干针和坐骨/胫神经的神经周围针刺。
在 6 周内最多进行 12 次治疗。
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有源比较器：常规物理治疗
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针对腰椎/骶椎和臀部的基于损伤的手法治疗、拉伸、强化和电热疗法。
在 6 周内最多进行 12 次治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰痛的变化 (NPRS)（评分）
大体时间：基线、2 周、6 周和 3 个月
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基线分数必须超过 2/10 才能纳入研究。
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基线、2 周、6 周和 3 个月
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Oswestry 残疾指数的变化
大体时间：基线、2 周、6 周和 3 个月
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 包括 10 个问题，每个问题的得分为 0-5 分，最高分为 50 分。
分数越大，残疾越严重。
基线分数必须超过 10/50 分才能纳入研究。
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基线、2 周、6 周和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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罗兰莫里斯残疾指数的变化
大体时间：基线、2 周、6 周和 3 个月
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罗兰莫里斯残疾指数 (RMDI) 以 0-24 的等级衡量。
更高的分数表示残疾增加。
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基线、2 周、6 周和 3 个月
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变化分数的全球评级变化
大体时间：2 周、6 周和 3 个月
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2 周、6 周和 3 个月
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药物摄入量的变化（上周药物摄入量的频率）
大体时间：基线，3个月
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基线，3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Dunning, DPT、American Academy of Manipulative Therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2017年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月24日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月11日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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