요추 척추 협착증에 대한 건식 바늘 및 척추 도수치료 대 기존 PT
2024년 6월 11일 업데이트: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
요추 척추 협착증 환자를 위한 손상 기반 도수 요법, 스트레칭, 강화 및 전열 양식에 전기 건침 및 척추 조작 추가: 다중 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 요추 척추관 협착증 환자를 치료하기 위한 두 가지 다른 접근 방식인 전기 건침 및 추력 조작과 손상 기반 수동 요법, 스트레칭, 강화 및 전열 방식을 비교하는 것입니다.
물리 치료사는 일반적으로 요추 척추 협착증을 치료하기 위해 이러한 모든 기술을 사용합니다.
이 연구는 하나의 치료 전략이 다른 것보다 더 효과적인지 알아보려고 시도하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
요추 척추 협착증이 있는 환자는 6주 동안 주당 1-2회(총 12회)의 치료 세션을 받도록 무작위 배정됩니다. , 강화 및 전열 방식
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
-
Canton, Georgia, 미국, 30114
- Benchmark PT - Canton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있는 만 50세 이상의 성인
- 신경성 파행증(보행 중 둔부, 허벅지 또는 다리의 통증이 휴식 시 호전됨) 또는 적어도 12주 동안 신체 검사에서 관련된 신경학적 결손이 있는 신경근 다리 증상의 증상.
- 확인 영상(즉, 자기 공명 영상(MRI), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 척수조영술, 요추의 하나 이상의 수준에서 중추 또는 외측( 추간공) 요추 협착증의 X선 검사.
제외 기준:
- 다음을 포함하는 수동 물리 치료에 대한 위험 신호 보고: 중증 고혈압, 감염, 강직성 척추염, 신생물, 조절되지 않는 당뇨병, 말초 신경병증, 심장병, 뇌졸중, 만성, 허혈, 부종, 중증 정맥류, 종양, 대사성 질환, 장기간 스테로이드 사용, 골절, RA, 골다공증, 심한 혈관질환, 악성종양 등
- 걷기 프로그램을 포함하여 운동 참여를 제한하는 심각한 혈관, 폐 또는 관상 동맥 질환(최대하 운동 테스트에 대한 절대 금기 사항 포함)
- 난치성 통증과 진행성 신경학적 기능 장애를 동반한 심한 퇴행성 협착증
- 퇴행성으로 인한 것이 아닌 요추부 척추관협착증
- 불안정, 퇴행성 척추전방전위증, 골절 또는 15° 이상의 척추측만증의 방사선학적 증거
- 지난 12개월 동안의 요추 추간판 탈출증 진단.
- 요추 척추 협착증 또는 불안정성에 대한 이전 요추 수술(예: 이전 요추 유합술, 요추 미세 추간판 절제술, 요추 추궁 절제술, 요추 추궁 절제술 등)
- 정신 장애 또는 인지 장애.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 건조 니들링, 조작
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HVLA는 요추에 추력 조작을 합니다.
요추/천골 척추주위 근육 및 대둔근/소둔근에 건식 자침.
치료에는 이상근(piriformis), 요방형근(quadrates lumborum muscle)의 건식 자침 및 좌골/경골 신경의 신경주위 자침이 포함될 수 있습니다.
6주 동안 최대 12회 치료 세션.
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료
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요추/엉치뼈 및 고관절을 대상으로 하는 손상 기반 도수 요법, 스트레칭, 강화 및 전열 방식.
6주 동안 최대 12회 치료 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요통의 변화(NPRS)(평점 점수)
기간: 기준선, 2주, 6주 및 3개월
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연구에 포함되려면 기준선 점수가 2/10을 초과해야 합니다.
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기준선, 2주, 6주 및 3개월
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Oswestry 장애 지수의 변화
기간: 기준선, 2주, 6주 및 3개월
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ODI(Oswestry Disability Index)에는 10개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 0-5점이며 최대 점수는 50점입니다.
점수가 높을수록 장애가 더 심한 것입니다.
연구에 포함되려면 기준선 점수가 10/50점을 초과해야 합니다.
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기준선, 2주, 6주 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Roland Morris 장애 지수의 변화
기간: 기준선, 2주, 6주 및 3개월
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RMDI(Roland Morris Disability Index)는 0-24 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 장애가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2주, 6주 및 3개월
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변화 점수의 글로벌 등급 변화
기간: 2주, 6주, 3개월
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2주, 6주, 3개월
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약물 섭취량 변화(지난주 약물 복용 빈도)
기간: 기준선, 3개월
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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