Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulaus ja selkärangan manipulointi vs. lannerangan ahtauma perinteinen PT

tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Sähköisen kuivaneulauksen ja selkärangan manipuloinnin lisääminen vajaatoimintaan perustuvaan manuaaliseen terapiaan, venyttelyyn, vahvistamiseen ja sähkötermisiin menetelmiin potilailla, joilla on lannerangan ahtauma: monisatunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta eri lähestymistapaa lannerangan ahtaumapotilaiden hoitoon: sähköinen kuivaneulaus ja työntötyöntömanipulaatio verrattuna vajaatoimintaan perustuvaan manuaaliseen terapiaan, venytykseen, vahvistamiseen ja sähkötermiseen hoitomuotoihin. Fysioterapeutit käyttävät yleisesti kaikkia näitä tekniikoita lannerangan ahtauman hoitoon. Tämä tutkimus yrittää selvittää, onko yksi hoitostrategia tehokkaampi kuin toinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on lannerangan ahtauma, satunnaistetaan saamaan 1-2 hoitokertaa viikossa 6 viikon ajan (yhteensä enintään 12 hoitokertaa) joko: (1) sähköinen kuivaneulaus ja työntökäsittely tai (2) vajaatoimintaan perustuva manuaalinen terapia, venyttely , vahvistaminen ja sähkötermiset modaliteetit

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Yhdysvallat, 30114
        • Benchmark PT - Canton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 50-vuotias aikuinen, joka osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
  2. Neurogeenisen kyynärtuman oireet (kipu pakarassa, reidessä tai jalassa kävelyn aikana, joka paranee levossa) tai radikulaariset jalkaoireet ja niihin liittyvät neurologiset puutteet fyysisessä tarkastuksessa vähintään 12 viikon ajan.
  3. Varmistuskuvaus (esim. magneettikuvaus (MRI), tietokonetomografia (CT), myelografia, ultraääni tai röntgenkuvaus joko sentraalisesta tai lateraalisesta (foraminaalisesta) lannerangan ahtaumasta yhdellä tai useammalla lannerangan tasolla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raportti manuaalisen fysioterapian punaisista lipuista, mukaan lukien: vaikea verenpaine, infektio, selkärankareuma, kasvain, hallitsematon diabetes, perifeerinen neuropatia, sydänsairaus, aivohalvaus, krooninen, iskemia, turvotus, vakavat suonikohjut, kasvain, aineenvaihduntasairaus, pitkittynyt steroidien käyttö, murtuma, nivelreuma, osteoporoosi, vakava verisuonisairaus, pahanlaatuinen kasvain jne.
  2. Vaikea verisuoni-, keuhko- tai sepelvaltimotauti, joka rajoittaa osallistumista harjoitteluun, mukaan lukien kävely-ohjelma (mukaan lukien ehdottomien vasta-aiheiden esiintyminen submaksimaalisessa rasitustestissä)
  3. Vaikea rappeuttava ahtauma, johon liittyy vaikea kipua ja etenevä neurologinen toimintahäiriö
  4. Lannerangan ahtauma, joka ei johdu rappeutumisesta
  5. Radiografiset todisteet epävakaudesta, rappeuttavasta spondylolisteesista, murtumasta tai skolioosista yli 15°
  6. Lannelevytyrädiagnoosi viimeisen 12 kuukauden aikana.
  7. Aiempi lanneleikkaus lannerangan ahtauman tai epävakauden vuoksi (esim. aiempi lannerangan fuusio, lannerangan mikrodiskektomia, lannerangan foraminotomia, lannerangan laminektomia jne.)
  8. Psykiatrinen häiriö tai kognitiivinen häiriö.
  9. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköinen kuivaneulaus, käsittely
Muut: sähköinen kuivaneulaus, käsittely
HVLA-työntövoiman manipulointi lannerangaan. Kuivaneulaus lanne-/ristiluun paraspinaalisiin lihaksiin ja gluteus medium/minimuslihaksiin. Hoitoon voi sisältyä piriformis-lihaksen kuivaneulaus, neliluulihaksen nelineulaus ja iskias/säärihermon perineuriaalinen neulaus. Jopa 12 hoitokertaa 6 viikon aikana.
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
Muut: perinteinen fysioterapia
Vahinkopohjainen manuaalinen terapia, venyttely, vahvistaminen ja sähkötermiset modaliteetit, jotka kohdistetaan lanne-/ristiluun ja lantioon. Jopa 12 hoitokertaa 6 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alaselkäkivussa (NPRS) (luokituspisteet)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Peruspistemäärän on oltava yli 2/10, jotta se voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Oswestry Disability Index (ODI) sisältää 10 kysymystä, joista jokainen on arvoltaan 0-5 pistettä ja maksimipistemäärä 50 pistettä. Mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi vamma. Peruspistemäärän on oltava yli 10/50 pistettä, jotta se voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Roland Morrisin työkyvyttömyysindeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Roland Morris Disability Index (RMDI) mitataan asteikolla 0-24. Suuremmat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaa.
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos globaalissa muutospistemäärässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos lääkkeiden saannissa (lääkkeiden ottotiheys viime viikolla)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Yhteistyökumppanit

Universidad Rey Juan Carlos

Tutkijat

  • Päätutkija: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAMT0011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset sähköinen kuivaneulaus, käsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa