Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování a manipulace se páteří vs. konvenční PT pro lumbální spinální stenózu

11. června 2024 aktualizováno: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Přidání elektrického suchého vpichování a manipulace s páteří k manuální terapii, protahování, posilování a elektrotermálním modalitám pro pacienty s lumbální spinální stenózou na základě postižení: multirandomizovaná klinická studie

Účelem tohoto výzkumu je porovnat dva různé přístupy k léčbě pacientů s lumbální spinální stenózou: elektrické suché jehlování a tahová manipulace versus manuální terapie založená na poškození, strečink, posilování a elektrotermální modality. Fyzioterapeuti běžně používají všechny tyto techniky k léčbě lumbální spinální stenózy. Tato studie se pokouší zjistit, zda je jedna léčebná strategie účinnější než druhá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s lumbální spinální stenózou budou randomizováni tak, aby dostávali 1–2 léčebná sezení týdně po dobu 6 týdnů (celkem až 12 sezení) buď: (1) elektrickým suchým jehlováním a tahem, nebo (2) manuální terapií na základě poškození, protahováním , posilovací a elektrotermické modality

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Spojené státy, 30114
        • Benchmark PT - Canton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý ve věku nad 50 let, který umí číst, psát a mluvit anglicky
  2. Příznaky neurogenní klaudikace (bolest hýždí, stehna nebo nohy během chůze, která se zlepšuje v klidu) nebo symptomy kořenové nohy s přidruženým neurologickým deficitem při fyzikálním vyšetření po dobu nejméně 12 týdnů.
  3. Potvrzující zobrazení (tj. zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), počítačová tomografie (CT), myelografie, ultrazvuk nebo rentgen buď centrální nebo laterální (foraminální) bederní spinální stenózy na jedné nebo více úrovních v bederní páteři.

Kritéria vyloučení:

  1. Hlášení varovných signálů pro manuální fyzikální terapii zahrnují: závažnou hypertenzi, infekci, ankylozující spondylitidu, novotvar, nekontrolovaný diabetes, periferní neuropatii, srdeční onemocnění, mrtvici, chronickou, ischemii, otoky, těžké varikozity, nádor, metabolické onemocnění, dlouhodobé užívání steroidů, zlomenina, RA, osteoporóza, těžká cévní onemocnění, malignita atd.
  2. Závažné onemocnění cév, plic nebo koronárních tepen omezující účast na cvičení, včetně programu chůze (včetně přítomnosti absolutních kontraindikací pro submaximální zátěžové testy)
  3. Těžká degenerativní stenóza s nezvladatelnou bolestí a progresivní neurologickou dysfunkcí
  4. Lumbální spinální stenóza není způsobena degenerací
  5. Rentgenový důkaz nestability, degenerativní spondylolistézy, zlomeniny nebo skoliózy větší než 15°
  6. Diagnóza lumbální hernie ploténky během posledních 12 měsíců.
  7. Předchozí operace bederní páteře pro lumbální spinální stenózu nebo nestabilitu (tj. předchozí lumbální fúze, lumbální mikrodiscektomie, lumbální foraminotomie, lumbální laminektomie atd.)
  8. Psychiatrická porucha nebo kognitivní porucha.
  9. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrické suché vpichování, manipulace
Jiný: elektrické suché vpichování, manipulace
HVLA tahová manipulace do bederní páteře. Suché vpichování do bederních/sakrálních paraspinálních svalů a středního/minimuálního svalu hýžďového. Léčba může zahrnovat suché jehlování m. piriformis, m. quadrates lumborum a perineuriální jehlování ischiatického/tibiálního nervu. Až 12 léčebných sezení během 6 týdnů.
Aktivní komparátor: konvenční fyzikální terapie
Jiný: konvenční fyzikální terapie
Manuální terapie založená na poruchách, strečink, posilování a elektrotermální modality zaměřené na bederní/sakrální páteř a kyčle. Až 12 léčebných sezení během 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti v kříži (NPRS) (hodnotící skóre)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů a 3 měsíce
Výchozí skóre musí překročit 2/10, aby mohlo být zahrnuto do studie.
výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů a 3 měsíce
Změna indexu invalidity Oswestry
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů a 3 měsíce
Oswestry Disability Index (ODI) obsahuje 10 otázek, každá má hodnotu 0-5 bodů s maximálním možným skóre 50 bodů. Čím vyšší skóre, tím horší postižení. Základní skóre musí překročit 10/50 bodů, aby mohlo být zahrnuto do studie.
výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu invalidity Rolanda Morrise
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů a 3 měsíce
Roland Morris Disability Index (RMDI) se měří na stupnici 0-24. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou invaliditu.
výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů a 3 měsíce
Změna v globálním hodnocení skóre změn
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů a 3 měsíce
2 týdny, 6 týdnů a 3 měsíce
Změna v příjmu léků (frekvence příjmu léků v minulém týdnu)
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
základní stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spolupracovníci

Universidad Rey Juan Carlos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAMT0011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Klinické studie na elektrické suché vpichování, manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit