Punción seca y manipulación de la columna versus PT convencional para la estenosis de la columna lumbar
11 de junio de 2024 actualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
La adición de la punción seca eléctrica y la manipulación de la columna vertebral a la terapia manual basada en la discapacidad, el estiramiento, el fortalecimiento y las modalidades electrotérmicas para pacientes con estenosis de la columna lumbar: un ensayo clínico aleatorizado múltiple
El propósito de esta investigación es comparar dos enfoques diferentes para el tratamiento de pacientes con estenosis espinal lumbar: punción seca eléctrica y manipulación de empuje versus terapia manual basada en discapacidad, modalidades de estiramiento, fortalecimiento y electrotérmicas.
Los fisioterapeutas suelen utilizar todas estas técnicas para tratar la estenosis espinal lumbar.
Este estudio intenta averiguar si una estrategia de tratamiento es más eficaz que la otra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con estenosis espinal lumbar serán asignados al azar para recibir 1-2 sesiones de tratamiento por semana durante 6 semanas (hasta 12 sesiones en total) de: (1) manipulación eléctrica con aguja seca y empuje o (2) terapia manual basada en la discapacidad, estiramiento , refuerzo y modalidades electrotérmicas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Canton, Georgia, Estados Unidos, 30114
- Benchmark PT - Canton
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 50 años que sepa leer, escribir y hablar inglés
- Síntomas de claudicación neurogénica (dolor en glúteos, muslos o piernas durante la deambulación que mejora con el reposo) o síntomas radiculares en piernas con déficits neurológicos asociados en el examen físico durante al menos 12 semanas.
- Imágenes de confirmación (es decir, imágenes por resonancia magnética (IRM), tomografía computarizada (TC), mielografía, ecografía o rayos X de estenosis espinal lumbar central o lateral (foraminal) en uno o más niveles de la columna lumbar.
Criterio de exclusión:
- Informe de banderas rojas a la fisioterapia manual para incluir: hipertensión severa, infección, espondilitis anquilosante, neoplasia, diabetes no controlada, neuropatía periférica, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, crónica, isquemia, edema, várices severas, tumor, enfermedad metabólica, uso prolongado de esteroides, fractura, AR, osteoporosis, enfermedad vascular severa, malignidad, etc.
- Enfermedad vascular, pulmonar o arterial grave que limite la participación en el ejercicio, para incluir un programa de caminata (incluida la presencia de contraindicaciones absolutas para la prueba de ejercicio submáxima)
- Estenosis degenerativa severa con dolor intratable y disfunción neurológica progresiva
- Estenosis espinal lumbar no causada por degeneración
- Evidencia radiográfica de inestabilidad, espondilolistesis degenerativa, fractura o escoliosis de más de 15°
- Diagnóstico de hernia discal lumbar durante los últimos 12 meses.
- Cirugía lumbar previa por estenosis o inestabilidad de la columna lumbar (es decir, fusión lumbar previa, microdiscectomía lumbar, foraminotomía lumbar, laminectomía lumbar, etc.)
- Trastorno psiquiátrico o deterioro cognitivo.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción seca eléctrica, manipulación
|
Manipulación de empuje HVLA en la columna lumbar.
Punción seca en músculos paraespinales lumbares/sacros y músculos glúteos medios/menores.
El tratamiento puede incluir la punción seca del músculo piriforme, el músculo cuadrado lumbar y la punción perineural del nervio ciático/tibial.
Hasta 12 sesiones de tratamiento durante 6 semanas.
|
|
Comparador activo: fisioterapia convencional
|
Terapia manual basada en la discapacidad, modalidades de estiramiento, fortalecimiento y electrotérmicas dirigidas a la columna lumbar/sacra y las caderas.
Hasta 12 sesiones de tratamiento durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor lumbar (NPRS) (puntuación de calificación)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 6 semanas y 3 meses
|
La puntuación inicial debe ser superior a 2/10 para ser incluida en el estudio.
|
línea de base, 2 semanas, 6 semanas y 3 meses
|
|
Cambio en el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 6 semanas y 3 meses
|
El Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) incluye 10 preguntas, cada una con un valor de 0 a 5 puntos con una puntuación máxima de 50 puntos posibles.
Cuanto mayor es la puntuación, peor es la discapacidad.
La puntuación inicial debe superar los 10/50 puntos para ser incluida en el estudio.
|
línea de base, 2 semanas, 6 semanas y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el índice de discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 6 semanas y 3 meses
|
El índice de discapacidad de Roland Morris (RMDI) se mide en una escala de 0 a 24.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
|
línea de base, 2 semanas, 6 semanas y 3 meses
|
|
Cambio en la calificación global de la puntuación de cambio
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas y 3 meses
|
2 semanas, 6 semanas y 3 meses
|
|
|
Cambio en la ingesta de medicamentos (Frecuencia de ingesta de medicamentos en la última semana)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
|
línea de base, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAMT0011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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